奥密克戎变异株mRNA疫苗最新研报进展梳理产业链
耕谷坊丨金岁月
只买龙头的龙头选手
2022-12-25 17:51:26
艾博生物和沃森生物接连公布奥密克戎变异株mRNA疫苗最新研报进展，梳理产业链上市公司及具体业务布局（附表）。券商研报指出，mRNA疫苗具备快研发速度+高有效性+低生产成本优势，是第三代核酸疫苗技术颠覆性创新。
沃森生物今日凌晨在互动易上回复称，公司已进入III期临床研究阶段的新冠变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）已开展的临床试验方案覆盖了当前流行的主要毒株，抗原整合了Alpha变异株全部突变位点及Beta变异株关键突变位点，其中已覆盖Omicron变异株7个突变位点。
艾博生物12月22日宣布，旗下新冠疫苗研发管线中奥密克戎变异株BA.4/5 mRNA疫苗于近日先后在菲律宾、阿联酋两地启动三期临床研究受试者入组。
mRNA疫苗是第三代核酸疫苗技术颠覆性创新，具备快研发速度+高有效性+低生产成本优势，加强针市场保持领先地位。mRNA疫苗技术具备公共安全战略属性，国内企业积极布局mRNA技术研发平台。
英国《自然》杂志网站在12月19日的报道中指出，登月、mRNA疫苗，以及超越标准模型等，将成为2023年最值得关注的重要科学事件。《科创板日报》12月13日讯，辉瑞周一在投资者报告中表示，预计到2030年，其mRNA疫苗产品组合带来的年营收可能达到100亿至150亿美元。
钟南山院士12月15日表示，上海3-6月疫情数据显示，疫苗对于老年人的保护作用显著。与未接种疫苗者相比，60岁以上完成加强免疫人群死亡风险降低98.08%；80岁以上完成加强免疫人群死亡风险降低95.83%。用异种疫苗加免(在两剂灭活疫苗基础上加用亚单位蛋白疫苗/腺病毒疫苗/mRNA疫苗)效果明显提高。建议药监局加速研发及审批鼻喷、吸入型疫苗。
根据PubMed预计，2035年mRNA市场总体规模230亿美金，其中预防疫苗在2035年市场规模达到120-150亿美元。此外，新冠疫苗2021年570亿美金左右（辉瑞/BioNTech/复星400亿美金+Moderna 170亿美金，由于加强针接种和降价趋势，预计2035年新冠疫苗贡献50亿美金左右。
按产业链来看，mRNA上游原材料主要包括质粒、酶、核苷酸底物、脂质、反应试剂、罐装玻璃瓶、生产纯化设备等原材料和设备耗材。中游主要为mRNA疫苗研发生产。下游涉及冷链运输和医药流通。
陈竹表示，从mRNA疫苗生产过程及产业链龙头来看，主要为诺唯赞、键凯科技和近岸蛋白。 具体来看，诺唯赞围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发，能够提供用于mRNA疫苗生产中从模板合成、转录、修饰到纯化的全套酶解决方案。键凯科技是全球少数能进行GMP级聚乙二醇衍生物规模化生产的企业之一，是mRNA疫苗企业研发新型LNP的重要合作伙伴。近岸蛋白具备年产能50亿人份mRNA疫苗原料酶生产能力。
从国内mRNA疫苗上市公司来看，主要有复星医药和康希诺等。
目前疫苗企业跑马圈地，积极布局mRNA技术平台，关注新冠mRNA疫苗进度靠前的沃森生物、复星医药等。同时康希诺、康泰生物、智飞生物、安科生物等也积极布局，处于临床早期阶段。上游原料企业可关注诺唯赞、近岸蛋白。上游设备/耗材企业可关注东富龙、楚天科技、纳微科技。质粒CDMO企业可关注博腾股份等。
具体来看，沃森生物积极布局 mRNA 平台，HPV+PCV13 重磅品种发力；诺唯赞积极布局 mRNA疫苗关键酶原料；东富龙可以为mRNA疫苗提供生物反应器、配液、灌装、灯检、后道包装装备等；楚天科技可以提供mRNA原液制备过程中的纯化设备/填料；纳微科技运用不同层析介质针对mRNA纯化提供不同解决方案。
值得注意的是，mRNA疫苗稳定性差，一般疫苗储存温度是2～8摄氏度，BNT162b2/mRNA-1273为-70/-20摄氏度，运输和储存成本高。
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