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君实的PD-1在美国获批,PD-1梳理
逻辑买入
超短追板
2023-10-29 09:27:57

 Coherus BioSciences与君实生物(Junshi Biosciences)宣布,美国FDA批准其单抗Loqtorzitoripalimab,特瑞普利单抗)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗。其单药也获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。根据新闻稿,特瑞普利单抗是首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物

鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部肿瘤之一。据统计,2020年全球鼻咽癌新发病例数超过13万。由于原发肿瘤位置的原因,很少采用手术治疗,局部疾病患者主要采用化疗及放疗治疗。在美国,尚无免疫疗法获批用于治疗鼻咽癌。

特瑞普利单抗(中文商品名:拓益)是一款以PD-1为靶点的单抗药物,其上市申请是基于JUPITER-02(一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究)及POLARIS-02(一项多中心、开放标签、2期关键注册临床研究)的研究结果


由于周五生物医药大涨,现梳理下国内PD-1

中国共批准了 12 PD-1/PD-L1 产品,涉及 11 个癌种,44 个适应症,其中国产 8 款,进口 4 款。

中国产 8 PD-1/PD-L1 产品:6 PD-1 分别是

君实生物(特瑞普利单抗,4 项适应症)刚获美通过。

信达生物(信迪利单抗,4 项适应症)、

恒瑞医药(卡瑞利珠单抗,8 项适应症):A股上市

百济神州(替雷利珠单抗,5 项适应症):A股上市

康方生物(派安普利单抗,1 项适应症)

誉衡药业(赛帕利单抗,1 项适应症)周五涨停。

2 PD-L1 产品是

康宁杰瑞/先声制药(恩沃利单抗,1 项适应症)

基石药业(舒格利单抗,2 项适应症)。

另外进口 4 款海外 PD-1/PD-L1 产品:2 PD-1 产品分别是默沙东(K 药,8 项适应症)、施贵宝(O 药,6 项适应症),2 PD-L1 产品分别是罗氏(T 药,4 项适应症)和阿斯利康(I 药,2 项适应症)

 

 

 

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  • 只看TA
    2023-10-29 15:23
    以前爷爷贲门癌所以对这些都有所了解,恒瑞医药实力真的很强,阿帕替尼给我爷爷续命半年
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    于2023-10-30 11:43:48更新
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  • 只看TA
    2023-10-30 23:26
    分享的不错!
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  • 只看TA
    2023-10-30 17:40
    谢谢,不错!
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  • 只看TA
    2023-10-30 14:24
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