【乐普生物】近况交流核心要点
夜长梦山
2023-04-13 20:47:43
【乐普生物】近况交流核心要点
2022年度业务里程碑：（1）PD-1获批，11月上市销售，一个半月销售1557万的销售额（2）和康诺亚合作的靶向Claudin 18.2的ADC分子CMG901实现了首个BD（3）2022年2月完成港股发行，10月完成A股科创板的准备。
临床进展：MRG002晚期乳腺癌合并肝转移患者二期数据准备提交注册性临床，尿路上路癌取得了较好的临床数据，获得CDE的同意开展三期注册性临床；MRG003：全球首个有望NPC适应症获批的EGFR ADC，鼻咽癌适应症开展注册性2b临床，随机对照；MRG004：组织因子TF靶向ADC，采用定点偶联技术，中国第一全球第二，中美同步进行爬坡；CMG901：乐普提供DC部分，康诺亚提供A。今年2月份总体11.8亿美金授权AZ；CG0070：治疗非肌层介入膀胱癌的溶瘤病毒疗法，美国数据中国桥接，一个是单药，一个是联合PD-1。
技术平台：ADC平台和TOPA平台，ADC平台主要依赖自己筛选抗体，讲新靶点和老技术结合或者老靶点配合新技术的方式。TOPA平台是TCE双抗平台，目前TCE主要用于血液瘤，TOPA平台会在CD3的技术上设计共刺激因子，实现实体瘤的TCE治疗。
产能建设：逐步进行自主生产建设，抗体从HER2的ADC开始自主生产，未来浦江镇实现ADC抗体，偶联和制剂的生产。
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