【海通医药】中国生物制药获盐野义新冠口服药En­s­i­t­r­e­l­v­ir独家市场推广权

12月29日，公司公告与平安盐野义签订En­s­i­t­r­e­l­v­ir在中国大陆的独家市场推广权，初步为期5年。

En­s­i­t­r­e­l­v­ir是目前唯一获批、可有效抗病毒+改善症状的新冠口服药：En­s­i­t­r­e­l­v­ir的IIb期数据显示，相比安慰剂组，第4天低剂量组和高剂量组病毒滴度阳性患者比例分别下降了98.1%和94.6%，均达到显著性差异显示出迅速清除病毒的作用。III期纳入1821例轻重症患者（无论是否伴重症高风险），数据显示Om­i­c­r­on五大症状（流涕/鼻塞、咽痛、咳嗽、发热、疲倦）明显改善，症状消失时间（167.9h vs. 192.2h，p=0.04）达到主要终点。

En­s­i­t­r­e­l­v­ir单药使用，安全性更佳：En­s­i­t­r­e­l­v­ir在II、III期临床中未发现严重不良事件及副作用。与Pa­x­l­o­v­id不同，En­s­i­t­r­e­l­v­ir无需利托那韦增强，减少药物相互作用风险，对可能合并其他基础病的老年患者依从性更佳。

En­s­i­t­r­e­l­v­ir较Pa­x­l­o­v­id适用人群更广：1）En­s­i­t­r­e­l­v­ir在日本获批12岁以上人群，Pa­x­l­o­v­id在中国目前仅获批用于成年人；2）En­s­i­t­r­e­l­v­ir在日本获批适应症无重症进展限制，Pa­x­l­o­v­id在中国仅获批伴重症高风险人群，在Om­i­c­r­on快速传播、重症比例较低的情况下En­s­i­t­r­e­l­v­ir更符合治疗需求；3）En­s­i­t­r­e­l­v­ir单药给药，与需要利托那韦增强的Pa­x­l­o­v­id相比，药物相互作用风险和肝毒性更低，对合并基础疾病人群更为适用。

切入百亿新冠市场，En­s­i­t­r­e­l­v­ir有望为公司贡献业绩弹性：盐野义已向CDE提交了En­s­i­t­r­e­l­v­ir的新药上市申请相关资料。在新冠乙类乙管的政策背景下，新冠治疗药的需求大幅提升。考虑正大天晴的强大销售能力和渠道资源，En­s­i­t­r­e­l­v­ir有望在获批后快速实现国内各级医疗机构及院外终端的广泛覆盖，为公司未来2-3年贡献业绩。

☎️余文心/朱赵明/孟科含/袁艺琳