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瞪羚社(dlcap2019)
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-12-04 14:28:31
药明还是把自己“作”渡劫了
药明生物正在经历市场重大质疑。 12月4日早,药明生物更新最新业务进展:2023年公司收入预计增长10%(剔除新冠增长36%),而利润将出现个位数比例下滑。 药明生物当日股价低开12.76%,随后迅速下挫,跌幅一度接近24%,于交易所紧急沟通后,10点49分成功临时停牌。 药明生物作为港股医药公司的风向标,且被大量医药指数作为权重股,一时间众多传言、消息、观点涌现。 有投资者灵魂发问:“业绩好你提前上调预期还行,业绩差你提前更新什么业务进展?” 不得不说,药明系提前更新业务进展是其“历来的传统”
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药明生物
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药明合联
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药明康德
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-12-01 22:03:35
晶泰科技的首次露面,“AI+机器人”第一股帝国初现
18C板块终于迎来一个门面担当。 11月30日,晶泰科技在港交所提交招股书。说起中国的AI制药产业,晶泰科技是无论如何也绕不开的一家公司。 依靠独特的技术优势,晶泰科技获得了全球顶级药企的青睐,为辉瑞、礼来、强生等大药企提供药物发现解决方案服务,这带动公司业绩持续爆发式增长。招股书显示,2020年至2022年公司营收分别为3560万元、6280万元、1.33亿元,2020年至2022年的复合年增长率高达93.4% 得益于AI制药领域的成功,晶泰科技在一级市场倍受追捧。成立至今,晶泰科技累计完成8
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英伟达公司
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恒瑞医药
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百济神州
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-11-30 19:50:47
巨头业绩爆了,指明新药反内卷方向
11月28日晚诺华研发日,这家瑞士巨头上调了中期销售增长预期(2024-2027),目标从公司2027年之前实现4%的年销售额增长提升至5%;值得注意的是,诺华还计划到2027年实现约40%的核心营业利润率,公司2022年的核心营业利润率为35%。 另外,诺华在10月底又双叒上调了2023年全年业绩指引,预计净销售额有望以高个位数增长,并预计预计核心营业利润有望以14%至19%增长(此前为10-14%);这是诺华第三次上调2023年的盈利预期,理由是成本削减和一种多发性硬化症(MS)药物的价格高
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诺华公司
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恒瑞医药
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百济神州
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瞪羚社·社长
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2023-11-29 14:59:06
监管一夜惊魂:一板块新药玩家集体血崩
11月28日晚,FDA宣布其正在调查靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T存在的T细胞恶性肿瘤风险。 本次调查源于近日FDA收到关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告,报告不良事件数据源来自在研临床和/或上市后随访。 要知道,目前全球已获批9款自体CAR-T产品,其中在美国获批6款,均为靶向BCMA或CD19,所以这项调查涵盖了所有美国已上市的自体CAR-T产品。 (图源:免疫管家) FDA已经确定,T细胞恶性肿瘤风
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金斯瑞生物科技
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-11-27 16:07:57
风口Biotech,饼画不下去了
米兰·昆德拉说过:“首次的背叛,不可挽回的引起更多的背叛,好像连锁反应一次次地使咱们离开端的背叛越来越远。” 这句话在创新药和生物科技公司上同样适用,一旦负反馈(临床瑕疵&失败)首次出现,那么绝对不会是第一次,并有可能未来螺旋式加强。 溃烂的起源,往往从“根”而起。大部分创新药管线的临床失败,从立项、临床设计之初可能就已经注定,诚如康宁杰瑞KN046的301、303试验一再推迟,投资者很难不去怀疑某家公司的管理层(临床把控)是否存在瑕疵,毕竟Biotech的最大支出成本,是人力资源(研发费用)。
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三生制药
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瞪羚社·社长
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2023-11-23 17:34:35
国内超强的核药捕手出现
生物医药投融资寒冬下,没有浇灭核药赛道火热的暖意。 今年以来,全球核药领域共发生18起融资事件,总融资额超过60亿美元;中国共有4起,融资金额合计超13亿元,其中,不仅近日核舟医药完成数千万美元种子轮融资,先通医药更是完成了年内医药领域最大的一笔市场化融资,金额高达13.7亿元。 资本的积极入局,揭示着核药背后巨大的商业价值。 诺华当家RDC产品Pluvicto在晚期前列腺癌上展现了确证的疗效(超过2倍的rPFS获益),同时在上市第二年就有望跻身十亿美元俱乐部(前三季度销售额7.07亿美元),这
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百洋医药
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远大医药
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恒瑞医药
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瞪羚社·社长
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2023-11-22 22:30:09
牵手无锡高新区,迪哲医药“裂变”加速
11月21日,迪哲医药宣布,公司与无锡高新区签约,引进1亿元投资,共同合作孵化一家生物医药创新公司,致力于皮肤自免领域创新药的研发。 迪哲医药的选择不难理解。身处创新药竞争激烈时代,药企如何充分利用资源,全力推进核心管线的研发至关重要。 在新战略愿景下,迪哲医药专注于恶性肿瘤和免疫治疗领域,持续巩固BIC药物带来的护城河。 而合资公司则专注于皮肤外用制剂的差异化研发,推动JAK1抑制剂戈利昔替尼、LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586这两款药物在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃4个适
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迪哲医药
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药明生物
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瞪羚社·社长
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2023-11-22 22:29:32
老牌巨头,10亿豪赌“复活”药
11月21日,先声药业宣布引进康乃德生物医药的IL-4Rα单抗Rademikibart大中华地区权益,康乃德生物医药有权获得1.5亿元人民币首付款+潜在最高8.75亿元人民币的里程碑及高达净销售额两位数百分比的特许权使用费。 同日,康乃德生物公布IL-4Rα单抗药物Rademikibart治疗中至重度AD(特应性皮炎)第二阶段临床的52周数据,达到了临床主要终点和次要终点。 有意思的是,买方和卖方走出了“极度撕裂”的走势。 康乃德11月21日当晚实现了巨额跌幅,截至收盘下跌38.83%;反观先声
