慧选牛牛
2023-07-05
7月5日慧选牛牛讯，安必平(688393)机构举办内部交流会议，AI情况：AI就是应用在宫颈癌筛查，方法学现在主要是HPV基因检测和细胞学检测基因检测是查病毒感染，如果是HPV病毒阳性只能判断有无感染和病毒类型。但诊断病变一定要靠细胞学，这个必须依靠人工。公司AI产品二类证和三类证的差别主要体现在监管程度和适用范围。三类证预计24年年底拿到，23年下半年做完临床实验，明年申报。宫颈癌的样本量比较大，做1900多例是容易的。之前做回溯研究6000多例，跟专家拟定了行业标准，但国家审批没有明确病例数。

HPV阳性率17%，但宫颈癌的比例远低于此，容易造成病人的焦虑。依赖细胞学检查，假阳性和漏诊多，诊断质量参差不齐。单张玻片3万细胞，检验难度大。

公司核心可以自动化制片，让样品的品质标准化，是AI诊疗的基础，之前物理存储要求10年，从物理存储变成云上存储，给AI提供基础。

公司从源头做起，液基制片，加数字扫描和智能分析。公司宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统-三类证临床实验，灵敏度96.67%,特异性70-80%(医生误诊和漏诊率也比较高)。同意病理医生在AI辅助下阅片速度更快，由平均每例3分钟到1.57分钟。公司试剂用在细胞获取后的保存中。目前AI的硬件软件都拿了2类证，软件在拿3类证。

精准医疗是大方向，病理科受政策支持多，病理科价格上调趋势明显病理科和检验科不一样，前处理复杂，包埋切片等，最后形成玻片。

全国二级医院1万+，抽样调查显示60%未设置病理科，不符合标准。目前病理医生在册2万人，按国家标准缺口约12万人。培养过程长，阅片经验要求高。病理医生培训漫长，4-5年方可签发一些低风险的病例报告，有经验的需要10年。

宫颈癌是可以通过早筛去预防的，现在筛查渗透不到30%，国家要求25年到50%，对基层和各医院筛查压力大。我们在和基层医院做病理科共建，设备可以免费投放试剂成本价，协助远程诊疗，后面可以从科室收入分成。去年病理共建做了13家，但今年推进没那么明显，可能周期还是偏长的，专科联盟或医共体是我们后面推进的主要方式。下半年共建突破点应该会比上半年多一些。今年想做到50-60家左右。21年公司开始做共建，之前共建医院单个收入贡献体量平均在一百万左右(几十万到2-300万不等)，单个投入会在50-60左右，前期投入周期可能会长一些，后面可能会提高。但今年想拓量的话单个收入贡献会低一些。

凯普是做HPV病毒筛查的，是拿的大面积筛查分子诊断首证，他们先额外拿了这个筛查的审批证，我们也在拿筛查市场的证。我们是医院病理科的辅助诊断，依托医生来看，品类不同，因为临床产品毛利更高一些。宫颈癌筛查的话主要是政府和个人或单位买单(体检机构)。

安必平的模型训练是268万个异常细胞以上的，训练集也是公司自己数据为主，样片制片的标准化还是比较重要。数据获取有壁垒，数据清洗和伦理审评流程难。三类证91360拿下来了第一个人工智能三类证，只做了500多例实验。

现在2000多家医院有卖我们产品，我们签合同和付费给医院，获得医院分级标注的数据，也是帮助病理科数字化。腾讯等和我们的合作是为了更容易的获得数据，他们主要提供算法支持，不太需要大模型支持，大模型的话需要重新报证。

盈利模式：宫颈细胞学保存瓶，样本处理机、制片染色一体机，全自动数字切片扫描，我们是全流程一体化提供AI阅片支持的，盈利大头靠试剂，核心还是整体解决方案的销售(仪器设备不贵)后面探索其他方式，可能单卖软件，但公司主要还是想拉动试剂销量。公司重点意义在于筛查标准化，快速提高渗透率，符合国家要求的趋势，每年政府12月都有相关拨款支持。我们有无AI收费标准根据试剂消耗量有一个约定，采购价格几十万-几百万不等。之前以三甲医院为主但头部大三甲少(进口份额40%，国产品牌集中度低，公司占20%国产龙头，其他国产小品牌50%。检验也有液基和膜式的差别，宫颈癌筛查还是液基方式为主)，我们想靠AI整体解决方案吃掉大三甲医院的进口企业试剂份额。我们设备已经投放70多家医院，老客户为主。免疫组化增长快，国产替代趋势好，增速是30%+。后面和阿斯利康her2低表达免疫组化的药物伴随诊断业务可能也要3-5年周期，我们属于回溯性匹配，也都是按三类证实验申请，也要3年左右。另外我们有病理科渠道，也是有渠道优势。公司可转债也是为了提供共建医院投入的支持。ICL的科室共建也在做的，我们有些是拿了金域的份额，因为ICL核心是外部送检，对医院科室内部诊疗能力没有提升，所以更偏向我们做利益正相关合作。

去年收入拆分：去年收入增速15%，利润下滑较快，主要研发投入大和折旧摊销。收入上细胞和HPV加起来大约2.6亿(细胞1.4亿，HPV1.2亿)，FISH5500万+(11%)，免疫组化是4500多万，共建科室2000多万。服务是2400多万。今年增长主要还是细胞和免疫组化(增速30%+)。展望的话公司相信AI产品能带动试剂增速上新台阶。目前疫情后恢复没那么快。公司直销比例比较高，今年销售费用争取往下控一个点。细胞收费300-400，HPV检测200多，联检的话500-600元左右，趋势主要就是开联检。2021年下半年迁址，影响了利润端(折旧)。

慧选牛牛统计：该股最近90天内共举办了1次或以上机构内部交流会；90天内共有1篇券商研报，机构给出评级1次，，增持评级1家，机构目标均价为28.33元。90天内共36次机构调研，其中券商调研5次，基金9次，私募8次，资管3次。