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【中信医药】亚虹医药:深度布局泌尿生殖疾病领域的全球化创新药企
股市星球
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2022-11-22 14:07:04
公司是一家聚焦泌尿生殖系统疾病的全球化创新药企:目前临床管线包括9个产品、12个在研项目,主要布局泌尿系统和生殖系统疾病,其中核心产品APL-1202和APL-1702已进入III期临床,预计2023年完成试验并提交NDA。

[玫瑰]APL-1202两项适应症推进III期临床,二线有望23年提交NDA:产品治疗膀胱癌国内年新发近10万人,NMIBC占比约75%。国内NMIBC适应症两个III期临床进行中,二线已在III期临床尾声,还剩最后2例复发事件待收集,有望23年提交NDA。一线适应症是全球首个进入III期的NMIBC口服靶向治疗药物,21年9月开始招募病人,目前入组20多人,计划第一阶段招募200人左右。中美共同推进的联合PD-1治疗MIBC术前辅助,上个月完成I期剂量爬坡,这个月开始招募II期病人,预期23年Q3进行II期中期分析。1202竞争环境良好,目前尚无其他同类产品进入临床。

[玫瑰]APL-1702是创新光动力药械组合产品,有望23年提交NDA:产品针对宫颈癌前病变HSIL,国内患者210万人,目前仅有手术治疗,器质性损伤影响生育能力。1702现在中国、欧洲等多国开展III期试验,今年7月完成全球将近400例病人入组,预计23年Q1数据读出,23年内有望提交NDA,有望成为全球首个治疗HSIL的非手术治疗产品。1702后续将继续开展海外III期临床试验,有望实现国际商业化。

[玫瑰]多产品研发进展顺利,助力打造诊疗一体化平台:引进全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断/手术的显影剂APL-1706,2月拿到CDE桥接试验通知书,已经开始招募病人,有望23年完成试验后提交NDA。引进的一次性软性膀胱镜,用于诊断和治疗泌尿系统疾病,今年已递交注册申请,有望23年获批。第二代MetAP抑制剂APL-1501正在澳大利亚做人体PK试验。膀胱癌有望形成从筛查、诊疗到随访的诊疗一体化平台。APL-1401是全球首个靶向DBH的药物用于治疗IBD,11月10日获FDA批准临床。生殖系统项目ASN-1764和ASN-1780为基于FASTac平台开发的产品,目前在临床前阶段。


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  • 资料分享官
    追涨杀跌的机构
    只看TA
    2022-11-22 14:13
    不错,按PS估值看,对标泽璟制药,能看个200e了
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