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财见
躺平的萌新
2025-04-24 13:56:17
甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请
香港，上海和湖州2025年4月24日 /美通社/ -- 同源康医药（股票代码：02410.HK）今日宣布，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）的Pre-NDA申请，该药有望成为全球首款针对非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的第三代EGFR -TKI。 本次Pre-NDA申请是基于TYKM1601202研究（ESAONA）的卓越结果。该研究是一项前瞻性、多中心、随机、活性对照的关键注册性研究，旨在评估甲磺酸艾多替尼片对比奥希替尼
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2024-08-22 19:09:29
盲盒开出王炸：肺癌领域大变天
第三代EGFR-TKI可能正在遭遇最强狙击。 奥希替尼在2024H1的销售依旧强劲，全球销售额为32亿美元，排在所有抗肿瘤药物的第五位。 奥希替尼的专利期到2032年以后，但带来最大的冲击并不是me-too甚至me-better的同类药物们，更是来自于更前沿的对手。 近日，强生的 EGFR-MET 双抗Amivantamab（埃万妥单抗） 在最新的三期临床研究中成功头对头击败了奥希替尼，这个可能意味着以EGFR双抗为首的新一代药物即将崛起。 市场投资者在过去常常思考奥希替尼耐药后的机会，如今连带
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科伦博泰生物-B
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同源康医药-B
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强生公司
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财见躺平的萌新2025-04-24 13:56:17甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请
瞪羚社·社长下海干活的机构2024-08-22 19:09:29盲盒开出王炸：肺癌领域大变天