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康诺亚-B
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先声药业
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康乃德生物医药
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瞪羚社·社长
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2023-11-16 17:19:53
成长期Biopharma,盈利加速
11月15日晚,复宏汉霖公布了2023年前三季度的业绩:公司实现营收39.28亿元,同比增长84%;继今年一季度实现盈利和上半年取得2.4亿盈利后,公司前三季度盈利继续加速,实现净利润4.08亿元。 尤其值得注意的是,在三季度反腐高压的背景下,复宏汉霖单季度实现产品收入约12.26亿。相比上半年产品收入21.53亿,公司的商业化层面在三季度环境影响下展现出了极强的韧性(尽管未能清楚地拍出环比数据,但大概率环比增长)。而业绩的高速增长,得益于核心产品汉曲优、汉斯状的快速放量,同时其他产品如汉贝泰亦
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复宏汉霖
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信达生物
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康方生物
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瞪羚社·社长
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2023-11-14 18:09:09
长线授权频出,下一个加速奔向盈利的Biotech
从今年以来的BD合作案例可以明显看出,BD的风向变了。无论跨国药企还是内资大药厂,都看上了国内Biotech的管线。 BD内循环的背后,见证了Biotech的蜕变历程。如今的Biotech,已经从最初的通过License in搭建研发管线,发展到拥有自主研发能力,甚至获得海内外大药企的青睐,不断对外授权。 不说远的,近期基石药业就接连获得了本土药企的认可,将PD-1单抗Nofazinlimab和普拉替尼的权益分别授予三生制药和艾力斯。 而在本土药企的抱团合作中,商业化实力是重要的考量因素。 例如
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三生制药
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瞪羚社·社长
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2023-11-13 20:25:02
制霸未满足临床需求,超稳健的创新药小白马被低估
11月8日,再鼎医药公布了亮眼的2023Q3财报;前三季度实现产品营收2.01亿美元,同比增长32.24%,其中第三季度的产品收入为6920万美元,同比增长22%(按固定汇率计算同比增长27%),已上市商业化产品全部同比正增长,得益于销量的增加、自免领域新药卫伟迦的上市以及COVID-19疫情负面影响的减少。 靓丽的业绩,映射了国内创新药行业可能正在经历一个反转时刻,不仅反腐使药企业绩爆雷的线性推断逻辑被证伪,而且美联储的态度松动、中美关系变化等外部环境,也正在经历一个关键的时刻。 而作为风险资
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再鼎医药
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再鼎医药
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-11-02 18:33:51
一哥巨资重仓一个未来
对于国内创新药企业而言,落后并不可怕,可怕的是比你优秀的公司比你更努力。 当国内还在批量内卷GLP-1大分子的时候,海外一个全新颠覆式技术的商业化时代,正在跑步进场。 11月1日,FDA的一个独立专家小组对CRISPR Therapeutics和福泰制药共同开发的首个针对镰刀状细胞贫血病(SCD)和输血依赖性β地中海贫血(TDT)的CRISPR基因编辑疗法exa-cel做出了积极回应。 尽管外部委员会对FDA审批产品不会产生约束,但FDA将在12月8日审评这项疗法,如果如期获批,那么exa-ce
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瞪羚社·社长
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2023-11-01 16:56:15
极度供不应求,疫苗一哥赢麻了
全球呼吸道合胞病毒(RSV)药物和疫苗,正在处于“供不应求”的紧张供需关系时期。 近日,美国疾病控制与预防中心(CDC)提醒医生:针对婴儿RSV的新疫苗、新抗体药物供应有限,他们应该优先将药物或疫苗给予患有严重疾病风险最高的婴儿。 目前,全球获批RSV相关适应症的主要有四款药物,分别是AZ的帕利珠单抗、AZ/赛诺菲的尼塞韦单抗、GSK的RSV疫苗Arexvy、辉瑞的RSV疫苗(Abrysvo)。 10月21日,赛诺菲对外称:RSV抗体尼塞韦单抗“前所未有”的供不应求。 RSV预防药物和疫苗的火热
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智飞生物
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辉瑞制药公司
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-10-31 18:04:47
医药新一代高景气赛道龙头,正在起飞
10月23日,三诺生物发布2023年三季度业绩公告:公司前三季度实现营收约30.35亿元,同比增加6.46%;扣非归母净利润约3.39亿元,同比增长14.29%。 单独拎出三季度看,公司营收同比增长2.69%,扣非归母净利润同比减少5.56%。 这样的一份成绩单,正常看并未有出奇之处,但却让市场产生强烈反响。 更多的内核,可能藏在三诺生物的更细微的经营变化里,公司业绩成长加速的里程碑节点,正在显现。 01 双重逻辑加身,经营逐渐改善 三诺生物作为国内最早的血糖监测系统产品产商,传统指血检测(BG
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三诺生物
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鱼跃医疗
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德康医疗
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-10-30 08:12:13
新时代Biotech商业化榜样,刷新单品放量速度
10月27日,迪哲医药交出一份惊艳的成绩单,其三季报显示:公司实现营业收入4010.24万元。迪哲医药这次三季报具备重大意义,是其首次在公开财务报告上实现产品收入,主要源于舒沃哲®(舒沃替尼)于今年8月底上市后的商业化成果。 在创新药支付环境贫瘠的国内,对于大量首次商业化的创新药而言,4000万的量级可能是商业化第一年才能努力够到的数字,而迪哲医药的舒沃哲®只用了短短不到40天的时间,远远超出市场预期。 舒沃哲®正在创下国产创新药的多项纪录,而背后操盘手的迪哲医药正在以绝对高效的商业化运作效率,
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迪哲医药
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翰森制药
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药明还是把自己“作”渡劫了
药明生物正在经历市场重大质疑。 12月4日早,药明生物更新最新业务进展:2023年公司收入预计增长10%(剔除新冠增长36%),而利润将出现个位数比例下滑。 药明生物当日股价低开12.76%,随后迅速下挫,跌幅一度接近24%,于交易所紧急沟通后,10点49分成功临时停牌。 药明生物作为港股医药公司的风向标,且被大量医药指数作为权重股,一时间众多传言、消息、观点涌现。 有投资者灵魂发问:“业绩好你提前上调预期还行,业绩差你提前更新什么业务进展?” 不得不说,药明系提前更新业务进展是其“历来的传统”
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晶泰科技的首次露面,“AI+机器人”第一股帝国初现
