问：最近司美格鲁肽很火，除治疗糖尿病之外，也变身“网红减肥药”，请公司布局的司美格鲁肽进展如何，有什么优势？

答：司美格鲁肽是由诺和诺德制药研发的一种重组多肽，是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。最早于2017 年 12 月在美国获批上市，用于治疗 2 型糖尿病，而后陆续在欧盟、日本、加拿大、中国等 50多个国家地区获批上市。其用于超重和肥胖症的适应症最早于 2021年 6 月获 FD 批准上市，随后在欧盟等地批准相同适应症。数据显示，诺和诺德的司美格鲁肽 2022年销售额已高达 108.82亿美元，市场空间巨大。

丽珠的生物类似药司美格鲁肽注射液已处于 III 期临床中，适应症为 2型糖尿病。目前已启动 30 余个 III期临床实验中心，已顺利入组多例受试者。从目前的研发进展来看，丽珠的研发进展相对靠前，处于国内前三。

问：今年 1 月，国家卫健委官网发布第二批国家重点监控目录，我们看到此次新增了 5 个质子泵抑制剂，丽珠的艾普拉唑未在目录内。另外，艾普拉唑针剂医保谈判影响下，请如何看待艾普拉唑系列产品后续增长动力？

答：目前公司的艾普拉唑系列产品包括艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠，且均已进入医保。

艾普拉唑是不经 CYP2C19酶代谢的新一代 PPI；快、慢代谢型人群的血药浓度差异小，疗效稳定；且可与氯吡格雷等联用，联用更安全。同时，也是权威指南、共识推荐的一线用药。艾普拉唑临床应用超过 10 年，市场覆盖广，经过多年的专业学术推广有良好的医生及患者口碑。艾普拉唑未进入此次的重点监控目录，也充分说明了艾普拉唑的卓越产品力，我们也将有望继续在院内市场惠及更多患者。总体而言，除了公司已覆盖的核心市场外，艾普拉唑系列产品销售策略继续下沉基层医院，同时扩大级别医院的覆盖率，做到广覆盖。利用好丽珠企业品牌在民众的影响力，让更多患者用到更好的国产创新药。丽珠也将陆续开展消化道疾病的科普知识宣讲，继续巩固其在消化道溃疡疾病用药市场的地位。 近年国家医保谈判运用了药物经济学评价方法，结合基金承受能力等因素进行综合测算。在“保基本”基础上对“促创新”给予更大力度的支持。未来随着医保DIG、DIP执行落地，医保国谈品种“双通道”政策的落地执行，国谈品种经过药学专家、临床专家、药经专家多维度客观评价后进入医保目录，在疗效、安全性，经济性中更具有替代性。我们相信创新价值大、临床效果优、价格合理的创新药也将快速在市场中发挥作用。注射用艾普拉唑钠已历经了两轮医保谈判，降价后将使更多患者受益，更适合在二级以下医院推广，丽珠也将持续不断加大力度进行各项学术推广工作，完善循证医学的研究、开展真实世界研究等学术证据积累，同时在新适应症及新剂型等方面深度开发，保证产品后续的生命力及持续增长注射用艾普拉唑钠已获批的适应症为消化性溃疡出血，拟增加适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”，该新适应症将较大程度扩展本品的应用范围，解决临床急需，目前已完成 III 期临床试验，已提交申请资料；此外，更适用于儿童、老年人等特殊用药的人群的艾普拉唑微丸肠溶片也于 2022 年获得临床试验批准。

问：重组蛋白疫苗目前的商业化进展如何？2022 年底疫情突发，该产品对公司的业绩经营贡献如何？

答：丽珠生物的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康）于 2022年 9月被纳入序贯加强免疫紧急使用，公司便紧锣密鼓开展了后续的商业化相关工作。

目前，丽康已在全国多地包括广东省、北京市、上海市、江苏省、安徽省、湖北省、浙江省、河南省、云南省等省份和城市开展加强针接种工作，并基本在各省都已完成准入工作。预计未来新冠疫苗接种可能转入常态化推进阶段，公司也将继续配合国家疫情防控政策的执行，全力保障疫苗的供应，在持续助力疫情防控的同时，也为公司业绩发展贡献增量。

问：请简单介绍公司新冠疫苗的研发投入的大概情况？ 是否会考虑适当进行资本化？预计公司未来的整体研发投入将如何变化？

答：公司新冠疫苗丽康的研发投入主要包含药学毒理研究、I/II 期/Ⅲ期临床试验等相关投入，截止目前，公司累计直接研发投入已逾 7亿元。

公司新冠疫苗丽康已于2022年9月被纳入序贯加强免疫紧急使用，公司根据会计政策将与紧急使用获批相关的Ⅲ期临床费用资本化。从中长期角度看，公司未来仍将不断加大创新研发投入。近年来公司研发立项更聚焦、更侧重产品的创新性与市场潜力及空间。目前，丽珠聚焦“创新+高壁垒复杂制剂”，在辅助生殖领域、消化道领域等原有优势领域的基础上，不断强化精神类、肿瘤免疫等产品的创新研发和经营布局。未来研发投入方面也会更加注重效率与精准，加速重点大品种的研发上市进程，并对公司重点治疗领域进行差异化布局，用丰富的研发管线为公司提供持续增长动力。