1.减肥行业概况

(1)减肥行业的关注度高

此次电话会议是关于减肥产业链的深度专题报告，减肥行业是最近一段时间投资者非常关注的一个话题。

(2)减肥市场需求旺盛

市场对减肥需求非常大，而且市场上缺乏有效且健康的减肥药物。

(3)减肥药物的销售额增长

在2022年，诺和诺德勒斯美格鲁泰的销售额达到了109亿美元，在2023年预计能够达到200亿美元。礼来的天尔博泰在今年的销售额有望达到40亿美元。

(4)多肽药物市场潜力巨大

预计到2030年，整个多肽药物市场规模有可能达到1,000亿美元。

(5)多肽药物制备面临的问题

多肽药物的制备面临工艺研发能力和商业化产能的限制，对多肽原料药以及多肽的 CDMA 的服务的需求逐渐提升。

(6)多肽药物产业链投资观点

建议关注药品方向的信达生物和华东医药，超和原料药方向的亚米康德、凯莱因和诺泰生物，世纪和耗材方向的昊帆生物和蓝晓科技。

2.多肽药物产业链情况

(1)多肽药物的优势特点

多肽药物由10到50个氨基酸组成，相比小分子化药物，多肽药物具有更高活性和更强选择性;相对于蛋白质药物，多肽药物具有较好的稳定性和较低免疫原性。

(2)多肽药物发展历史

多肽药物的发展历史已经有100年，从最早的胰岛素提取到现在的重组技术和噬菌体展示技术，使得更大分子量的多肽药物的生产和筛选成为可能。

(3)多肽药物市场概况

全球上市的多肽药物数量已达到180多种，分布在7大基本病领域，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是最大的应用方向。

(4)多肽药物市场销售额

斯美格罗泰的销售额位居榜首，去年达到109亿美元，利拉鲁泰销售额为32亿美元。斯美格罗泰三款产品今年上半年的销售额已达到92亿美元，预计全年有望达到200亿美元。博泰预计今年销售额能够达到40亿美元。

(5)减肥药物 GP one 的作用

GPone 是一种含有30~31个氨基酸的内源性多肽，通过结合体内多组织器官的 py 受体来发挥作用，具有降糖、抑制食欲和增加饱腹感的作用。

(6)多肽药物制备中的挑战

多肽药物的制备面临氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造等优化方法，以及固相载体选择、合成试剂质量稳定性和分离筹划方法选择的挑战。

(7)多肽药物产业链相关投资标的

建议关注Gelpi万的靶点研发进展，以及在多肽合成技术、固相合成技术和多个公司的投资机会。

Q&A

Q:减肥产业链的现状如何?

A:目前减肥产业链的情况是，市场需求旺盛且缺乏有效而健康的药物。预计到2023年，诺和诺德勒斯美格鲁泰的销售额可达到200亿美金，礼来的天尔博泰的销售额有望达到40亿美金。预测到2030年，整个减肥产业市场规模可能达到1,000亿美金。减肥产业的发展还面临着多肽药物制备工艺研发能力不足和商业化产能限制的问题。因此，在相关领域拥有商业化项目经验以及稳定供应能力的供应商有望受到市场的青睐。

Q:多肽药物的市场前景如何?

A:多肽药物具有相较于小分子化药物更高的活性和选择性，相较于蛋白质药物具有较好的稳定性和免疫原性较低。多肽药物目前已有180多种上市药物，主要用于罕见病、肿瘤和糖尿病等领域。例如，斯美格罗泰在2022年的销售额达到109亿美金，预计全年有望达到200亿美金;博泰预计全年销售额达到40亿美金。多肽药物的市场前景广阔。

Q:在减肥产业链中，有哪些值得关注的个股?

A:建议关注药品方向的信达生物、华东制药，超和原料药方向的亚米康德凯莱因、诺泰生物，以及世纪和耗材方向的浩帆生物、蓝晓科技。以上个股在相关领域具备商业化项目经验和稳定供应能力，有望受到市场的青睐。

Q:多肽药物的特点有哪些?市场前景如何?

A:多肽药物通常是由10个到50个氨基酸组成，相较于小分子化药物具有更高的活性和更强的选择性，相较于蛋白质药物具有较好的稳定性和免疫原性较低。多肽药物的发展历史已有100年，目前已有180多种上市药物，主要用于罕见病、肿瘤和糖尿病等领域。斯美格罗泰在2022年的销售额为109亿美金，利拉鲁泰为 32亿美金。多肽药物市场前景广阔。

Q: GP one 如何实现减肥效果?

A:GPone是一种含有30~31个氨基酸的内源性多肽，通过作用于体内多组织器官的 py 受体(包括胰岛贝塔细胞、肠胃和中枢神经系统)来实现降糖、抑制食欲和增加饱腹感的作用。然而，天然GPone 在体内的半衰期很短，大部分被身体自身降解，只有一小部分能够循环。

Q:减肥药市场的发展前景如何?有哪些相关的研发管线?
A:目前全球已经有100多款抗减肥相关的研发管线在开展，其中主要以畅销药为主，占比达到80%，生物类似药占比达到10%。除了减肥适应症，还有其他相关适应症的开发，如纳什以及阿兹海默症、心血管相关适应症等。减肥药市场的靶点主要集中在grp1、grpy和jip2以及gr的双百点和300点的连用上。已经上市的减肥药有7款，其中斯美格罗泰是效果和安全性最好的药物之一。

Q:国内的减肥药市场如何布局?有哪些重点产品?