18C板块终于迎来一个门面担当。 11月30日,晶泰科技在港交所提交招股书。说起中国的AI制药产业,晶泰科技是无论如何也绕不开的一家公司。 依靠独特的技术优势,晶泰科技获得了全球顶级药企的青睐,为辉瑞、礼来、强生等大药企提供药物发现解决方案服务,这带动公司业绩持续爆发式增长。招股书显示,2020年至2022年公司营收分别为3560万元、6280万元、1.33亿元,2020年至2022年的复合年增长率高达93.4% 得益于AI制药领域的成功,晶泰科技在一级市场倍受追捧。成立至今,晶泰科技累计完成8
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巨头业绩爆了,指明新药反内卷方向
11月28日晚诺华研发日,这家瑞士巨头上调了中期销售增长预期(2024-2027),目标从公司2027年之前实现4%的年销售额增长提升至5%;值得注意的是,诺华还计划到2027年实现约40%的核心营业利润率,公司2022年的核心营业利润率为35%。 另外,诺华在10月底又双叒上调了2023年全年业绩指引,预计净销售额有望以高个位数增长,并预计预计核心营业利润有望以14%至19%增长(此前为10-14%);这是诺华第三次上调2023年的盈利预期,理由是成本削减和一种多发性硬化症(MS)药物的价格高
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下海干活的机构
2023-11-29 14:59:06
监管一夜惊魂:一板块新药玩家集体血崩
11月28日晚,FDA宣布其正在调查靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T存在的T细胞恶性肿瘤风险。 本次调查源于近日FDA收到关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告,报告不良事件数据源来自在研临床和/或上市后随访。 要知道,目前全球已获批9款自体CAR-T产品,其中在美国获批6款,均为靶向BCMA或CD19,所以这项调查涵盖了所有美国已上市的自体CAR-T产品。 (图源:免疫管家) FDA已经确定,T细胞恶性肿瘤风
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风口Biotech,饼画不下去了
米兰·昆德拉说过:“首次的背叛,不可挽回的引起更多的背叛,好像连锁反应一次次地使咱们离开端的背叛越来越远。” 这句话在创新药和生物科技公司上同样适用,一旦负反馈(临床瑕疵&失败)首次出现,那么绝对不会是第一次,并有可能未来螺旋式加强。 溃烂的起源,往往从“根”而起。大部分创新药管线的临床失败,从立项、临床设计之初可能就已经注定,诚如康宁杰瑞KN046的301、303试验一再推迟,投资者很难不去怀疑某家公司的管理层(临床把控)是否存在瑕疵,毕竟Biotech的最大支出成本,是人力资源(研发费用)。
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国内超强的核药捕手出现
生物医药投融资寒冬下,没有浇灭核药赛道火热的暖意。 今年以来,全球核药领域共发生18起融资事件,总融资额超过60亿美元;中国共有4起,融资金额合计超13亿元,其中,不仅近日核舟医药完成数千万美元种子轮融资,先通医药更是完成了年内医药领域最大的一笔市场化融资,金额高达13.7亿元。 资本的积极入局,揭示着核药背后巨大的商业价值。 诺华当家RDC产品Pluvicto在晚期前列腺癌上展现了确证的疗效(超过2倍的rPFS获益),同时在上市第二年就有望跻身十亿美元俱乐部(前三季度销售额7.07亿美元),这
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下海干活的机构
2023-11-22 22:30:09
牵手无锡高新区,迪哲医药“裂变”加速
11月21日,迪哲医药宣布,公司与无锡高新区签约,引进1亿元投资,共同合作孵化一家生物医药创新公司,致力于皮肤自免领域创新药的研发。 迪哲医药的选择不难理解。身处创新药竞争激烈时代,药企如何充分利用资源,全力推进核心管线的研发至关重要。 在新战略愿景下,迪哲医药专注于恶性肿瘤和免疫治疗领域,持续巩固BIC药物带来的护城河。 而合资公司则专注于皮肤外用制剂的差异化研发,推动JAK1抑制剂戈利昔替尼、LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586这两款药物在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃4个适
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老牌巨头,10亿豪赌“复活”药
11月21日,先声药业宣布引进康乃德生物医药的IL-4Rα单抗Rademikibart大中华地区权益,康乃德生物医药有权获得1.5亿元人民币首付款+潜在最高8.75亿元人民币的里程碑及高达净销售额两位数百分比的特许权使用费。 同日,康乃德生物公布IL-4Rα单抗药物Rademikibart治疗中至重度AD(特应性皮炎)第二阶段临床的52周数据,达到了临床主要终点和次要终点。 有意思的是,买方和卖方走出了“极度撕裂”的走势。 康乃德11月21日当晚实现了巨额跌幅,截至收盘下跌38.83%;反观先声
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2023-11-16 17:19:53
成长期Biopharma,盈利加速
11月15日晚,复宏汉霖公布了2023年前三季度的业绩:公司实现营收39.28亿元,同比增长84%;继今年一季度实现盈利和上半年取得2.4亿盈利后,公司前三季度盈利继续加速,实现净利润4.08亿元。 尤其值得注意的是,在三季度反腐高压的背景下,复宏汉霖单季度实现产品收入约12.26亿。相比上半年产品收入21.53亿,公司的商业化层面在三季度环境影响下展现出了极强的韧性(尽管未能清楚地拍出环比数据,但大概率环比增长)。而业绩的高速增长,得益于核心产品汉曲优、汉斯状的快速放量,同时其他产品如汉贝泰亦
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长线授权频出,下一个加速奔向盈利的Biotech
从今年以来的BD合作案例可以明显看出,BD的风向变了。无论跨国药企还是内资大药厂,都看上了国内Biotech的管线。 BD内循环的背后,见证了Biotech的蜕变历程。如今的Biotech,已经从最初的通过License in搭建研发管线,发展到拥有自主研发能力,甚至获得海内外大药企的青睐,不断对外授权。 不说远的,近期基石药业就接连获得了本土药企的认可,将PD-1单抗Nofazinlimab和普拉替尼的权益分别授予三生制药和艾力斯。 而在本土药企的抱团合作中,商业化实力是重要的考量因素。 例如
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制霸未满足临床需求,超稳健的创新药小白马被低估
11月8日,再鼎医药公布了亮眼的2023Q3财报;前三季度实现产品营收2.01亿美元,同比增长32.24%,其中第三季度的产品收入为6920万美元,同比增长22%(按固定汇率计算同比增长27%),已上市商业化产品全部同比正增长,得益于销量的增加、自免领域新药卫伟迦的上市以及COVID-19疫情负面影响的减少。 靓丽的业绩,映射了国内创新药行业可能正在经历一个反转时刻,不仅反腐使药企业绩爆雷的线性推断逻辑被证伪,而且美联储的态度松动、中美关系变化等外部环境,也正在经历一个关键的时刻。 而作为风险资
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一哥巨资重仓一个未来
对于国内创新药企业而言,落后并不可怕,可怕的是比你优秀的公司比你更努力。 当国内还在批量内卷GLP-1大分子的时候,海外一个全新颠覆式技术的商业化时代,正在跑步进场。 11月1日,FDA的一个独立专家小组对CRISPR Therapeutics和福泰制药共同开发的首个针对镰刀状细胞贫血病(SCD)和输血依赖性β地中海贫血(TDT)的CRISPR基因编辑疗法exa-cel做出了积极回应。 尽管外部委员会对FDA审批产品不会产生约束,但FDA将在12月8日审评这项疗法,如果如期获批,那么exa-ce
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极度供不应求,疫苗一哥赢麻了
全球呼吸道合胞病毒(RSV)药物和疫苗,正在处于“供不应求”的紧张供需关系时期。 近日,美国疾病控制与预防中心(CDC)提醒医生:针对婴儿RSV的新疫苗、新抗体药物供应有限,他们应该优先将药物或疫苗给予患有严重疾病风险最高的婴儿。 目前,全球获批RSV相关适应症的主要有四款药物,分别是AZ的帕利珠单抗、AZ/赛诺菲的尼塞韦单抗、GSK的RSV疫苗Arexvy、辉瑞的RSV疫苗(Abrysvo)。 10月21日,赛诺菲对外称:RSV抗体尼塞韦单抗“前所未有”的供不应求。 RSV预防药物和疫苗的火热
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医药新一代高景气赛道龙头,正在起飞
