AACR 大会核心数据总结
夜长梦山
2023-04-17 10:29:49
AACR 大会核心数据总结，恒瑞ADC数据表现亮眼，数据符合预期，和8201相比具备竞争力！【东吴医药朱国广/周新明团队】
【恒瑞医药】HER2 ADC A1811
[烟花]HER2 阳性乳腺癌
因为患者的基线差异，恒瑞的数据没法和8201的数据直接比数字, 尽量选择基线相似的比较:
##在之前接受过T-DM1治疗的患者中: DS 8201 vs A1811的ORR是69.7%（n=406，DESTINY-Breast02研究）vs 82.4%(n=17) 恒瑞略好;
##而在之前接受过1-3次治疗的患者中: DS 8201 vs A1811的ORR是79%（n=261，DESTINY-Breast03研究）vs 81.8%(n=55) 二者相差不大;
[烟花]HER2 低表达乳腺癌
##在中位治疗线数为3次的患者中：DS 8201 vs A1811的ORR是52.3%（n=372，DESTINY-Breast04研究）vs 55.8%(n=77) 二者相差不大;
[烟花]其他瘤种
##在非小细胞肺癌患者中：DS 8201 vs A1811的ORR是55%（n=119,DESTINY-Lung01,中位治疗线数为2线）vs 40% (n=50，中位治疗线数为3线) A1811的基线更差，应答率稍低，推测在非小细胞肺癌上数据相似
##在胃癌患者中：DS 8201 vs A1811的ORR是43%（n=119,DESTINY-Gastric01,中位治疗线数为2线）vs 55% (n=9，患者基线未知)
##在胆道患者中：DS 8201 vs A1811的ORR是36.4%（n=22,JMA-IIA00423,中位治疗线数为2线）vs 62.5% (n=8，患者基线未知)
[礼物]从早期数据看恒瑞的A1811对基线更差的之前治疗多次的HER2 阳性患者有潜力和8201竞争，而在二三线患者中的应答率和8201相似，此外二者三级以上不良反应发生率相似，A1811的的间质性肺病发生率比8201小，展现安全性更好的潜质。
风险提示：A1811的中位随访时间较短，间质性肺病发生的时间为4-11个月，随着随访时间的延长间质性肺病发生率有升高的风险，此外A1811的用药剂量有高有低，本次数据展示的ORR并不一定代表其RP2D，RP3D剂量下的疗效数据。疗效的评判还需要更长随访时间的数据。
【恒瑞医药】TROP2
ADC A1921
A1921的数据为实体瘤数据，瘤种组成各异，无法和其他TROP2 ADC的数据直接比较，但从安全性数据看出A1921暂时没有DS-1062的间质性肺病的问题，没有Trodelvy严重的中性粒细胞减少问题。38个实体瘤患者其中71%为二线及以上且驱动基因突变阴性的非小细胞肺癌患者，ORR为33%，参考其他TROP2 ADC数据的患者基线和应答率，推测恒瑞的A1921疗效非劣于核心竞品。
【和黄医药】MET 抑制剂赛沃替尼
单药治疗MET扩增的二线胃癌和胃食管癌，ORR高达45%，二线胃癌的标准疗法为伊立替康或者紫杉醇单药，或者雷莫芦单抗+紫杉醇，ORR均不足30%， 赛沃替尼单药在MET扩增的患者亚群中ORR优势显著。
【恒瑞医药】HER2 ADC A1811
[烟花]HER2 阳性乳腺癌
因为患者的基线差异，恒瑞的数据没法和8201的数据直接比数字, 尽量选择基线相似的比较:
##在之前接受过T-DM1治疗的患者中: DS 8201 vs A1811的ORR是69.7%（n=406，DESTINY-Breast02研究）vs 82.4%(n=17) 恒瑞略好;
##而在之前接受过1-3次治疗的患者中: DS 8201 vs A1811的ORR是79%（n=261，DESTINY-Breast03研究）vs 81.8%(n=55) 二者相差不大;
[烟花]HER2 低表达乳腺癌
##在中位治疗线数为3次的患者中：DS 8201 vs A1811的ORR是52.3%（n=372，DESTINY-Breast04研究）vs 55.8%(n=77) 二者相差不大;
[烟花]其他瘤种
##在非小细胞肺癌患者中：DS 8201 vs A1811的ORR是55%（n=119,DESTINY-Lung01,中位治疗线数为2线）vs 40% (n=50，中位治疗线数为3线) A1811的基线更差，应答率稍低，推测在非小细胞肺癌上数据相似
##在胃癌患者中：DS 8201 vs A1811的ORR是43%（n=119,DESTINY-Gastric01,中位治疗线数为2线）vs 55% (n=9，患者基线未知)
##在胆道患者中：DS 8201 vs A1811的ORR是36.4%（n=22,JMA-IIA00423,中位治疗线数为2线）vs 62.5% (n=8，患者基线未知)
[礼物]从早期数据看恒瑞的A1811对基线更差的之前治疗多次的HER2 阳性患者有潜力和8201竞争，而在二三线患者中的应答率和8201相似，此外二者三级以上不良反应发生率相似，A1811的的间质性肺病发生率比8201小，展现安全性更好的潜质。
风险提示：A1811的中位随访时间较短，间质性肺病发生的时间为4-11个月，随着随访时间的延长间质性肺病发生率有升高的风险，此外A1811的用药剂量有高有低，本次数据展示的ORR并不一定代表其RP2D，RP3D剂量下的疗效数据。疗效的评判还需要更长随访时间的数据。
【恒瑞医药】TROP2
ADC A1921
A1921的数据为实体瘤数据，瘤种组成各异，无法和其他TROP2 ADC的数据直接比较，但从安全性数据看出A1921暂时没有DS-1062的间质性肺病的问题，没有Trodelvy严重的中性粒细胞减少问题。38个实体瘤患者其中71%为二线及以上且驱动基因突变阴性的非小细胞肺癌患者，ORR为33%，参考其他TROP2 ADC数据的患者基线和应答率，推测恒瑞的A1921疗效非劣于核心竞品。
【和黄医药】MET 抑制剂赛沃替尼
单药治疗MET扩增的二线胃癌和胃食管癌，ORR高达45%，二线胃癌的标准疗法为伊立替康或者紫杉醇单药，或者雷莫芦单抗+紫杉醇，ORR均不足30%， 赛沃替尼单药在MET扩增的患者亚群中ORR优势显著。
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