【浙商医药|孙建】减重风起,多肽逢时:看好减重药高需求下CDMO&上游环节潜力
🌈【事件】
10月30日,信达生物公布玛仕度肽高剂量9mg减重临床II期(48周)数据,与对照组相比玛仕度肽9 mg 48周体重降幅达18.6%,体重下降超过15%/20%的受试者比例相较24周显著增加;安全性优异,且表现出多重代谢获益,肝脏脂肪含量大比例下降。
🌈【观点】
①临床和商业化数据不断超预期,看好多肽CDMO和多肽药物供应链潜力。
GLP-1R商业化放量及全球管线优质数据频出,适应症从降血糖向减重、NASH、阿尔茨海默症、慢性肾病等蓝海领域快速推进下,市场空间望超预期。考虑到本土头部CDMO企业全球较高市占率以及与MNC长期战略合作关系,我们看好本土多肽CDMO龙头未来GLP-1药物订单弹性的可兑现性和可持续性。
②生物类似药及原料药:商业化已启动,原料药需求开始放量。
根据诺和诺德2022年报,司美格鲁肽欧美专利于2031-2032年到期,我们预计专利到期前,全球司美格鲁肽原料药需求量多来自于非规范市场需求和研发批。国内专利于2026年到期,关注国内司美格鲁肽类似药临床进展。
此外,利拉鲁肽全球核心专利于2022-2023年相继过期,关注利拉鲁肽专利过期后生物类似药和原料药投资机会。中长期看多肽仿制药原料药有望较快速增长,我们看好已有产能布局的相关原料药公司。
🌈投资建议:
①创新药/仿制药:推荐华东医药,博瑞医药,关注恒瑞医药、信达生物等;
②CDMO&API:推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、普利制药、奥锐特等,关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、海翔药业等;
③上游环节:关注昊帆生物、蓝晓科技、金凯生科、纳微科技等。
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