10月23日,三诺生物发布2023年三季度业绩公告:公司前三季度实现营收约30.35亿元,同比增加6.46%;扣非归母净利润约3.39亿元,同比增长14.29%。 单独拎出三季度看,公司营收同比增长2.69%,扣非归母净利润同比减少5.56%。 这样的一份成绩单,正常看并未有出奇之处,但却让市场产生强烈反响。 更多的内核,可能藏在三诺生物的更细微的经营变化里,公司业绩成长加速的里程碑节点,正在显现。 01 双重逻辑加身,经营逐渐改善 三诺生物作为国内最早的血糖监测系统产品产商,传统指血检测(BG
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德康医疗
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2023-10-30 08:12:13
新时代Biotech商业化榜样,刷新单品放量速度
10月27日,迪哲医药交出一份惊艳的成绩单,其三季报显示:公司实现营业收入4010.24万元。迪哲医药这次三季报具备重大意义,是其首次在公开财务报告上实现产品收入,主要源于舒沃哲®(舒沃替尼)于今年8月底上市后的商业化成果。 在创新药支付环境贫瘠的国内,对于大量首次商业化的创新药而言,4000万的量级可能是商业化第一年才能努力够到的数字,而迪哲医药的舒沃哲®只用了短短不到40天的时间,远远超出市场预期。 舒沃哲®正在创下国产创新药的多项纪录,而背后操盘手的迪哲医药正在以绝对高效的商业化运作效率,
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迪哲医药
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百济神州
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翰森制药
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瞪羚社·社长
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2023-12-04 14:28:31
药明还是把自己“作”渡劫了
药明生物正在经历市场重大质疑。 12月4日早,药明生物更新最新业务进展:2023年公司收入预计增长10%(剔除新冠增长36%),而利润将出现个位数比例下滑。 药明生物当日股价低开12.76%,随后迅速下挫,跌幅一度接近24%,于交易所紧急沟通后,10点49分成功临时停牌。 药明生物作为港股医药公司的风向标,且被大量医药指数作为权重股,一时间众多传言、消息、观点涌现。 有投资者灵魂发问:“业绩好你提前上调预期还行,业绩差你提前更新什么业务进展?” 不得不说,药明系提前更新业务进展是其“历来的传统”
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药明生物
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药明合联
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药明康德
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2023-12-01 22:03:35
晶泰科技的首次露面,“AI+机器人”第一股帝国初现
18C板块终于迎来一个门面担当。 11月30日,晶泰科技在港交所提交招股书。说起中国的AI制药产业,晶泰科技是无论如何也绕不开的一家公司。 依靠独特的技术优势,晶泰科技获得了全球顶级药企的青睐,为辉瑞、礼来、强生等大药企提供药物发现解决方案服务,这带动公司业绩持续爆发式增长。招股书显示,2020年至2022年公司营收分别为3560万元、6280万元、1.33亿元,2020年至2022年的复合年增长率高达93.4% 得益于AI制药领域的成功,晶泰科技在一级市场倍受追捧。成立至今,晶泰科技累计完成8
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英伟达公司
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恒瑞医药
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百济神州
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10.63
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2023-11-30 19:50:47
巨头业绩爆了,指明新药反内卷方向
11月28日晚诺华研发日,这家瑞士巨头上调了中期销售增长预期(2024-2027),目标从公司2027年之前实现4%的年销售额增长提升至5%;值得注意的是,诺华还计划到2027年实现约40%的核心营业利润率,公司2022年的核心营业利润率为35%。 另外,诺华在10月底又双叒上调了2023年全年业绩指引,预计净销售额有望以高个位数增长,并预计预计核心营业利润有望以14%至19%增长(此前为10-14%);这是诺华第三次上调2023年的盈利预期,理由是成本削减和一种多发性硬化症(MS)药物的价格高
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诺华公司
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恒瑞医药
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百济神州
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2023-11-29 14:59:06
监管一夜惊魂:一板块新药玩家集体血崩
11月28日晚,FDA宣布其正在调查靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T存在的T细胞恶性肿瘤风险。 本次调查源于近日FDA收到关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告,报告不良事件数据源来自在研临床和/或上市后随访。 要知道,目前全球已获批9款自体CAR-T产品,其中在美国获批6款,均为靶向BCMA或CD19,所以这项调查涵盖了所有美国已上市的自体CAR-T产品。 (图源:免疫管家) FDA已经确定,T细胞恶性肿瘤风
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科济药业-B
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金斯瑞生物科技
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2023-11-27 16:07:57
风口Biotech,饼画不下去了
米兰·昆德拉说过:“首次的背叛,不可挽回的引起更多的背叛,好像连锁反应一次次地使咱们离开端的背叛越来越远。” 这句话在创新药和生物科技公司上同样适用,一旦负反馈(临床瑕疵&失败)首次出现,那么绝对不会是第一次,并有可能未来螺旋式加强。 溃烂的起源,往往从“根”而起。大部分创新药管线的临床失败,从立项、临床设计之初可能就已经注定,诚如康宁杰瑞KN046的301、303试验一再推迟,投资者很难不去怀疑某家公司的管理层(临床把控)是否存在瑕疵,毕竟Biotech的最大支出成本,是人力资源(研发费用)。
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开拓药业-B
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三生制药
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2023-11-23 17:34:35
国内超强的核药捕手出现
生物医药投融资寒冬下,没有浇灭核药赛道火热的暖意。 今年以来,全球核药领域共发生18起融资事件,总融资额超过60亿美元;中国共有4起,融资金额合计超13亿元,其中,不仅近日核舟医药完成数千万美元种子轮融资,先通医药更是完成了年内医药领域最大的一笔市场化融资,金额高达13.7亿元。 资本的积极入局,揭示着核药背后巨大的商业价值。 诺华当家RDC产品Pluvicto在晚期前列腺癌上展现了确证的疗效(超过2倍的rPFS获益),同时在上市第二年就有望跻身十亿美元俱乐部(前三季度销售额7.07亿美元),这
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百洋医药
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远大医药
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恒瑞医药
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2023-11-22 22:30:09
牵手无锡高新区,迪哲医药“裂变”加速
