新药各种指标、各种基础知识做个铺垫，后期写创新药的时候可以万里月光；

*研发上市阶段
IND：新药临床研究申请(Investigational New Drug)，即新药的产生首先都必须要进行临床研究，所以做好临床前的准备工作之后去申请IND，在各方面条件达标情况下，药监允许公司开始做临床试验了，后面就是跟随常见的一期、二期、三期临床等；（大白话理解：可以搞人体实验了）

NDA：新药上市申请(New Drug Application)；即是新药经过各种临床试验后，申报注册上市的阶段；意味着革命最艰难阶段已经完成了；（大白话：大概率笑迎收获期）

ANDA：仿制药注册上市申报(Abbreviated New Drug Application)；即尽管是对创新药的复制，但也要进行申报；

*衡量疗效相关指标
OS:即总生存期(Overall Survival);是指患者从进入研究到最后死亡的时间，总生存期时间越长，说明抗肿瘤药物的疗效越好；因此这个指标是用于评价衡量抗肿瘤药物的疗效；

PFS:即无进展生存期(progression-freesurvival);是指患者从进入研究到肿瘤第一次复发/转移的时间。无进展应该理解成疾病得到有效控制，没有出现新的进展，无进展生存期越长，说明治疗效果越好；

CR:即完全缓解(completeresponse)，是指所有的肿瘤病灶全部消失，在患者体内已经找不到肿瘤组织，而且患者的肿瘤标志物水平也恢复到了正常，完全缓解是临床疗效评估中效果最理想的结果；

PR:部分缓解(partial response),相较于完全缓解，治疗效果略差，但也达到了不错的水平，说明病灶比之前缩小了至少30%，而且可以持续4周以上，可以认为治疗效果比较理想;

SD: 疾病稳定(Stable disease)，疾病稳定是部分缓解和疾病进展的一个中间状态，说明靶病灶减小的程度没有达到部分缓解（PR）程度，但也未达到疾病进展（PD）程度，病灶体积及数量的变动在两者之间，尽管药物治疗可能对肿瘤的生长起到了一定的限制作用，但临床上一般认为该种情况意味着治疗效果比较差；

PD: 疾病进展（Progressive disease），意为疾病进展，指的是患者用药后，身体内的所有病灶比用药前还增大了至少20%，或者又出现了新的病灶,这说明治疗基本是无效的;

*衡量安全性相关指标
AE: 不良事件(Adverse Event)，是指在临床试验中受试者发生的任何可能与试验治疗及试验用药品/医疗器械有关或不一定有关的医疗事件;

ADR: 药物不良反应(Adverse drug reaction)，意为药物不良反应，是比较容易与不良事件（AE）混淆的概念，不良事件经过评价研究后，证实与所研究的药物有关，就称为药物的不良反应。AE与ADR的关键区别在于是否与试验药物有关;

SAE: 严重不良事件(Serious adverseevent)，意为严重不良事件，在任何剂量下发生的难以处理的医疗事件，无论与治疗有没有关系;

$恒瑞医药(SH600276)$​ $新诺威(SZ300765)$​ $迈威生物-U(SH688062)$​ 

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