●乐普医疗(300003)：国内心血管植介入龙头，创新驱动公司稳定增长

摘要：

发展至今，公司秉承“研发一代、注册一代、生产销售一代”的原则，在冠脉植介入和结构性心脏病封堵器领域已形成丰富的产品梯队。公司拥有国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，曾成功研发并推出首个国产冠脉支架、国产心脏起搏器、国产切割球囊等，实现了部分心血管医疗器械的国产替代。

同时公司还率先实现国内首个冠脉生物可吸收支架、国内首个切割球囊、全球首个全降解室间隔封堵器商业化，引领行业进入“介入无植入”时代。预计公司2022-2024年扣非归母净利润为22亿元、24亿元、29亿元，同比增长分别为26.5%、8.1%、24.4%，对应PE为22x、20x、16x。

正文：

公司简介

公司成立于1999年，是中国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，也是2009年创业板首批上市企业，经过20年的发展逐步成长为国内心血管创新器械标杆企业，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。

公司自成立以来始终专注于心血管疾病患者，坚持研发创新，在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破。目前公司已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块，其中医疗器械是核心业务。

公司股权结构

越过疫情红利，创新产品带来稳定增长

受新冠肺炎疫情和国家组织冠脉支架集采的影响，20年公司营收增长较往年存在短暂减缓，且2022H1受疫情应急业务的扰动，营收和利润都有所下降，剔除该影响后公司常规业务营业收入同比增加17.6%。心血管医疗器械创新产品国内竞争格局良好，参与厂商均少于3家，值此公司心血管医疗器械业务已逐渐走出集采影响。在疫情和2021年年底药球集采的双重影响下，今年上半年冠脉创新产品（药可切）仍实现61%增长，冠脉总营收占比69%。未来增长将由现有创新产品组合和未来逐年上市的相关产品共同驱动，有望实现研发创新驱动的可持续高速增长。

布局心血管领域全产业链，坚持加大投入研发

作为全球领先的创意驱动的公司，公司通过持续研发投入造就技术优势。目前NeoVas生物可吸收支架已经获批，MemoSorb全降解封堵器也已获批上市。截至2022年年中，公司累计申请专利1541项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II、III类医疗器械注册证541个，美国FDA认证34项，欧盟CE认证234项，对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。目前公司主要在研产品超40种，其中脉冲声波球囊、PFO可降解封堵器、生物可吸收药物洗脱支架等21种重磅产品预估对应销售额（按出厂价计算）峰值超4-5亿元。

创新器械产品快速放量，产品组合不断丰富

随着传统冠脉支架产品纳入集采降价，公司未来战略重点更多聚焦在创新介入产品的研发和推广，包含生物可吸收支架NeoVas、药物球囊Vesselin、切割球囊Vesscide的介入创新产品组合2021年实现了827%的高速增长。同时公司还储备了大量的独特创新的研发管线，预计创新介入组合已超过10亿收入规模，在全部心血管器械占比有望达到50%以上。n

原料药逐步向CDMO升级，海外订单有望逐步放量

公司原料药业务正积极向CDMO拓展转型，2021年四季度开始研发新冠相关各种特效药的中间体，并进行了相应产能的技改。目前公司已经具备Paxlovid各种中间体制造能力，并具备一定产能，公司同时也在进行盐野义抗新冠特效药相关产品的工艺研发和产能技改，CDMO业务已经和3家企业签订了合作研发协议。

快速拓展海外市场，拟瑞士上市加速国际化布局

公司自2020年海外抗疫需求爆发以来，快速推进新冠抗原检测产品的CE准入和销售，海外收入和品牌知名度快速提升，目前海外覆盖超过120个国家和地区，创新器械产品在海外的注册临床工作逐步推进。此外公司发行的GDR已于9月21日正式在瑞士证券交易所上市，募集资金总额约为2.24亿美元，未来还将规划在海外地区建设生产基地以降低生产半径，品牌力将得到进一步提升。

国内心血管市场前景广阔，医疗器械国家政策利好

根据《中国心血管健康与疾病报告2020》数据显示，截至2020年末，CVD患人数3.3亿，其中高血压2.45亿、脑卒中1300万、冠心病1139万，国内CVD死亡率位居前列。在市场需求不断扩大的情况下，国内心血管植介入领域市场在过去数年间保持较快增长，根据艾瑞咨询的数据，预计到2025年，中国医疗器械市场规模将达到17168亿元。同时国家针对医疗器械行业继续推出一系列利好政策，为企业的快速发展提供支持。综合来看，国家各层面政策对国产器械和创新器械的引导扶持，使得国产医疗器械已经基本具备支撑行业快速增长的条件。