正如巴菲特说中国是“令人惊喜的”经济体，中国的创新药企也总会时不时的给我们一点小小的震撼。

8月29日晚，诺诚健华发布2023半年度报告。上半年诺诚健华实现营收3.78亿元，同比增长53.5%。核心产品奥布替尼的商业化表现一如既往，上半年实现销售收入3.21亿元，同比大增47.81%。

今年上半年，诺诚健华成功“摘B”，意味着其在创新能力、研发成果转化能力、商业化能力等综合方面获得了市场的验证，公司迈入了2.0发展阶段。但我们惊喜的发现，在穿越周期、从biotech向biopharma冲刺的道路上，诺诚健华手里还有隐藏的王牌。

01 资金使用效率的王者 长跑耐力穿越周期

在聊诺诚健华的惊喜之前，我们先来看看市场。

自2021年下半年以来，受诸多宏观因素影响，市场流动性大幅减弱，医药行业进入资本寒冬，众多创新药企步入下行周期。到如今，美联储7月的加息被市场押注为最后一次，升息的影响逐步淡化，港股流动性萎缩状况也得到了显著缓解，生物医药融资环境正趋于改善，黎明曙光将至，但回暖尚需时间。

而在近期反腐风暴的影响下，医药板块又在众多“小道消息”中开始了一波情绪性下探。创新药板块的“倒春寒”让市场的关注点重新回到了“可持续性”这个绕不开的话题。新药研发的长周期、高风险属性要求创新药企拥有充沛的资金。

诺诚健华无论是在储备的现金“余粮”还是资金使用效率上都给了我们足够的安全感，堪称资金使用效率的王者。

中报显示，截止2023年6月30日，诺诚健华现金和现金等价物为87.40亿元，在众多Biotech企业中遥遥领先；而2023年上半年，诺诚健华共计研发费用支出3.58亿元，仅以货币资金/研发费用的结果来看，诺诚健华的资金使用效率约为24.41，在一众18A药企中排名居前。

（数据来源：Wind数据终端、公开信息整理）

资金使用效率高，但在生物医药行业最为重要的研发投入方面上持续增加。诺诚健华2023年上半年共计研发费用3.58亿元，较去年同期的2.74亿增长31%，主要是持续推进更多临床试验，尤其是国际多中心临床试验。钱要用在刀刃上，创新是生物医药行业发展的生命线。因此必须不断加大创新投入，才能在生物医药这条周期长的赛道上收获更多创新成果，最终在全球获批更多创新药上市，帮助公司不断夯实造血功能。

（数据来源：Wind数据终端、公开信息整理）

作为药企生命线的参考指标，诺诚健华高居榜首的资金使用效率为其提供了强大的抗风险能力。在市场乍暖还寒之际，充沛的现金流和高效率的研发战略将助力诺诚健华在长跑中穿越周期。

02 BTK+BCL2抑制剂，手握血液瘤领域王牌组合

诺诚健华的众多管线中，以BTK抑制剂奥布替尼基石疗法的血液瘤领域疗法占比最大，中报的惊喜之一便藏于此处。

中报显示，诺诚健华自主研发的1类新药，奥布替尼在2023年上半年贡献了3.21亿元的收入，同比增长47.8%。作为第二代BTK抑制剂，奥布替尼对BTK靶点的占有率近100%，具有创新的化合物结构，其更小的空间夹角，提高了BTK的激酶抑制活性和选择性。

2020年，奥布替尼获批用于治疗复发/难治性CLL/SLL、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症，并于2021年底纳入医保。2023年4月，奥布替尼获NMPA批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，填补市场空白，展现出了比同类药物更强的安全性和选择性优势，是中国临床肿瘤学会(CSCO)推荐用于复发或难治性CLL/SLL，复发或难治性MCL等血液瘤疾病的优先疗法。

中报还披露，奥布替尼对CLL/SLL一线治疗的注册性III期临床试验患者招募已完成。在美国，奥布替尼针对复发或难治性MCL的注册性II期临床试验患者招募已经于2023年上半年完成，预计于2024年年中向FDA提交NDA。

（图片来源：诺诚健华官网）

同样是诺诚健华在血液瘤领域的布局之一，其自主研发的B细胞淋巴瘤2（BCL2）抑制剂ICP-248在上半年迎来了进展。

BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。

中报数据显示，诺诚健华ICP-248的I期剂量递增试验正在进行，初步的研究结果展示了良好的安全性和药代动力学（PK），尤其是相对低剂量水平下实现有效性，展示了和其他BCL2的差异化。截至目前，四例患者完成给药，三名患者完成频估，其中两名患者达到完全缓解（CR），微小残留病灶（uMRD）已检测不到。多个研究结果将支持ICP-248与奥布替尼联合用于CLL/SLL在全球的一线开发，ICP-248将成为公司重要的全球化管线，预计今年年底前在美国提交新药研究申请（IND）。

