场上对慢性乙肝抗病毒用药主要由核苷（酸）类药物与聚乙二醇干扰素α，核苷（酸）类药物以实现患者基本的治疗终点（即控制病毒复制水平）为主要目标，聚乙二醇干扰素α以实现更高的治疗终点（包括实现安全停药，实现 e 抗原血清学转换和临床治愈）为主要目标。核苷（酸）类药物在 2017 年占据抗病毒药物整体市场84.9%,聚乙二醇干扰素α市场份额占比为 7.5%,其余为短效干扰素，聚乙二醇干扰素α在 HBVDNA 抑制、HBeAg 血清学转换率及联合应答率等主要疗效上显著优于短效干扰素，免疫原性比较低，因此聚乙二醇干扰素α已替代普通干扰素，成为现有抗病毒治疗中唯一的干扰素类的一线治疗药物。

慢性乙肝治疗的长效干扰素，国内市场主要有3款，佩乐能，派罗欣（罗氏），派宾格（特宝）。 佩乐能已逐步退出市场，主要剩下派罗欣和派宾格，派罗欣进口，贵一点，两款药效差不多。在Ⅰ-Ⅲ期注册临床研究阶段，派格宾与派罗欣开展了头对头对照临床试验，结果表明，派格宾的疗效、安全性与对照药相当，免疫原性显著低于对照药。

 

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派格宾的临床效果也是大家关注的，根据特宝生物投资者关系记录表披露，截至2022年7月底，珠峰项目（“中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目”）已入组患者22507例（部分患者未完成48周疗程），临床治愈3803例，治疗36周以上患者的48周HBsAg清除率达到33.2%。临床数据显示，核苷类药物与聚乙二醇干扰素-2a对表面抗原较低的慢性乙肝患者具有临床治愈（即停药后一年以上不复发）的潜力，并且可大幅降低肝癌发生率。

派格宾采用的是聚乙二醇（PEG）分子对重组人粒细胞刺激因子进行修饰，属于长效干扰素。优势是能够帮助降低药物的免疫原性，提高疗效。

另一个关注点是今年9月16日，罗氏制药与中国合作方签订协议，将于2022年12月31日起终止向罗氏制药中国提供派罗欣的推广服务。也就是说罗氏制药的派罗欣应该不会在国内进行推广。特宝生物的乙肝感染素派格宾会是国内独家产品。这款药物的意义很大，药物研发及相关临床应用得到了国家4个重大新药创制科技重大专项的支持，拥有独创的结构设计及完整的专利保护，突破了国外医药巨头的专利封锁。

派格宾于2016年底获批上市后迅速得到医生和患者的认可，2017年收获8688万元，2018年营收1.874亿元，2021年收获7.701亿元，毛利率一直维持在80%以上，去年达到89.61%。2021年派格宾销售占比已经达到68.02%。能发现派格宾市场渗透率是不断上升的，今年上半年销售收入继续保持增长态势，带动公司营业收入同比增长52.35%，在短短几年里就确立了市场地位。

从市场需求上来看，中国系全球乙肝病毒中高度流行区。根据《2021 中国卫生健康统计年鉴》发布的最新乙肝发病情况数据，从2013年到2016年乙肝新发人数都相对稳定在95万左右，2017年又开始出现增长趋势，突破100万，直至2019年，乙肝新发人数变动幅度不大，基本维持在100万以上。

如此大的市场需求，让派格宾更有底气在市场里推广。

其他三款上市产品市场增量如何？

作为从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售，以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向的特宝生物，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案，产品覆盖肝脏、肿瘤、血管、免疫系统、激素等用药领域。除了派格宾，还有特尔立、特尔津、特尔康三个上市药物，用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。

 

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比较来看，白细胞介素-11（特尔康）、人粒细胞巨噬细胞刺激因子（特尔津）、人粒细胞刺激因子（特尔立）都是短效制剂。只有派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b）是长效制剂。

特尔津主要用干治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。人粒细胞刺激因子类药物是预防肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症的主要药物之一，具有重要的临床应用价值，应用前景广阔。

特尔津 2019 年营收增长达到了 50.39%，2020 年下降 10.6%，2021年有所增长。

 

数据来源：历年财报

特尔立主要用于治疗和预防肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能潜在的感染并发症、使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

