【天风医药杨松团队】益方生物：多个创新品种有望陆续获批上市，市值翻倍可期

[玫瑰]多个创新品种进入研发后期，有望在近2-3年陆续递交上市申请或获批上市

益方生物目前已有4款核心在研候选药物，均布局大适应症，市场空间广阔。4款核心药物有望在近2-3年陆续确认重要节点，包括获批上市，递交上市申请或披露注册性临床试验结果。三代EGFR贝福替尼目前已进入上市审批程序，有望于2023年获批上市。D-1553（KRAS）已进入关键注册性临床试验，有望于2023年完成，2023年底提交NDA。D-1553在中国临床进度最快，有望和EGFR抑制剂协同作用，完善了公司在肺癌市场布局。D-1553已被纳入突破性治疗品种，有望加速上市审批流程。口服SERD D-0502已进入注册性临床，早期数据显示出优异的临床获益（CBR = 50%，DCR = 72%）。D-0120（URAT1）进入II期临床试验阶段，IIa期数据显示其血尿酸降低达标率为80%，相较同类在研药物更高（非头对头）。

[玫瑰]商业化授权提前回笼资金，多款药物联用开发有望持续实现大额商业化授权

公司采用商业化授权合作方式，暂不投入销售费用，有望减少开支，保证稳定现金流，早日实现盈利。2018年，益方生物与贝达药业达成合作，在合作区域（包括中国大陆、香港、台湾地区）内进行研发和商业化；并且贝达药业独家拥有在合作区域研发、制造和商业化贝福替尼的权利。该项合作益方将有望获得累计可达4.8亿里程碑付款以及一定比例的销售分成。目前公司其他在研候选药物D-1553（KRAS）正在开展与帕博利珠单抗联用的临床试验；D-0502正在开展与哌柏西利联用的临床试验。若临床试验数据优异，均有与MNC药企合作商业化的潜力，有望进一步打开公司成长空间。

我们预计在中国市场贝福替尼峰值有望达到20亿（益方给予10亿占比），D-1553（KRAS）有望达到20亿，D-0502有望达到30亿，合计60亿。若给予4倍PS，则对应估值240亿，考虑研发风险后对应估值为176亿， 目前公司市值85亿，仍有翻倍上涨空间。

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