博鳌亚洲论坛2022年年会于4月20-22日在海南博鳌召开。4月22日,跨国药企阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示,阿斯利康将积极配合海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局,协助其尽快实现新冠中和抗体药物Evusheld在海南的先行先试。

新冠病毒暴露前预防药物替沙格韦单抗与西加韦单抗组合即Evusheld,曾用名称AZD7442,目前已在美国获得紧急使用授权,并于近日在欧盟及英国获批,用于新冠肺炎暴露前预防。

不同于治疗用抗体,Evusheld是预防用的。王磊介绍,Evusheld保护的是自身免疫存在缺陷,打完疫苗后仍没有产生抗体的人群。这些人群可能因为器官移植使用了免疫抑制剂,可能是化疗、放疗后免疫力低下,可能是血液病和血透造成的无法产生疫苗接种以后的应答反应。从国外的数据来看,大概5%以下的人群存在这样的问题。

此前,阿斯利康公布的PROVENT III期暴露前预防试验详细结果显示,与安慰剂相比, Evusheld使新冠有症状感染风险降低了77%（初步分析）和83%（6个月随访分析）。在6个月的随访期间,Evusheld组受试者没有出现新冠严重症状或相关死亡病例。药代动力学数据显示,Evusheld浓度在给药后6个月内在血清中保持高水平,表明单剂量Evusheld可以对新冠病毒提供至少6个月的免疫保护。

目前,除了疫苗,全球范围内已经有新冠中和抗体疗法、口服小分子药等药物获得不同程度的批准。至于中和抗体能不能跟小分子一起去竞争使用,还是联合使用？对此,王磊表示,这还要进一步看临床数据。他认为绝大多数患者是可以用口服小分子药物治疗对,所以中和抗体在预防方面也属于小众,5%-10%人考虑用。关于定价问题,王磊表示,由于是大分子药,成本较高,定价会比疫苗和口服小分子药高,阿斯利康对其市场前景是看好的。

阿斯利康2021年全球业绩显示,阿斯利康中国区2021全年营收60亿美元,增长4%,占全球总营收的16%左右,相较2020年的20%有所下降,背后的一大原因是中国集采以及医保谈判大幅下降的压力。

但王磊表示,中国对阿斯利康的重要意义不会因为营收数据的变化而下降,反而会更加看好中国。

阿斯利康也正在加大在罕见病领域的投入,阿斯利康中国在去年9月成立了罕见病事业部。此次博鳌论坛期间,阿斯利康携手青岛市政府签署合作备忘录,双方将共同打造全国领先的罕见病诊疗中心。王磊表示,阿斯利康中国希望将全球罕见病管线带进中国,预计在今年年底和明年会有2个新产品和4个适应证获批。阿斯利康中国成立的两个新部门包括自体免疫部和罕见病事业部,预计两三年内对阿斯利康中国的业绩影响有限,对五年以及五年以后影响巨大。

国内相关公司：

瑞康医药（002589）与阿斯利康合作