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迪哲医药(688192 CH)首次覆盖:具备全球竞争力的创新型biotech
夜长梦山
2023-01-12 13:26:16
【华泰医药】迪哲医药(688192 CH)首次覆盖:具备全球竞争力的创新型biotech 迪哲医药自我们12/5发布首次覆盖报告以来已上涨20%。公司1/10发布公告,核心产品舒沃替尼EGFR 20ins NSCLC 2L上市申请获CDE受理,该产品正在进行全球多中心EGFR 20ins NSCLC 1L治疗3期临床及联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变NSCLC的2期单臂临床,另外联合公司在研产品JAK1抑制剂DZD4205治疗EGFR突变NSCLC 2L的2期临床已获临床批件,我们看好产品在国内实现25+亿销售峰值,并在1H23达成首付款5+亿美金和总对价15+亿美金的海外授权,持续推荐! 迪哲医药:源头创新,立足中国,剑指全球 迪哲医药坚持源头创新,多项产品(舒沃替尼与戈利昔替尼)已获中美同意加速审评并以2期关键临床结果上市。当前公司共5款产品处于临床,预计23年首款产品获批上市,管线迎来收获期。我们预计公司22-24年仍亏损(归母净利润-7.2/-7.2/-4.9亿元),采用DCF方法,我们给予迪哲医药目标市值212.10亿元,对应目标价52.48元,首次覆盖给予“买入”评级。 舒沃替尼(DZD9008):全球best in class(BIC)产品,出海潜力较大 公司核心产品舒沃替尼为治疗Exon 20ins NSCLC的口服EGFR-TKI,有望23/24年于中/美获批上市,2L治疗ORR达59.8%(vs全球唯一获批同类产品ORR 28%),我们预计产品有望在中国/海外分别实现销售峰值25.1/77.7亿元,分别对应产品估值46.7/121.1亿元。对标美国Turning point医疗(6M22被BMS以41亿美元收购,其核心资产ALK/ROS1/NTRK小分子抑制剂Repotrectinib为ROS1+ NSCLC领域BIC药物,1L治疗ORR 79% vs已获批产品不足70%),我们认为舒沃替尼有望以15亿美元左右的总交易对价实现产品出海,提振公司估值。 颇具创新与差异化的临床管线 除舒沃替尼外,公司另有4个管线产品处于临床:1)戈利昔替尼(DZD4205):高选择性JAK1抑制剂(注册2期),首个适应症r/r PTCL有望于24年中美获批上市;2)DZD8586:血液瘤,1期临床;3)DZD1516:HER2小分子,具备血脑屏障穿透性,国际多中心1期临床结束;4)DZD2269:A2aR拮抗剂,国际多中心1期临床。 富有创造性的研发管理团队,高水准的转化科学平台 公司核心能力已覆盖创新药早期发现到后期商业化全产业链,得益于:1)拥有全球化视野的研发管理团队:创始人张小林博士及大部分核心研发人员为原阿斯利康亚洲研发中心团队成员,曾主导阿斯利康多项明星项目的开发与商业化(创始人张小林博士曾主导或参与易瑞沙、泰瑞沙等项目的研发);2)一体化研发平台:公司拥有行业领先的转化科学能力和技术平台,为新药研发立项提供支持。
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