BCL2抑制剂的商业化潜力已有验证。

全球首个获批上市的BCL2抑制剂是维奈克拉。2020-2022年，维奈克拉全球销售额分别为13.37亿美元、18.2亿美元、20.02亿美元，年均增长17%。据艾伯维给出的销售指引，预计维奈克拉2026年将达到60亿美元的销售额，展现出了巨大的想象空间。

此外，BCL2也是BTK抑制剂耐药后的首选治疗方案。BTK+BCL2抑制剂有显著的协同作用，充满了国际化的想象空间。

（图片来源：诺诚健华官网）

手握BTK+BCL2抑制剂这一隐藏王牌，诺诚健华将进一步确立在血液瘤治疗领域的领导地位。

03 BTK自免领域重大突破，潜在增长引擎已经预热

对于已成为最具潜力抗癌靶点之一的BTK来说，自免是一片尚待开发的广阔蓝海。在RA、MS、ITP、SLE等多种自身免疫性疾病中，BTK介导与疾病密切相关的病生理过程，包括产生自身抗体、分泌多种促炎因子。

BTK抑制剂治疗自身免疫性疾病本该是攻克肿瘤领域后的下一个场胜利，但至今全球尚无成药。

（图片来源：《Molecular Cancer》，西南证券整理）

BTK在多发性硬化（MS）领域的开发挑战不小，包括赛诺菲、Merck等MNC的BTK抑制剂在MS领域均遇到了挑战。根据FDA官方消息，FDA已批准的治疗多发性硬化症（MS）的26个治疗药物中，其中24个治疗药物的药物说明书中包含了诸如“肝毒性”“肝功能损害”或“自身免疫性肝炎”等多种不良反应的描述。

而就在8月9日，诺华发布公告，其旗下BTK抑制剂remibrutinib用于慢性自发性荨麻疹（CSU）的III期REMIX-1和REMIX-2两项研究均取得积极结果，达到所有主要终点和次要终点。希望BTK的自免魔咒自此打破，诺诚健华正进一步探讨对慢性自发性荨麻疹（ CSU） 的潜在疗效。

根据中报，诺诚健华的奥布替尼公布的自免领域数据颇为令人鼓舞。

奥布替尼治疗多发性硬化（MS）全球 II 期试验的 24 周数据与之前报告的 12 周数据在有效性和安全性方面的趋势均一致。奥布替尼治疗MS 三个剂量组的24 周数据都达到主要终点，奥布替尼显著降低了多发性硬化（MS）患者的疾病活动，呈现剂量依赖性（Cmax driven）的改善趋势。与安慰剂组（第 12 周后每天一次50毫克奥布替尼 ）相比，每天一次80毫克剂量组在第 24 周时钆增强T1 脑部累计新发病灶（Gd+ T1）减少了 92.3%。与其他已批准或处于开发阶段的MS药物相比，这种程度的减少最为显著。

所有奥布替尼剂量组在治疗4周后均达到T1新病灶控制，且效果可持续长达24周。每天一次80毫克剂量组显示了最优的有效性，并且在整个 24 周内病灶控制效果最佳，安全性也最好，这表明每天一次80毫克有潜力成为治疗 MS的最佳剂量。

同样是自免领域，奥布替尼在单药治疗原发性血小板减少症（ITP）方面也迎来了重大突破。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）已获得概念验证（PoC），并获批进入III期注册临床。最新数据显示，50毫克组别中，40%的患者达到主要重点；在对糖皮质激素 （GC） 或静脉注射免疫球蛋白（IVIG） 敏感的患者中，50毫克剂量组中，75.0%的患者达到主要终点。

在自免领域尚无BTK靶点成药的如今，诺诚健华凭借奥布替尼治疗MS 24周临床试验的高有效性以及ITP三期临床的开展，让我们看到了自免领域的开阔海面。

蓝海行舟，诺诚健华的快艇引擎已然轰鸣。

结语：以奥布替尼为核心，加上血液瘤领域丰富的在研药物布局，以及未来潜在的内外部药物研发，诺诚健华的目标是通过单药或联合疗法覆盖血液瘤全领域，成为中国乃至全球血液瘤领域的领导者。

在血液瘤领域，诺诚健华的城墙逐步筑牢。勇敢挺进自免的“无人区”，一旦成功，将是诺诚健华最大的阿尔法。

差异化的管线布局使诺诚健华真正脱离了当前药企“泛创新”扎堆的拥挤局面，进一步强化了其穿越周期的能力。

曾手握耶鲁数百亿美金的投资“教父”大卫斯文森说过：“跟随市场而创造的、不依赖人为投资组合的报酬，才叫核心资产。”

拥有漫长生命周期又充满确定性的诺诚健华，大概就是了吧。