【东诚药业】临床数据优异
夜长梦山
2023-05-25 22:02:15
【东诚药业】两个1类新药、未来的双十亿品种（铼188+18F-思睿肽）临床数据优异，转型创新药标的！2023年公司核药布局将迎来里程碑式突破，当前135亿市值显著低估、当前位置强烈推荐！
【铼188-依替膦酸盐注射液 IIb期临床数据】治疗去势抵抗性前列腺癌，中位生存期相比对照组可延长6.7月（16.3月 vs 9.6月），可缓解疼痛、抑制前列腺癌骨转移灶、不良反应为轻、中度的可逆不良反应。
具体数据：
[礼物]试验分组：试验组（唑来膦酸+188-Re-HEDP）、对照组（唑来膦酸+188-Re-HEDP模拟剂）；
[礼物]研究人群病例数：去势抵抗性前列腺癌（CRPC）骨转移患者（120例：试验组&对照组各60例），平均年龄69岁左右；
[礼物]生存期：试验组中位生存期相比对照组可延长6.7月（16.3月 vs 9.6月）
[礼物]镇痛疗效：试验组NRS评分相对基线下降更多（最低36.94% vs 22.55%）；
[礼物]新发骨转移灶：给药十二周后，试验组新发骨转移灶数更少（1.6
vs 9.1）
[礼物]生活质量：认知功能、角色功能、社会功能、躯体功能、情绪功能、疼痛、疲倦、呼吸困难、失眠等指标均明显优于对照组。
[礼物]不良事件：主要为轻、中度且可逆的血液学不良反应（血小板、 白细胞、中性粒细胞计数降低）、轻度乏力及食欲减退等。
【18-F思睿肽注射液I期临床数据】用于前列腺癌诊断，安全性良好，稳定性强，辐射剂量低于一次腹盆增强CT照射。
[礼物]样本量：共10例受试者获得有效扫描图像
[礼物]药代动力学（稳定性强）：给药7min后受试者血液中平均总放射性活度浓度达到峰值、血浆半衰期为3.39h；在给药后3min及180min时，血液中母本的代谢产品含量均保持较低水平（最高为注射剂量的0.8%）；尿液平均排泄率为14.6%（占注射剂量的百分比）、尿液中代谢产物含量较低（注射剂量0.1%）
[礼物]辐射剂量（安全性好）：10例受试者平均全身有效剂量为0.02mSv/MBq，与国外已上市的PYLARIFY（0.0116 mSv/MBq）和68Ga-PSMA-11（0.0169 mSv/MBq）相当。试验组平均内照射剂量为5.671 mSv，低于一次腹盆增强CT所接受的照射（7.4 mSv）。
[礼物]不良反应：2例出现甘油三酯偏高，但经随访，1例受试者检查结果为异常无临床意义、1例受试者检查结果为正常。
【业绩】预计2023/2024年公司净利润为4/5亿，考虑到公司原料药业务有一定波动，且公司核心看点是核药，可以淡化原料药业绩的扰动，预计23/24年核药业务利润约2.9/3.7亿，当前135亿市值显著低估，强烈推荐！
【铼188-依替膦酸盐注射液 IIb期临床数据】治疗去势抵抗性前列腺癌，中位生存期相比对照组可延长6.7月（16.3月 vs 9.6月），可缓解疼痛、抑制前列腺癌骨转移灶、不良反应为轻、中度的可逆不良反应。
具体数据：
[礼物]试验分组：试验组（唑来膦酸+188-Re-HEDP）、对照组（唑来膦酸+188-Re-HEDP模拟剂）；
[礼物]研究人群病例数：去势抵抗性前列腺癌（CRPC）骨转移患者（120例：试验组&对照组各60例），平均年龄69岁左右；
[礼物]生存期：试验组中位生存期相比对照组可延长6.7月（16.3月 vs 9.6月）
[礼物]镇痛疗效：试验组NRS评分相对基线下降更多（最低36.94% vs 22.55%）；
[礼物]新发骨转移灶：给药十二周后，试验组新发骨转移灶数更少（1.6
vs 9.1）
[礼物]生活质量：认知功能、角色功能、社会功能、躯体功能、情绪功能、疼痛、疲倦、呼吸困难、失眠等指标均明显优于对照组。
[礼物]不良事件：主要为轻、中度且可逆的血液学不良反应（血小板、 白细胞、中性粒细胞计数降低）、轻度乏力及食欲减退等。
【18-F思睿肽注射液I期临床数据】用于前列腺癌诊断，安全性良好，稳定性强，辐射剂量低于一次腹盆增强CT照射。
[礼物]样本量：共10例受试者获得有效扫描图像
[礼物]药代动力学（稳定性强）：给药7min后受试者血液中平均总放射性活度浓度达到峰值、血浆半衰期为3.39h；在给药后3min及180min时，血液中母本的代谢产品含量均保持较低水平（最高为注射剂量的0.8%）；尿液平均排泄率为14.6%（占注射剂量的百分比）、尿液中代谢产物含量较低（注射剂量0.1%）
[礼物]辐射剂量（安全性好）：10例受试者平均全身有效剂量为0.02mSv/MBq，与国外已上市的PYLARIFY（0.0116 mSv/MBq）和68Ga-PSMA-11（0.0169 mSv/MBq）相当。试验组平均内照射剂量为5.671 mSv，低于一次腹盆增强CT所接受的照射（7.4 mSv）。
[礼物]不良反应：2例出现甘油三酯偏高，但经随访，1例受试者检查结果为异常无临床意义、1例受试者检查结果为正常。
【业绩】预计2023/2024年公司净利润为4/5亿，考虑到公司原料药业务有一定波动，且公司核心看点是核药，可以淡化原料药业绩的扰动，预计23/24年核药业务利润约2.9/3.7亿，当前135亿市值显著低估，强烈推荐！
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东诚药业
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