11月21日,迪哲医药宣布,公司与无锡高新区签约,引进1亿元投资,共同合作孵化一家生物医药创新公司,致力于皮肤自免领域创新药的研发。 迪哲医药的选择不难理解。身处创新药竞争激烈时代,药企如何充分利用资源,全力推进核心管线的研发至关重要。 在新战略愿景下,迪哲医药专注于恶性肿瘤和免疫治疗领域,持续巩固BIC药物带来的护城河。 而合资公司则专注于皮肤外用制剂的差异化研发,推动JAK1抑制剂戈利昔替尼、LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586这两款药物在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃4个适
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迪哲医药
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药明生物
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药明康德
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2023-11-22 22:29:32
老牌巨头,10亿豪赌“复活”药
11月21日,先声药业宣布引进康乃德生物医药的IL-4Rα单抗Rademikibart大中华地区权益,康乃德生物医药有权获得1.5亿元人民币首付款+潜在最高8.75亿元人民币的里程碑及高达净销售额两位数百分比的特许权使用费。 同日,康乃德生物公布IL-4Rα单抗药物Rademikibart治疗中至重度AD(特应性皮炎)第二阶段临床的52周数据,达到了临床主要终点和次要终点。 有意思的是,买方和卖方走出了“极度撕裂”的走势。 康乃德11月21日当晚实现了巨额跌幅,截至收盘下跌38.83%;反观先声
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康诺亚-B
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先声药业
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康乃德生物医药
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2023-11-16 17:19:53
成长期Biopharma,盈利加速
11月15日晚,复宏汉霖公布了2023年前三季度的业绩:公司实现营收39.28亿元,同比增长84%;继今年一季度实现盈利和上半年取得2.4亿盈利后,公司前三季度盈利继续加速,实现净利润4.08亿元。 尤其值得注意的是,在三季度反腐高压的背景下,复宏汉霖单季度实现产品收入约12.26亿。相比上半年产品收入21.53亿,公司的商业化层面在三季度环境影响下展现出了极强的韧性(尽管未能清楚地拍出环比数据,但大概率环比增长)。而业绩的高速增长,得益于核心产品汉曲优、汉斯状的快速放量,同时其他产品如汉贝泰亦
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复宏汉霖
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信达生物
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康方生物
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2023-11-14 18:09:09
长线授权频出,下一个加速奔向盈利的Biotech
从今年以来的BD合作案例可以明显看出,BD的风向变了。无论跨国药企还是内资大药厂,都看上了国内Biotech的管线。 BD内循环的背后,见证了Biotech的蜕变历程。如今的Biotech,已经从最初的通过License in搭建研发管线,发展到拥有自主研发能力,甚至获得海内外大药企的青睐,不断对外授权。 不说远的,近期基石药业就接连获得了本土药企的认可,将PD-1单抗Nofazinlimab和普拉替尼的权益分别授予三生制药和艾力斯。 而在本土药企的抱团合作中,商业化实力是重要的考量因素。 例如
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基石药业-B
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三生制药
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2023-11-13 20:25:02
制霸未满足临床需求,超稳健的创新药小白马被低估
11月8日,再鼎医药公布了亮眼的2023Q3财报;前三季度实现产品营收2.01亿美元,同比增长32.24%,其中第三季度的产品收入为6920万美元,同比增长22%(按固定汇率计算同比增长27%),已上市商业化产品全部同比正增长,得益于销量的增加、自免领域新药卫伟迦的上市以及COVID-19疫情负面影响的减少。 靓丽的业绩,映射了国内创新药行业可能正在经历一个反转时刻,不仅反腐使药企业绩爆雷的线性推断逻辑被证伪,而且美联储的态度松动、中美关系变化等外部环境,也正在经历一个关键的时刻。 而作为风险资
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再鼎医药
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再鼎医药
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百济神州
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2023-11-02 18:33:51
一哥巨资重仓一个未来
对于国内创新药企业而言,落后并不可怕,可怕的是比你优秀的公司比你更努力。 当国内还在批量内卷GLP-1大分子的时候,海外一个全新颠覆式技术的商业化时代,正在跑步进场。 11月1日,FDA的一个独立专家小组对CRISPR Therapeutics和福泰制药共同开发的首个针对镰刀状细胞贫血病(SCD)和输血依赖性β地中海贫血(TDT)的CRISPR基因编辑疗法exa-cel做出了积极回应。 尽管外部委员会对FDA审批产品不会产生约束,但FDA将在12月8日审评这项疗法,如果如期获批,那么exa-ce
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恒瑞医药
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君实生物
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礼来公司
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2023-11-01 16:56:15
极度供不应求,疫苗一哥赢麻了
全球呼吸道合胞病毒(RSV)药物和疫苗,正在处于“供不应求”的紧张供需关系时期。 近日,美国疾病控制与预防中心(CDC)提醒医生:针对婴儿RSV的新疫苗、新抗体药物供应有限,他们应该优先将药物或疫苗给予患有严重疾病风险最高的婴儿。 目前,全球获批RSV相关适应症的主要有四款药物,分别是AZ的帕利珠单抗、AZ/赛诺菲的尼塞韦单抗、GSK的RSV疫苗Arexvy、辉瑞的RSV疫苗(Abrysvo)。 10月21日,赛诺菲对外称:RSV抗体尼塞韦单抗“前所未有”的供不应求。 RSV预防药物和疫苗的火热
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智飞生物
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辉瑞制药公司
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2023-10-31 18:04:47
医药新一代高景气赛道龙头,正在起飞
10月23日,三诺生物发布2023年三季度业绩公告:公司前三季度实现营收约30.35亿元,同比增加6.46%;扣非归母净利润约3.39亿元,同比增长14.29%。 单独拎出三季度看,公司营收同比增长2.69%,扣非归母净利润同比减少5.56%。 这样的一份成绩单,正常看并未有出奇之处,但却让市场产生强烈反响。 更多的内核,可能藏在三诺生物的更细微的经营变化里,公司业绩成长加速的里程碑节点,正在显现。 01 双重逻辑加身,经营逐渐改善 三诺生物作为国内最早的血糖监测系统产品产商,传统指血检测(BG
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三诺生物
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新时代Biotech商业化榜样,刷新单品放量速度
10月27日,迪哲医药交出一份惊艳的成绩单,其三季报显示:公司实现营业收入4010.24万元。迪哲医药这次三季报具备重大意义,是其首次在公开财务报告上实现产品收入,主要源于舒沃哲®(舒沃替尼)于今年8月底上市后的商业化成果。 在创新药支付环境贫瘠的国内,对于大量首次商业化的创新药而言,4000万的量级可能是商业化第一年才能努力够到的数字,而迪哲医药的舒沃哲®只用了短短不到40天的时间,远远超出市场预期。 舒沃哲®正在创下国产创新药的多项纪录,而背后操盘手的迪哲医药正在以绝对高效的商业化运作效率,
