君实生物20231030电话会纪要
夜长梦山
2023-10-30 18:38:59
君实生物20231030电话会纪要
pd1国际化预期和安排：
1，美国鼻咽癌，2000个病人，峰值2亿美金销售，2-3年达成；
2，欧洲和英国的鼻咽癌，一线食管鳞癌，预计明年中获批，接下来会申报肺癌等；
3，新加坡，香港，台湾地区，华人社会，鼻咽癌病人多。自营为主，预计半年内获批；
4，非洲，印度，中东，巴西，东南亚等全球其他国家，一年左右获批。有的国家认可中国临床数据，适应症将远多于NPC和ESCC；
5，与其他药物联合使用，拓展适应症。
pd1 国内：
国内商业化进入正轨。随着适应症的增多和逐步纳入医保，国内销售会逐年迅速放量。国内领先的三阴乳腺癌，肾癌，围手术期的辅助新辅助非常值得期待。
其他主要业务进展：
BTLA
pd1+btla,正在开展局限期小细胞肺癌的全球多中心注册临床。还将开展其他适应症的关键注册临床。
CLDN18.2 ADC
进入适应症拓展阶段，预计2024年中进入关键注册临床。
PD-1/VEGF
今年拿到IND批件，当月完成首例病人入组。预期明年底进入关键注册临床。
DKK1单抗
进展全球第二，明年进入关键注册临床。
PI3K-α
已启动CDE沟通交流，明年进入关键注册临床。
siRNA
和润佳合作的ANGPTL3 siRNA进入临床。
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