【安信商社】华东医药少女针获批，医美市场再添强将

根据华东医药官方公众号，今日华东医药正式收到国家药品监督管理局颁发的注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕《医疗器械注册证》。公司已准备好伊妍仕相关的上市推广工作，Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展伊妍仕产品的生产并出口中国的工作，预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。Ellansé少女针产品已在60 多个国家或地区获得注册认证，此前根据公司2019年及2020H1公告，该产品在中国已完成注册临床试验，在中国市场的注册、营销计划和上市前活动正在积极推进。

少女针核心成分为PCL（完美微型晶球聚己内酯）和（CMC PBS-生物降解材料），PCL主要是用来诱导皮肤内胶原蛋白的生成，而CMC可以当做跟玻尿酸类似的物理填充剂，用来填平凹陷即时支撑皮肤。少女针兼具童颜针和玻尿酸两大填充剂的优点，既有良好的填充效应（普通玻尿酸维持时间仅6-9个月，少女针维持时间约3年以上）；又能促进自身生成胶原蛋白、改善皱纹、使肌肤恢复弹性。

目前市面上的少女针都是指Ellanse产品。Ellanse由英国sinclair公司生产，价格为3000-8000元/ml，不同型号的疗程不同。2009年获得欧洲CE认证，2012年获得美国FDA认证。华东医药于2018年收购英国Sinclair公司，获得其“少女针”所有权。。本次公司获得Ellansé中国大陆医疗器械注册证，丰富和完善了公司非手术类医美产品管线，是公司医美业务“全球化运营布局，双循环经营发展”战略的重大里程碑。

风险提示：新冠疫情持续恶化、行业竞争加剧、新品投放市场效果不及预期