甲磺酸艾立布林注射液获批，国内首仿成功
夜长梦山
2023-03-05 17:09:21
【国金医药-博瑞医药速递】甲磺酸艾立布林注射液获批，国内首仿成功（联系人：赵海春、梅寒青）
📮事件：
2023年3月3日，公司甲磺酸艾立布林注射液取得药监局签发的《药品注册证书》。
点评：
👉化药合成届珠穆兰玛峰艾立布林，注射剂成功获批，高超合成能力获验证。
✨ 甲磺酸艾立布林注射液原研由卫材开发的乳腺癌化疗药物，因其含有19个手性中心、合成步骤长达62步而被誉为化药合成届珠峰。
✨此次艾立布林注射液的获批，是国内首个按照化学药品4类申请上市的获批，视同通过一致性评价，是公司又一个成功首仿的化药品种，再次验证公司的高超合成实力。
✨制剂管线丰富，产品结构优化。公司近年进行“制剂一体化”转型，艾立布林注射液的获批上市进一步丰富了肿瘤制剂类产品管线。根据Cortellis数据显示，2021.10-2022.9月全球艾立布林销售额约为3.53亿美元。
点评：
👉化药合成届珠穆兰玛峰艾立布林，注射剂成功获批，高超合成能力获验证。
✨ 甲磺酸艾立布林注射液原研由卫材开发的乳腺癌化疗药物，因其含有19个手性中心、合成步骤长达62步而被誉为化药合成届珠峰。
✨此次艾立布林注射液的获批，是国内首个按照化学药品4类申请上市的获批，视同通过一致性评价，是公司又一个成功首仿的化药品种，再次验证公司的高超合成实力。
✨制剂管线丰富，产品结构优化。公司近年进行“制剂一体化”转型，艾立布林注射液的获批上市进一步丰富了肿瘤制剂类产品管线。根据Cortellis数据显示，2021.10-2022.9月全球艾立布林销售额约为3.53亿美元。
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