市场大小——高尿酸血症已成为“第四高”，国内外痛风发病率显著升高，且患者呈年轻化发展趋势。高尿酸血症是痛风发生的最直接病因，高尿酸血症在全球不同种族患病率为2.6%～36%，痛风为0.03%～15.3%，根据Frost&Sullivan测算和《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，截至2020年全球高尿酸及痛风患病人数为9.3亿人，中国高尿酸血症的患病人数约为1.77亿，痛风患病人数约为1466万，考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。

　　临床痛点——存在很大的前期教育空间，尚无可根治原发性痛风的药物，现有治疗药物普遍存在安全性问题。目前一线治疗药物主要有两种：黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）与URAT1抑制剂，主要包括别嘌呤醇、非布司他、苯溴马隆等。已上市药物安全性和疗效方面均未满足现有临床需求，痛风患者对新型安全的促尿酸排泄药物有强烈的需求。

　　关注重点——全球现有研发管线丰富，国内多家公司布局，关注进度及疗效。目前国内海创药业、恒瑞医药、一品红等多家公司率先布局高尿酸血症及痛风药临床管线，各具优势，最近3年内新药有望上市，药物的安全性和有效性是各家公司能否取得竞争优势的最大看点。

　　建议关注：

　　海创药业：HP501药效持久，联用效果显著。HP501是海创药业自主研发的高活性、高选择性URAT1抑制剂，剂型为缓释剂，预计于2024年11月底上市。

　　一品红：具备BIC潜力的URAT1抑制剂。AR882在II期临床中表现出的降尿酸效果优于所有降尿酸药物。

　　恒瑞医药：SHR4640有望成为国产首个上市的URAT1抑制剂。临床结果表明高剂量组与苯溴马隆相比，SHR4640降尿酸效果更显著。目前正在进行临床III期试验，有望成为国产首个上市的URAT1抑制剂。

　　益方生物：D-0120安全性、耐受性良好。与该产品相关的不良事件大多数为1或2级。治疗剂量窗口大，单剂量5-40 mg的给药区间表现出良好安全性。

　　其他痛风创新药在研公司：信诺维、新元素、JW等。

　　风险提示：新药研发失败的风险、药物临床进度不及预期的风险、审批进度不及预期的风险等。