【天风医药杨松团队】益方生物：专利诉讼对研发管线不会产生负面影响，看好公司管线长期兑现能力

事件：11月15日，公司公告根据原告MI­R­A­TI起诉状，其要求公司以及美国益方停止侵权行为，并诉争相关专利权/专利申请权，同时涉及向原告赔偿经济损失及合理维权费用合计金额人民币9,900万元。

该诉讼案件不涉及公司临床管线，不影响公司整体研发进度

考虑到该诉讼案涉及公司临床前项目，并且公司已停止研发，我们认为对公司研究进展不会造成负面影响。后续益方生物需要在30天答辩期提供支持自研的证据，之后根据流程开庭审理。

多个创新品种进入研发后期，有望在近2-3年陆续递交上市申请或获批上市

益方生物目前已有4款核心在研候选药物，均布局大适应症，市场空间广阔。4款核心药物有望在近2-3年陆续确认重要节点，包括获批上市，递交上市申请或披露注册性临床试验结果。三代EG­FR贝福替尼目前已进入上市审批程序，有望于2023年获批上市。D-1553（KR­AS）已进入关键注册性临床试验，有望于2023年完成，2023年底提交NDA。D-1553在中国临床进度最快，有望和EG­FR抑制剂协同作用，完善了公司在肺癌市场布局。D-1553已被纳入突破性治疗品种，有望加速上市审批流程。口服SE­RD D-0502已进入注册性临床，早期数据显示出优异的临床获益（CBR = 50%，DCR = 72%）。D-0120（UR­AT1）进入II期临床试验阶段，IIa期数据显示其血尿酸降低达标率为80%，相较同类在研药物更高（非头对头）。

商业化授权提前回笼资金，多个药物联用国际多中心临床试验有望在明年披露数据

公司采用商业化授权合作方式，暂不投入销售费用，有望减少开支，保证稳定现金流，早日实现盈利。2018年，益方生物与贝达药业达成合作，在合作区域（包括中国大陆、香港、台湾地区）内进行研发和商业化；并且贝达药业独家拥有在合作区域研发、制造和商业化贝福替尼的权利。该项合作益方将有望获得累计可达4.8亿里程碑付款以及一定比例的销售分成。目前公司其他在研候选药物D-1553（KR­AS）正在开展与帕博利珠单抗等联用的临床试验，并有望于明年年中披露数据；D-0502正在开展与哌柏西利联用的临床试验。若临床试验数据优异，均有与MNC药企合作商业化的潜力，有望进一步打开公司成长空间。

我们预计在中国市场贝福替尼峰值有望达到20亿（益方给予10亿占比），D-1553（KR­AS）有望达到20亿，D-0502有望达到30亿，合计60亿。若给予4倍PS，则对应估值240亿，考虑研发风险后对应合理估值为176亿。