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药明还是把自己“作”渡劫了
药明生物正在经历市场重大质疑。 12月4日早,药明生物更新最新业务进展:2023年公司收入预计增长10%(剔除新冠增长36%),而利润将出现个位数比例下滑。 药明生物当日股价低开12.76%,随后迅速下挫,跌幅一度接近24%,于交易所紧急沟通后,10点49分成功临时停牌。 药明生物作为港股医药公司的风向标,且被大量医药指数作为权重股,一时间众多传言、消息、观点涌现。 有投资者灵魂发问:“业绩好你提前上调预期还行,业绩差你提前更新什么业务进展?” 不得不说,药明系提前更新业务进展是其“历来的传统”
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晶泰科技的首次露面,“AI+机器人”第一股帝国初现
18C板块终于迎来一个门面担当。 11月30日,晶泰科技在港交所提交招股书。说起中国的AI制药产业,晶泰科技是无论如何也绕不开的一家公司。 依靠独特的技术优势,晶泰科技获得了全球顶级药企的青睐,为辉瑞、礼来、强生等大药企提供药物发现解决方案服务,这带动公司业绩持续爆发式增长。招股书显示,2020年至2022年公司营收分别为3560万元、6280万元、1.33亿元,2020年至2022年的复合年增长率高达93.4% 得益于AI制药领域的成功,晶泰科技在一级市场倍受追捧。成立至今,晶泰科技累计完成8
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2023-11-30 19:50:47
巨头业绩爆了,指明新药反内卷方向
11月28日晚诺华研发日,这家瑞士巨头上调了中期销售增长预期(2024-2027),目标从公司2027年之前实现4%的年销售额增长提升至5%;值得注意的是,诺华还计划到2027年实现约40%的核心营业利润率,公司2022年的核心营业利润率为35%。 另外,诺华在10月底又双叒上调了2023年全年业绩指引,预计净销售额有望以高个位数增长,并预计预计核心营业利润有望以14%至19%增长(此前为10-14%);这是诺华第三次上调2023年的盈利预期,理由是成本削减和一种多发性硬化症(MS)药物的价格高
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监管一夜惊魂:一板块新药玩家集体血崩
11月28日晚,FDA宣布其正在调查靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T存在的T细胞恶性肿瘤风险。 本次调查源于近日FDA收到关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告,报告不良事件数据源来自在研临床和/或上市后随访。 要知道,目前全球已获批9款自体CAR-T产品,其中在美国获批6款,均为靶向BCMA或CD19,所以这项调查涵盖了所有美国已上市的自体CAR-T产品。 (图源:免疫管家) FDA已经确定,T细胞恶性肿瘤风
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风口Biotech,饼画不下去了
米兰·昆德拉说过:“首次的背叛,不可挽回的引起更多的背叛,好像连锁反应一次次地使咱们离开端的背叛越来越远。” 这句话在创新药和生物科技公司上同样适用,一旦负反馈(临床瑕疵&失败)首次出现,那么绝对不会是第一次,并有可能未来螺旋式加强。 溃烂的起源,往往从“根”而起。大部分创新药管线的临床失败,从立项、临床设计之初可能就已经注定,诚如康宁杰瑞KN046的301、303试验一再推迟,投资者很难不去怀疑某家公司的管理层(临床把控)是否存在瑕疵,毕竟Biotech的最大支出成本,是人力资源(研发费用)。
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国内超强的核药捕手出现
生物医药投融资寒冬下,没有浇灭核药赛道火热的暖意。 今年以来,全球核药领域共发生18起融资事件,总融资额超过60亿美元;中国共有4起,融资金额合计超13亿元,其中,不仅近日核舟医药完成数千万美元种子轮融资,先通医药更是完成了年内医药领域最大的一笔市场化融资,金额高达13.7亿元。 资本的积极入局,揭示着核药背后巨大的商业价值。 诺华当家RDC产品Pluvicto在晚期前列腺癌上展现了确证的疗效(超过2倍的rPFS获益),同时在上市第二年就有望跻身十亿美元俱乐部(前三季度销售额7.07亿美元),这
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2023-11-22 22:30:09
牵手无锡高新区,迪哲医药“裂变”加速
11月21日,迪哲医药宣布,公司与无锡高新区签约,引进1亿元投资,共同合作孵化一家生物医药创新公司,致力于皮肤自免领域创新药的研发。 迪哲医药的选择不难理解。身处创新药竞争激烈时代,药企如何充分利用资源,全力推进核心管线的研发至关重要。 在新战略愿景下,迪哲医药专注于恶性肿瘤和免疫治疗领域,持续巩固BIC药物带来的护城河。 而合资公司则专注于皮肤外用制剂的差异化研发,推动JAK1抑制剂戈利昔替尼、LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586这两款药物在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃4个适
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老牌巨头,10亿豪赌“复活”药
11月21日,先声药业宣布引进康乃德生物医药的IL-4Rα单抗Rademikibart大中华地区权益,康乃德生物医药有权获得1.5亿元人民币首付款+潜在最高8.75亿元人民币的里程碑及高达净销售额两位数百分比的特许权使用费。 同日,康乃德生物公布IL-4Rα单抗药物Rademikibart治疗中至重度AD(特应性皮炎)第二阶段临床的52周数据,达到了临床主要终点和次要终点。 有意思的是,买方和卖方走出了“极度撕裂”的走势。 康乃德11月21日当晚实现了巨额跌幅,截至收盘下跌38.83%;反观先声
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11月15日晚,复宏汉霖公布了2023年前三季度的业绩:公司实现营收39.28亿元,同比增长84%;继今年一季度实现盈利和上半年取得2.4亿盈利后,公司前三季度盈利继续加速,实现净利润4.08亿元。 尤其值得注意的是,在三季度反腐高压的背景下,复宏汉霖单季度实现产品收入约12.26亿。相比上半年产品收入21.53亿,公司的商业化层面在三季度环境影响下展现出了极强的韧性(尽管未能清楚地拍出环比数据,但大概率环比增长)。而业绩的高速增长,得益于核心产品汉曲优、汉斯状的快速放量,同时其他产品如汉贝泰亦
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长线授权频出,下一个加速奔向盈利的Biotech
从今年以来的BD合作案例可以明显看出,BD的风向变了。无论跨国药企还是内资大药厂,都看上了国内Biotech的管线。 BD内循环的背后,见证了Biotech的蜕变历程。如今的Biotech,已经从最初的通过License in搭建研发管线,发展到拥有自主研发能力,甚至获得海内外大药企的青睐,不断对外授权。 不说远的,近期基石药业就接连获得了本土药企的认可,将PD-1单抗Nofazinlimab和普拉替尼的权益分别授予三生制药和艾力斯。 而在本土药企的抱团合作中,商业化实力是重要的考量因素。 例如
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制霸未满足临床需求,超稳健的创新药小白马被低估
11月8日,再鼎医药公布了亮眼的2023Q3财报;前三季度实现产品营收2.01亿美元,同比增长32.24%,其中第三季度的产品收入为6920万美元,同比增长22%(按固定汇率计算同比增长27%),已上市商业化产品全部同比正增长,得益于销量的增加、自免领域新药卫伟迦的上市以及COVID-19疫情负面影响的减少。 靓丽的业绩,映射了国内创新药行业可能正在经历一个反转时刻,不仅反腐使药企业绩爆雷的线性推断逻辑被证伪,而且美联储的态度松动、中美关系变化等外部环境,也正在经历一个关键的时刻。 而作为风险资
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一哥巨资重仓一个未来
对于国内创新药企业而言,落后并不可怕,可怕的是比你优秀的公司比你更努力。 当国内还在批量内卷GLP-1大分子的时候,海外一个全新颠覆式技术的商业化时代,正在跑步进场。 11月1日,FDA的一个独立专家小组对CRISPR Therapeutics和福泰制药共同开发的首个针对镰刀状细胞贫血病(SCD)和输血依赖性β地中海贫血(TDT)的CRISPR基因编辑疗法exa-cel做出了积极回应。 尽管外部委员会对FDA审批产品不会产生约束,但FDA将在12月8日审评这项疗法,如果如期获批,那么exa-ce
