【华创医药】THR-β三期成功，NASH大潮来临

今日美股Madrigal公司发布旗下THR-β激动剂Resmetirom治疗NASH的3期顶线数据，试验采用金标准肝穿刺验证。给药52周，Resmetirom达到了NASH缓解和纤维化改善的双重终点。NASH缓解：Resmetirom 100mg组（30%）、80mg组（26%）、安慰剂（10%），p<0.0001。纤维化改善：Resmetirom 100mg组（26%）、80mg组（24%）、安慰剂（14%），p<0.0001。多种次要终点全部达到，且安全性良好。

1）本次MDGL的积极数据达到了FDA要求的MASH药物审批的金标准，预计将成为全球首个NASH药物，潜在市场有望达到百亿美元级别。

2）【歌礼制药】THR-β激动剂ASC41为国产首个、全球前三，在中美进行临床2期，现有数据和Resmetirom相当；此外还有FASN、FXR等2款单药和3款复方NASH管线，为国内NASH龙头。

3）【众生药业】ZSP1601为全球首创的PDE2抑制剂用于治疗NASH，目前处于临床2期。

3）【福瑞股份】Fibroscan为海外独家用于NASH检测的仪器，有望全面推广。

☎强烈看好NASH资产机会，欢迎联系交流。刘浩/张艺君

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