【国君医药丁丹团队】康泰生物：新冠灭活疫苗获得Ⅲ期临床试验关键数据

近日公司公告，公司新冠灭活疫苗已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析：2021年6月18日开始陆续在马来西亚、菲律宾、乌克兰开展国际多中心Ⅲ期临床试验，实际入组30881人，其中疫苗组15436例、安慰剂组15445例，0d，28d接种两剂后共监测到主要终点病例数641例，结果显示：试验疫苗对任何严重程度的CO­V­ID-19确诊病例的保护效力为51.54%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中对重型及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。根据已完成测序的终点病例基因分型结果显示Om­i­c­r­on株占92.29%，De­l­ta株占7.71%。严重不良事件发生率试验组与安慰剂组无显著差异。

公司四联苗、13价、乙肝三大常规疫苗持续快速增长，二倍体狂犬病疫苗获批在即；水痘疫苗已获得Ⅲ期临床试验总结报告；并布局研制口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、四价流感疫苗、20 价肺炎疫苗等多联多价疫苗。新冠灭活疫苗计提资产减值及研发费用化处理拖累21年净利润，22年高增长可期。