鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部肿瘤之一。据统计,2020年全球鼻咽癌新发病例数超过13万。由于原发肿瘤位置的原因,很少采用手术治疗,局部疾病患者主要采用化疗及放疗治疗。在美国,尚无免疫疗法获批用于治疗鼻咽癌。
特瑞普利单抗(中文商品名:拓益)是一款以PD-1为靶点的单抗药物,其上市申请是基于JUPITER-02(一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究)及POLARIS-02(一项多中心、开放标签、2期关键注册临床研究)的研究结果
由于周五生物医药大涨,现梳理下国内PD-1。
中国共批准了 12 款 PD-1/PD-L1 产品,涉及 11 个癌种,44 个适应症,其中国产 8 款,进口 4 款。
中国产 8 款 PD-1/PD-L1 产品:6 款 PD-1 分别是
君实生物(特瑞普利单抗,4 项适应症):刚获美通过。
信达生物(信迪利单抗,4 项适应症)、
恒瑞医药(卡瑞利珠单抗,8 项适应症):A股上市
百济神州(替雷利珠单抗,5 项适应症):A股上市
康方生物(派安普利单抗,1 项适应症)
誉衡药业(赛帕利单抗,1 项适应症):周五涨停。
2 款 PD-L1 产品是
康宁杰瑞/先声制药(恩沃利单抗,1 项适应症)
基石药业(舒格利单抗,2 项适应症)。
另外进口 4 款海外 PD-1/PD-L1 产品:2 款 PD-1 产品分别是默沙东(K 药,8 项适应症)、施贵宝(O 药,6 项适应症),2 款 PD-L1 产品分别是罗氏(T 药,4 项适应症)和阿斯利康(I 药,2 项适应症)