美国食品和药物管理局(FDA)周三宣布,批准礼来公司的Zepbound(替尔泊肽)注射液,用于成年人的长期体重管理,适用于肥胖成年人(BMI指数为30或更高)或超重(BMI指数为27或更高),且至少有一个与体重相关的状况(例如高血压、Ⅱ型糖尿病或高胆固醇),需要与控制热量摄入的饮食和增加体力活动相结合使用。替尔泊肽是Zepbound中的活性成分,此前已在Mounjaro的商品名下获批,以帮助改善成年人Ⅱ型糖尿病的血糖水平。翰宇药业:公司针对礼来的替尔泊肽有管线在研发。
信达生物:玛仕度肽(GLP1/GCGR)是国产进度最快的GLP1类双靶药物。近日公布的玛仕度肽9 mg减重临床II期达到主要终点,减重效果优异,48周相较安慰剂体重降幅达18.6%(同期替尔泊肽为-17.4%)。