【兴证医药】信达生物宣布柳叶刀子刊发表Ma­z­d­u­t­i­de在中国超重或肥胖受试者中的Ib期临床研究的高剂量队列结果——为全球首个减重幅度在给药12周即超过11.5%的减肥单药

公司宣布GLP-1R/GC­GR双激动剂ma­z­d­u­t­i­de（IBI362）在中国超重或肥胖受试者中的多次给药剂量递增的Ib期临床研究的高剂量队列结果在国际知名医学期刊eC­l­i­n­i­c­a­l­M­e­d­i­c­i­ne（IF：17.03）在线发表。

低剂量（3 mg、4.5 mg和6.0 mg）队列结果已于2021年发表于eC­l­i­n­i­c­a­l­M­e­d­i­c­i­ne。本次发表的是高剂量（9 mg和10 mg）队列的结果。高剂量队列共入组24例超重或肥胖受试者，每个队列中12例受试者按2：1的比例随机接受2.5-5.0-7.5-10.0 mg（16周）或3.0-6.0-9.0 mg（12周）的ma­z­d­u­t­i­de剂量滴定或安慰剂，每周一次皮下注射给药，每个剂量水平给药4周。

研究结果显示，给药16周后，10 mg队列中接受ma­z­d­u­t­i­de治疗的受试者平均体重较基线【下降7.62 kg，百分比降幅9.5%】；给药12周后，9 mg队列中接受ma­z­d­u­t­i­de治疗的受试者平均体重较基线【下降9.23 kg，百分比降幅11.7%】。

同类药品减重数据（非头对头）：12周时，Se­m­a­g­l­u­t­i­de（GLP-1） 2.4mg，减重6.5kg，降幅6%。Ti­r­z­e­p­a­t­i­de（GLP-1/GIP）15mg，减重9.0kg，降幅8.5%。

目前ma­z­d­u­t­i­de在中国超重或肥胖受试者中的III期临床研究于2022年10月获批IND正式启动。

详见公司公告。
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