2021 年医保药品目录调整即将开展现场谈判2021年6月国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》以及《2021年国家医保药品目录调整申报指南》。本次医保目录调整延续之前的规则,分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。目前医保目录调整工作已进入最后的测算阶段,近期将正式开始进行谈判,据了解,本次进入拟谈判环节的110个西药中,进口药品占52个。天风证券建议关注以下公司重点品种谈判情况:信达生物(H):重点品种——①信迪利单抗:本次预计将谈判新获批的肺癌和肝癌等多个适应症,目前多家 PD-1品种整体赠药后年化费用为4-5万元,天风证券预计公司PD-1多个适应症如本次谈判成功,有望实现加速放量。贝达药业:①埃克替尼,新增 NSCLC 术后辅助治疗适应症,目前仅有两款药物获批该适应症,竞争格局良好。②恩沙替尼,首次谈判 NSCLC 患者的二线治疗适应症,如纳入医保后有望实现放量。百济神州(H):重点品种——①替雷利珠单抗,预计将谈判新获批的一线鳞状肺癌,非鳞状肺癌的一线治疗两大适应症以及肝癌适应症。②泽布替尼,新增成人华氏巨球蛋白血症(WM)二线治疗适应症。③帕米帕利相较于其他 PARP 抑制剂可以解决耐药问题,具有一定优势。恒瑞医药:重点品种——①卡瑞利珠单抗,由于公司主要适应症已纳入医保,本次谈判压力相对较小。②瑞马唑仑获批用于胃镜、结肠镜检查的镇静。③氟唑帕利,获批 BRCA 突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的二线及以上治疗适应症,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗适应症。④海曲泊帕乙醇胺获批用于慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的治疗,用于对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者的治疗,公司本次新增品种较多,如成功纳入医保后有望实现放量。君实生物:重点品种——①特瑞普利单抗,预计本次新增谈判三线鼻咽癌以及二线尿路上皮癌适应症,该新增适应人群较小,预计整体谈判压力较小。荣昌生物(H):①维迪西妥单抗,该品种是为首款国产 ADC 药物,预计本次谈判已获批三线 HER2 过表达胃癌适应症。②泰它西普,预计本次谈判已获批的红斑狼疮(SLE)适应症,该品种是双靶点抑制剂疗效更好。诺诚健华(H):①奥布替尼,预计本次谈判已获批的二线 MCL,二线 CLL/SLL 适应症,如成功纳入医保后有望实现放量。再鼎医药(H):尼拉帕利:预计本次谈判新增的卵巢癌一线维持治疗适应症,如成功纳入医保后有望实现加速放量。艾力斯:①伏美替尼,获批二线 EGFR 敏感突变 NSCLC 适应症。伏美替尼对脑转移患者有较好的疗效,如成功纳入医保后有望实现加速放量。风险提示:政策变动风险,医保谈判降价幅度过大风险,降价后销售放量不及预期风险。
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