这款药是国内首个上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物。特尔立目前细分领域市场规模达到第一，2019年的营业增长速度来看已经很小，2020年下降11.82%，相对来说产品成长力比较小，但是有望持续保持市场规模。

特尔康主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后III、IV 度血小板减少症的治疗。人白介素-11系现行国家医保目录(乙类)品种，特宝生物是该品种国家标准物质的原料提供单位，并参与国家标准品的研制和协作标定。人白介素-11是治疗淋巴瘤化疗所致血小板减少症的主要药物。

特尔康目前在细分行业市场里占前排，2019年增长速度超过41%，2020年虽然降低3.87%左右，2021年缓和一些。

 

数据来源：历年财报

特尔立、特尔津、特尔康这三款药物属于上市时间较长的老牌产品，已经拥有一定的市场口碑和市场份额。三款产品约占公司销售收入的30%，毛利率及销售收入稳定。

上文我们提到派格宾依然继续临床项目。 其他药物上，特尔津参与了针对改善薄型子宫内膜临床疗效、治疗反复体外受精失败患者等的拓展性研究。特尔康参与了治疗急性白血病化疗所致血小板减少症的疗效和安全性分析等补充性研究。目的就是拓展产品用药范围、创新用药方案。

多项药物获准开展临床研究，上半年进度大

特宝生物在长效化的热门重组蛋白品种上的研究比较深，具备聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术、药物筛选及优化平台技术，其中药物的PEG化长效化修饰为公司的主要优势技术。长效药物的研发是重点。

除了现有产品，特宝生物的多项药物获准开展临床研究，根据今年中报，特宝生物攻克了蛋白质药物选择性修饰、修饰位点比例控制与鉴定，以及修饰工艺产业化放大等关键技术难题，形成了独特、成熟、稳健、适合工业化放大并具备优良的成本控制特性的长效化药物修饰的核心平台技术。

比如用于化疗后中性粒细胞缺乏症的YPEG-G-CSF已经完成III期临床，正在申报药品注册；用于治疗儿童矮小症的YPEG-GH现已经入临床III期；用于治疗肾性贫血的YPEG-EPO现已申报临床II期。

其中，YPEG-G-CSF用于肿瘤患者化疗后的中性粒细胞缺乏，目前国内聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子销售额自上市以来快速增长，在2021年已占据总销售额的75%以上，迅速放量，也侧面验证了聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子的优势。

YPEG-GH用于治疗生长激素缺乏症，该病症药物覆盖较低，市场潜力巨大。这款药物具有稀缺性，现在国内只有一种长效聚乙二醇重组人生长激素在售，就是长春金赛药业的金赛增。

YPEG-EPO用于慢性肾功能不全导致的贫血，慢性肾脏病患者越来越多，我国约有1.2亿患者,患病率高达10.8%。可见市场是多么大。

竞争者少，派宾格的市场潜力有多大？

上文提到，去年特宝的长效干扰素派格宾市场占有率达到了68%。由于稀缺性，近年来派格宾营收连年高速增长，年均复合增长率达48.4%，派格宾未来增长确定性也很高。

除了这款药，目前国内乙肝新兴疗法的临床进度不是很快，可能两三年里也没有新兴疗法获批投入市场。

再者，因为在实现慢性乙肝治疗目标、降低停药后慢性乙肝复发风险和大幅降低慢性乙肝进展为肝癌的风险方面，临床治愈有着重大意义，派格宾获批上市后，特宝生物陆陆续续开展和支持了一系列以派格宾为基础，都在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动。

从2017年起，派格宾作为研究用药，支持了十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”国家重大科技专项的5个课题43的研究，为进一步提高慢性乙肝临床治愈水平提供科学证据，2019年，为对慢性乙肝临床治愈进行更加规范的科学研究，特宝生物申报了派格宾联合核苷（酸）类药物以慢性乙肝临床治愈为主要终点的确证性临床研究，将以更加科学严谨的数据支持慢性乙肝临床治愈水平迈上新台阶。2022年上半年特宝生物持续支持了中国肝炎防治基金会发起的“中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目”、“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目”和“中国慢乙肝核苷经治低病毒血症患者治疗研究(未名)项目”等一系列真实世界研究项目，至于效果我们上文有提到。将进一步提高慢性乙型肝炎临床治愈率、降低肝癌风险。通过不断探索和积累，以派格宾为基础的治疗方案在慢性乙肝临床治愈领域拥有一定的先发优势。

