在自然界，再生现象普遍存在，比如断尾的壁虎，尾巴可以再生，水蛭的头部被切掉后可以再生，蝾螈的器官和大脑组织都能再生。但由于人体内器官组织各司其职、高度分化，所以在多数情况下自我更新和修复的能力都比较差。因此，再生医学成为了研究重点，其中生物再生材料作为再生医学的重要分支，正受到前所未有的关注。
一方面，再生医学的火热对生物材料提出了更高的要求，不仅要求材料自身具有优异的理化性能和可靠的生物安全性，而且要求材料能够诱导人体组织的自身修复、再生能力，从而达到使病变组织、器官最终完全或主要是由再生的自身天然健康组织或器官所取代。
另一方面，生物再生材料也是目前再生医学领域临床进展更快、商业确定性更强、技术成果转化路径更清晰的板块，目前已有100余款再生性医疗器械、药械组合产品获批，生物再生材料在骨科、创伤修复、医美等领域的应用日趋成熟。
中国生物再生材料在哪些疾病领域实现了深入应用？企业正在重点押注哪些创新材料、适应症？蛋壳研究院调研了6家企业，访谈了9位行业专家，撰写了《2024生物再生材料行业研究报告》。
核心观点：
随着生物再生材料在临床应用中的不断深入，该行业的投资热度显著上升。据统计，国内共有41家企业成功完成了109笔融资，累计融资金额高达22.67亿人民币。自2021年起，行业融资金额迎来了高峰，仅2023年，该行业的融资总额便达到了8.35亿人民币。再生医美、细胞外基质以及丝素蛋白等板块尤其受投资人的青睐。
骨科、创伤修复、医美是生物再生材料临床主要应用场景。其中，骨科板块一共有74款相关国产产品获批，大部分产品聚焦于非承重部位的骨缺损修复。创伤修复板块一共有84款相关国产产品获批，包括硬脑（脊）膜补片、组织工程皮肤、生物疝修补补片等。再生医美是新起之秀，目前国内共有4款产品获批，人源化细胞外基质材料、重组胶原蛋白、丝素蛋白在医美的应用值得期待。
现阶段，生物再生材料应用较成熟的板块都是人体自身再生能力较强的部位，在材料、技术、适应症上还有进步空间。未来，可重点关注动物源性材料、人源细胞外基质材料、丝素蛋白材料，关注软骨再生、角膜再生、肝脏再生等板块的进展，同时关注平台化布局的企业。
一. 再生医学概览
再生医学是利用生命科学、材料科学、细胞技术、基因工程等多项生物工程技术，实现修复、替代和增强人体内受损、病变或缺陷的组织、器官的技术。
再生医学范围主要涵盖组织工程、再生材料、干细胞三大领域。
（1）干细胞
干细胞是人体的起源细胞，具有自我增殖、向不同方向分化的能力，应用于组织器官受损后的修复和再生。
（2）再生材料
再生材料包括天然高分子、合成高分子、无机材料三大类，每种类型在临床应用上各具优势。
目前较为成熟的再生材料包括：复合透明质酸、胶原蛋白、聚乳酸、丝素蛋白、脱细胞基质等。
（3）组织工程
在人体组织的修复中，组织工程涵盖了细胞技术与再生材料结合制造的过程，主要路径为3D生物打印技术。
二. 干细胞概览
干细胞是一类尚未分化的细胞，它能够分化为人体各类型和功能的细胞，可针对特定组织器官的损伤进行修复，被医学界称为万用细胞。
在实验室条件下，干细胞可以分裂增殖为更多的子细胞，这些子细胞可变成新的干细胞，或变成具有特定功能的细胞，如血液细胞、神经细胞、心肌细胞、骨骼细胞等。
间充质干细胞是一类多能干细胞，可以从组织中分离获得，在体外培养和扩增，具有增殖能力强、分化潜力广泛等优点，在当前临床应用中最多。
三. 干细胞移植治疗概览
干细胞治疗是利用干细胞来修复病变、功能障碍或受损组织。
干细胞可通过注射等方式，移植到达人体受损部位，通过靶向归巢作用，参与修复受损组织。
当前干细胞移植治疗的疾病主要包括：
（1）治疗神经系统疾病如：阿尔茨海默症、脑瘫、脊髓损伤、运动神经元病、帕金森病等、
（2）治疗免疫系统疾病如：糖尿病、肌无力、硬化病、白血病等。
四. 干细胞医疗产业个股上游为器械耗材、培养基、干细胞存储；中游为干细胞技术、药物研发；下游为医疗等应用领域。
（1）细胞培养基厂商包括：百普赛斯、义翘神州。
（2）干细胞存储厂商包括：中源协和、开能健康、南华生物。
（3）设备及材料厂商包括：泰林生物、正海生物。
（4）基因测序厂商包括：和元生物、南京新百。
（5）干细胞技术、药物研发厂商包括：冠昊生物、四环生物、济民医疗、赤天化、香雪制药。
义翘神州：再生医学领域细胞扩增及iPSC定向分化所需的关键试剂细胞因子；
济民医疗：公司用胰岛移植治疗糖尿病已经获得 FDA 在加利福尼亚大学尔湾分校进行临床试验，目前是3期临床阶段
南华生物： 公司旗下有南华干细胞再生医学临床转化研究中心有限责任公司。
四环生物： 公司是国内再生医学龙头企业之一，公司旗下有多个重组蛋白制品。冠昊生物：公司自成立以来，致力于成为再生医学领域一流的产品、技术与服务供应商。
正海生物：公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，是国家重点研发计划承担单位，国家"863"计划承担单位，高新技术业。正海生物通过自主创新，已经在生物再生材料领域取得了显著成就，包括成功研发并获得医疗器械注册证的海昱活性生物骨，这是国内唯一获批上市的活性生物骨产品。此外，公司还拥有国内领先的ADM支架材料、活性因子、干细胞三大再生医学技术平台，其产品及服务受到广泛认可
义翘神州：公司有用于再生医学领域细胞扩增及 iPSC 定向分化所需的关键试剂细胞因子，并已将关键细胞因子进行 GMP 升级，可稳定供应再生医学领域相关客户。
中源协和：公司是我国唯一干细胞产业化基地，持有协和干细胞基因工程公司57％股份，该公司拥有目前世界上规模最大的干细胞库之一﹣﹣天津市脐带血造血干细胞库，该库是我国唯一的干细胞产业化基地，拥有全国仅两张的干细胞库许可证，公司已初步完成了对干细胞采集及存储的产业布局。
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