血必净是一款中药注射液,主要治疗感染引起的全身炎性反应综合征及多器官功能障碍综合征,比如脓毒症(败血症)。
这款药,成名于当年的非典,现在又用于新冠重症治疗。
临床效果非常明显。
在中美新冠治疗讨论会上,张伯礼院士特地向美国专家介绍这款药。
但中药有个特点,药理不明,所以中药经常招一部分人的排斥,更何况还是注射液。
但血必净是为数不多的做过对比试验的中药,在重症上,试验效果很好。
虽然血必净在治疗新冠重症病人上,临床效果非常好。但因为中药自身的原因,很难通过国外医疗管理机构的审核。
所以我们看到血必净的海外销售、美国FDA的申请,一直没有下文。
但是,红日药业通过从中药材里提取了具体成分:甲磺酸苦柯胺B,来治疗脓毒症等重症。
然后获得了美国 FDA 快速通道资格。
美国现在新冠新增人数猛增,全国ICU病房的病人,40%是由新冠引起的。
而新冠引起的重症,尤其发展到脓毒症,基本无药可治。
美国这边是新冠重症猛增,无药可用。咱们这边,血必净新冠重症临床效果很明显,但本身又无法获得FDA通过,现在从中提取了具体成分,临床研究也做到了一定的步骤。
所以美国快速批准了 红日药业治疗新冠重症的KB快速通道资格。
这里面的预期是非常大的。
一旦红日药业的KB被通过,基本等同于海外的市场完全打开,而脓毒症的市场规模,是百亿、千亿美元的空间!
在一个采访中,红日药业董事长姚小青称,红日药业要做脓毒症治疗的全球领先者。
这里面的想象空间非常巨大!