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极度供不应求,疫苗一哥赢麻了
全球呼吸道合胞病毒(RSV)药物和疫苗,正在处于“供不应求”的紧张供需关系时期。 近日,美国疾病控制与预防中心(CDC)提醒医生:针对婴儿RSV的新疫苗、新抗体药物供应有限,他们应该优先将药物或疫苗给予患有严重疾病风险最高的婴儿。 目前,全球获批RSV相关适应症的主要有四款药物,分别是AZ的帕利珠单抗、AZ/赛诺菲的尼塞韦单抗、GSK的RSV疫苗Arexvy、辉瑞的RSV疫苗(Abrysvo)。 10月21日,赛诺菲对外称:RSV抗体尼塞韦单抗“前所未有”的供不应求。 RSV预防药物和疫苗的火热
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-10-31 18:04:47
医药新一代高景气赛道龙头,正在起飞
10月23日,三诺生物发布2023年三季度业绩公告:公司前三季度实现营收约30.35亿元,同比增加6.46%;扣非归母净利润约3.39亿元,同比增长14.29%。 单独拎出三季度看,公司营收同比增长2.69%,扣非归母净利润同比减少5.56%。 这样的一份成绩单,正常看并未有出奇之处,但却让市场产生强烈反响。 更多的内核,可能藏在三诺生物的更细微的经营变化里,公司业绩成长加速的里程碑节点,正在显现。 01 双重逻辑加身,经营逐渐改善 三诺生物作为国内最早的血糖监测系统产品产商,传统指血检测(BG
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三诺生物
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鱼跃医疗
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瞪羚社·社长
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2023-10-30 08:12:13
新时代Biotech商业化榜样,刷新单品放量速度
10月27日,迪哲医药交出一份惊艳的成绩单,其三季报显示:公司实现营业收入4010.24万元。迪哲医药这次三季报具备重大意义,是其首次在公开财务报告上实现产品收入,主要源于舒沃哲®(舒沃替尼)于今年8月底上市后的商业化成果。 在创新药支付环境贫瘠的国内,对于大量首次商业化的创新药而言,4000万的量级可能是商业化第一年才能努力够到的数字,而迪哲医药的舒沃哲®只用了短短不到40天的时间,远远超出市场预期。 舒沃哲®正在创下国产创新药的多项纪录,而背后操盘手的迪哲医药正在以绝对高效的商业化运作效率,
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迪哲医药
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百济神州
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翰森制药
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-12-04 14:28:31
药明还是把自己“作”渡劫了
药明生物正在经历市场重大质疑。 12月4日早,药明生物更新最新业务进展:2023年公司收入预计增长10%(剔除新冠增长36%),而利润将出现个位数比例下滑。 药明生物当日股价低开12.76%,随后迅速下挫,跌幅一度接近24%,于交易所紧急沟通后,10点49分成功临时停牌。 药明生物作为港股医药公司的风向标,且被大量医药指数作为权重股,一时间众多传言、消息、观点涌现。 有投资者灵魂发问:“业绩好你提前上调预期还行,业绩差你提前更新什么业务进展?” 不得不说,药明系提前更新业务进展是其“历来的传统”
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药明生物
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药明合联
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药明康德
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瞪羚社·社长
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2023-12-01 22:03:35
晶泰科技的首次露面,“AI+机器人”第一股帝国初现
18C板块终于迎来一个门面担当。 11月30日,晶泰科技在港交所提交招股书。说起中国的AI制药产业,晶泰科技是无论如何也绕不开的一家公司。 依靠独特的技术优势,晶泰科技获得了全球顶级药企的青睐,为辉瑞、礼来、强生等大药企提供药物发现解决方案服务,这带动公司业绩持续爆发式增长。招股书显示,2020年至2022年公司营收分别为3560万元、6280万元、1.33亿元,2020年至2022年的复合年增长率高达93.4% 得益于AI制药领域的成功,晶泰科技在一级市场倍受追捧。成立至今,晶泰科技累计完成8
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英伟达公司
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恒瑞医药
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百济神州
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瞪羚社·社长
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2023-11-30 19:50:47
巨头业绩爆了,指明新药反内卷方向
11月28日晚诺华研发日,这家瑞士巨头上调了中期销售增长预期(2024-2027),目标从公司2027年之前实现4%的年销售额增长提升至5%;值得注意的是,诺华还计划到2027年实现约40%的核心营业利润率,公司2022年的核心营业利润率为35%。 另外,诺华在10月底又双叒上调了2023年全年业绩指引,预计净销售额有望以高个位数增长,并预计预计核心营业利润有望以14%至19%增长(此前为10-14%);这是诺华第三次上调2023年的盈利预期,理由是成本削减和一种多发性硬化症(MS)药物的价格高
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诺华公司
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恒瑞医药
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百济神州
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-11-29 14:59:06
监管一夜惊魂:一板块新药玩家集体血崩
11月28日晚,FDA宣布其正在调查靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T存在的T细胞恶性肿瘤风险。 本次调查源于近日FDA收到关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告,报告不良事件数据源来自在研临床和/或上市后随访。 要知道,目前全球已获批9款自体CAR-T产品,其中在美国获批6款,均为靶向BCMA或CD19,所以这项调查涵盖了所有美国已上市的自体CAR-T产品。 (图源:免疫管家) FDA已经确定,T细胞恶性肿瘤风
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科济药业-B
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金斯瑞生物科技
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信达生物
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-11-27 16:07:57
风口Biotech,饼画不下去了
米兰·昆德拉说过:“首次的背叛,不可挽回的引起更多的背叛,好像连锁反应一次次地使咱们离开端的背叛越来越远。” 这句话在创新药和生物科技公司上同样适用,一旦负反馈(临床瑕疵&失败)首次出现,那么绝对不会是第一次,并有可能未来螺旋式加强。 溃烂的起源,往往从“根”而起。大部分创新药管线的临床失败,从立项、临床设计之初可能就已经注定,诚如康宁杰瑞KN046的301、303试验一再推迟,投资者很难不去怀疑某家公司的管理层(临床把控)是否存在瑕疵,毕竟Biotech的最大支出成本,是人力资源(研发费用)。
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开拓药业-B