A:国内的创新药板块和仿制药板块都在迅速开发中。创新药方面，信达生物的玛氏度肽和纤维达的xw003都是同时开发了减肥和糖尿病的适应症，有望成为国内第一梯队的创新药。仿制药方面，斯美格鲁泰的专利将在2026年到期，目前有10条斯美格鲁泰生物类似药的研发管线，华东联邦和丽珠的进度相对较快。

Q:斯美格罗泰和提尔伯泰的制备方法有哪些不同?

A:斯美格罗泰采用发酵法加化学合成的方法来制备，通过发酵法生成27个氨基酸的 grp1前体分子，再通过菇相合成的方法制备4个短片段的肽链，最终生成斯美格罗泰。提尔伯泰采用固相合成和液相片段合成的方法制备，根据氨基酸活性将整个肽链分为4个中等长度的肽链，再通过缩合反应合成长的肽链。这种方法相对步骤较少，保持了高质量和高纯度。

Q:减肥药市场上已经上市的药物在减重效果上有差异吗?

A:在减重效果上有一些差异，但总体来说大家的减重效果都是非常好的。同时，上市时间的先后和商业化能力在竞争中也很重要。

Q:发酵法和化学法在制备减肥药中的应用有何不同?

A:发酵法适用于含有非天然氨基酸的多肽链的制备，通常通过发酵法制备前体分子，再用化学合成方法制备多肽。化学法适用于含有非天然氨基酸位点处于一端或中间位置的多肽链的制备，通常使用固相和液相合成的方法制备肽链。化学法相对步骤较少，能够降低资源消耗并实现最小化。

Q:传统的发酵法在肽链制备中有哪些优势和劣势?

A:发酵法的优势是原料成本相对较低，价格可以更低;劣势是受到肽链结构的限制，更适合天然肽链的制备。

Q:液相合成法在肽链制备中有哪些优势和劣势?

A:液相合成法的优势是不受到肽链结构的限制;劣势是需要大量有机溶剂，污染大，纯化过程复杂。

Q:固相合成法和液相合成法有什么区别?

A:这两种方法的主要区别在于是否使用固相载体。

Q:固相合成法是否有限制在肽链长度及制备环节方面?

A:固相合成法的单位成本较低，适合用于短片段的肽链合成;通过固相载体将氨基酸按顺序连接起来可以制备我们想要的肽链长度。

Q:在多肽药物合成过程中，哪些因素需要考虑来提高产物纯度和收率?

A:需要考虑 pH、温度、缓冲液离子强度等因素，避免氧化去酰胺化和聚合吸附等问题，从而产生钛相关和非钛相关的杂质。

Q:目前国内和国际上有哪些思美格鲁泰原料药的供应商?

A:在国内有4家供应商，包括派泰健翔、诺泰和天吉生物;在全球市场有11家供应商。

Q:如何选择固相载体?

A:固相载体必须不与试剂和氨基酸发生反应，同时具有一定的溶胀性和机械强度，能够连接足够的位点。

Q:多肽药物纯化的主要技术是哪些?

A:主要技术包括离子交换、反向色谱和疏水作用的色谱，常用填料有二氧化硅和改性纤维素。以上是有关"减肥产业链深度专题报告"的投资交流会议录音的内容。

Q:国内有哪些重要的多肽药物制备公司?

A:国内的一些重要的多肽药物制备公司有信达生物、亚明康德、凯莱因、蓝晓科技和昊帆生物。

Q:多肽产业链的维度有哪些?

A:多肽产业链可以从药品和市场生产制造端分别来看。从药品端来看，包括创新药和仿制药，随着适应症的开发，整个市场的规模预计能达到1,000亿美金以上的规模。从制造端来看，涉及的环节有CDMA 和原料药的环节，根据行业情况，这个环节通常占比例根据约为5-10%。在整个生产环节上，各个环节占比不同，例如合成试剂占比2-4%，共享载体占比5-10%，氨基酸占比40-60%等。

Q:信达生物的研发进度如何?他们的首个创新药是什么?

A:信达生物的研发进度处于国内的一个领先位置，他们有望成为国内首款长效抑制剂p1靶点的创新药玛氏度肽的组合。该药在2期临床数据中表现出减重15.4%的疗效。

Q:亚明康德在多肽领域的布局如何?他们参与了哪些供应链?

A:亚明康德在多肽领域进行了布局，包括小核酸和多肽药物。他们已经拥有1万升的多肽共享合成仪和1000多人的多肽研发团队，并参与了跳博泰的供应链。预计到2024年，他们的产能将达到3.2万升。