目前市场上的长效干扰素治疗乙肝渗透率很低，加上暂时没有竞争者，整个长效干扰素治疗乙肝的市场渗透率有望不断上升，有相关机构进行过预算，预计长效干扰素在接受规范治疗优势患者群体中渗透率为10%的中性假设下，国内长效干扰素乙肝治疗市场空间可能会超52亿元，那么派格宾市场份额若是维持68%的话，对应市场规模大概有36亿元。

产品议价能力越来越强

从行业需求、稀缺性等角度来看派格宾市场份额只会越来越大，从另一个角度来看，特宝生物上下游的议价能力应该会强一些。

特宝药物的主要原材料包括蛋白胨、酵母粉、填料、聚乙二醇衍生物等原辅料及预灌装注射器、西林瓶等内包，如发生特殊原因导致供应商无法按时、足额、保质地提供合格原材料，需要花费一定的资源进行重新选择，而公司是以销定产的销售策略，因而势必会对公司的业务带来一定的影响。

派格宾药物的主要原材料是40kDY型分支聚乙二醇衍生物，是北京键凯提供，在Y型聚乙二醇（YPEG）结构上对北京键凯依赖性比较强，前几年原材料价格比较波动，这款药物原材料的采购价格在640块每升上下，不过特宝得到了北京键凯在“具有Y形分支的亲水性聚合物衍生物、其制备方法、与药物分子的结合物以及包含该结合物的药物组合物”的专利使用许可。上游其他原材料需求量不大，原材料供应商一直稳定。招股书披露，2017年至2018年特宝生物前五大供应商采购额分别为491.09万元和1013.73万元，占年度采购总额比例分别为36.32%和45.38%，2020 年前5大供应商共采购了 2138.19 万元，占总采购额的 4.9%，2021年特宝生物前五名供应商合计采购金额0.21亿元，占年度采购总额比例为3.96%。总数据上来看，尤其是占比，2020年以后采购金额变化不大，而占采购的比例一直在下降，这意味特宝生物或许在小采购商中采购金额明显提升，慢慢减弱了在北京键凯议价权比较弱的缺点，从大供应商转向小供应商的好处就是增强公司的议价权。

特宝生物的下游客户主要是医药经销商和医疗机构，主要是经销与直销的手段销售，公立医院的采购需要进行招投标，私立医院以及药店就是直接的销售渠道，在这些方面，特宝生物的投入都比较大，一旦参与公立医院的采购这些销售，那么它的药品主要以参与省（直辖市、自治区）级招标采购、直接挂网及备案采购确定产品具体定价，定价权以及议价权比较弱。私立医院以及药店等经销下就有较强的定价权，毕竟目前派格宾为公司独有，若是今年9月16日，罗氏制药与中国合作方签订协议，将于2022年12月31日起终止向罗氏制药中国提供派罗欣的推广服务的话，特宝生物派格宾的议价能力就更强。

综合2017年至2021年各项费用情况，可发现销售费用、管理费用都比较高。2017年、2018年的销售费用就分别比上一年增加了五六千万，大部分是用在市场学术推广上，单2018年学术推广费就较2017年增加了4401.44万元。尤其是2019年从2018年的2.67亿元猛增到4.20亿元。

特宝生物的销售费用比行业平均值要高一些。主要原因是特宝生物的药品面临日益激烈的竞争以及主要靠自身营销网络推广新药等因素有关。像2017年，由于医保目录调整，特宝生物的的特尔立、特尔津药品市场竞争加剧，需要进行营销。2018年，为了扩大新产品派格宾的推广，销售费用也很高。2021年销售费用达到5.98亿元。今年上半年，销售费用为3.57亿元，同比增长46.56%，主要是因业务规模扩增及细分市场进一步下沉的需要，相应增加人员数量，专业化学术推广活动的数量亦有所增长，故销售费用总额增长；研发费用为5191万元，同比增长34.39%。

未来特宝生物能否延续业绩增量，取决于长效干扰素在乙肝临床治愈方面的疗效，和推广普及度。