公司目前已有4款产品在国内市场正式获批销售,1-3Q22产品收入0.47/0.48/0.58亿美元,环比增速6%/3%/19%。分产品看:
1)尼拉帕利(PARP)
1-3Q22收入分别为0.30/0.34/0.39亿美元,环比增速0.4%/15%/15%
近期FDA关注PARP抑制剂用于卵巢癌2L维持治疗及末线治疗的生存获益,并将于2022年11月下旬就2L维持治疗举行ODAC会议
考虑到尼拉帕利已取得卵巢癌1L维持治疗全人群适应症,2L维持及末线治疗重要程度相对较低,且公司开展的PRIME、NORA等国内研究证据支持尼拉帕利用于卵巢癌1/2L维持治疗带来的获益
我们认为FDA ODAC结果对尼拉帕利在国内市场的商业化表现影响有限;
2)除尼拉帕利外
其他产品1-3Q收入分别为0.17/0.14/0.18亿美元,其中尼瑞派替1-3Q22各季度收入分别为3.0/0.6/5.5百万美元,3Q22收入增长较快,略超我们预期。
我们预计2023-2024年公司肿瘤电场治疗与非肿瘤管线多个分子有望取得关键进展,其中:
1)据Novocure官网,肿瘤电场治疗将于2023-2024年先后读出用于NSCLC 2L(1Q23)、卵巢癌(2023年)、NSCLC脑转移(1Q24)及胰腺癌(2024年)的关键临床数据;
2)Efgartigimod(FcRn)已于2022M7在国内递交用于重症肌无力的上市申请,我们预计有望于2023年获批,进一步拓展公司产品组合至自身免疫病领域;
3)KarXT于2022年8月在用于成人精神分裂症的III期临床(EMERGENT-2)中取得阳性初步结果,其在用药早期显著改善了患者的阳性及阴性症状且总体耐受性良好,据公司公告,再鼎已与NMPA就KarXT在国内开展精神分裂症桥接研究的开发计划达成一致,并已在国内启动临床;
4)据公司公告,再鼎计划于2022年至2023年初启动外用IL-17A抗体片段ZL-1102用于轻中度慢性斑块性银屑病的局部治疗全球II期研究。