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三生制药
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科笛-B
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瞪羚社·社长
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2023-11-23 17:34:35
国内超强的核药捕手出现
生物医药投融资寒冬下,没有浇灭核药赛道火热的暖意。 今年以来,全球核药领域共发生18起融资事件,总融资额超过60亿美元;中国共有4起,融资金额合计超13亿元,其中,不仅近日核舟医药完成数千万美元种子轮融资,先通医药更是完成了年内医药领域最大的一笔市场化融资,金额高达13.7亿元。 资本的积极入局,揭示着核药背后巨大的商业价值。 诺华当家RDC产品Pluvicto在晚期前列腺癌上展现了确证的疗效(超过2倍的rPFS获益),同时在上市第二年就有望跻身十亿美元俱乐部(前三季度销售额7.07亿美元),这
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百洋医药
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远大医药
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恒瑞医药
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瞪羚社·社长
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2023-11-22 22:30:09
牵手无锡高新区,迪哲医药“裂变”加速
11月21日,迪哲医药宣布,公司与无锡高新区签约,引进1亿元投资,共同合作孵化一家生物医药创新公司,致力于皮肤自免领域创新药的研发。 迪哲医药的选择不难理解。身处创新药竞争激烈时代,药企如何充分利用资源,全力推进核心管线的研发至关重要。 在新战略愿景下,迪哲医药专注于恶性肿瘤和免疫治疗领域,持续巩固BIC药物带来的护城河。 而合资公司则专注于皮肤外用制剂的差异化研发,推动JAK1抑制剂戈利昔替尼、LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586这两款药物在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃4个适
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迪哲医药
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药明生物
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药明康德
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-11-22 22:29:32
老牌巨头,10亿豪赌“复活”药
11月21日,先声药业宣布引进康乃德生物医药的IL-4Rα单抗Rademikibart大中华地区权益,康乃德生物医药有权获得1.5亿元人民币首付款+潜在最高8.75亿元人民币的里程碑及高达净销售额两位数百分比的特许权使用费。 同日,康乃德生物公布IL-4Rα单抗药物Rademikibart治疗中至重度AD(特应性皮炎)第二阶段临床的52周数据,达到了临床主要终点和次要终点。 有意思的是,买方和卖方走出了“极度撕裂”的走势。 康乃德11月21日当晚实现了巨额跌幅,截至收盘下跌38.83%;反观先声
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康诺亚-B
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先声药业
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康乃德生物医药
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瞪羚社·社长
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2023-11-16 17:19:53
成长期Biopharma,盈利加速
11月15日晚,复宏汉霖公布了2023年前三季度的业绩:公司实现营收39.28亿元,同比增长84%;继今年一季度实现盈利和上半年取得2.4亿盈利后,公司前三季度盈利继续加速,实现净利润4.08亿元。 尤其值得注意的是,在三季度反腐高压的背景下,复宏汉霖单季度实现产品收入约12.26亿。相比上半年产品收入21.53亿,公司的商业化层面在三季度环境影响下展现出了极强的韧性(尽管未能清楚地拍出环比数据,但大概率环比增长)。而业绩的高速增长,得益于核心产品汉曲优、汉斯状的快速放量,同时其他产品如汉贝泰亦
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复宏汉霖
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信达生物
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康方生物
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瞪羚社·社长
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2023-11-14 18:09:09
长线授权频出,下一个加速奔向盈利的Biotech
从今年以来的BD合作案例可以明显看出,BD的风向变了。无论跨国药企还是内资大药厂,都看上了国内Biotech的管线。 BD内循环的背后,见证了Biotech的蜕变历程。如今的Biotech,已经从最初的通过License in搭建研发管线,发展到拥有自主研发能力,甚至获得海内外大药企的青睐,不断对外授权。 不说远的,近期基石药业就接连获得了本土药企的认可,将PD-1单抗Nofazinlimab和普拉替尼的权益分别授予三生制药和艾力斯。 而在本土药企的抱团合作中,商业化实力是重要的考量因素。 例如
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基石药业-B
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三生制药
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恒瑞医药
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瞪羚社·社长
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2023-11-13 20:25:02
制霸未满足临床需求,超稳健的创新药小白马被低估
11月8日,再鼎医药公布了亮眼的2023Q3财报;前三季度实现产品营收2.01亿美元,同比增长32.24%,其中第三季度的产品收入为6920万美元,同比增长22%(按固定汇率计算同比增长27%),已上市商业化产品全部同比正增长,得益于销量的增加、自免领域新药卫伟迦的上市以及COVID-19疫情负面影响的减少。 靓丽的业绩,映射了国内创新药行业可能正在经历一个反转时刻,不仅反腐使药企业绩爆雷的线性推断逻辑被证伪,而且美联储的态度松动、中美关系变化等外部环境,也正在经历一个关键的时刻。 而作为风险资
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再鼎医药
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再鼎医药
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百济神州
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瞪羚社·社长
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2023-11-02 18:33:51
一哥巨资重仓一个未来
对于国内创新药企业而言,落后并不可怕,可怕的是比你优秀的公司比你更努力。 当国内还在批量内卷GLP-1大分子的时候,海外一个全新颠覆式技术的商业化时代,正在跑步进场。 11月1日,FDA的一个独立专家小组对CRISPR Therapeutics和福泰制药共同开发的首个针对镰刀状细胞贫血病(SCD)和输血依赖性β地中海贫血(TDT)的CRISPR基因编辑疗法exa-cel做出了积极回应。 尽管外部委员会对FDA审批产品不会产生约束,但FDA将在12月8日审评这项疗法,如果如期获批,那么exa-ce
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恒瑞医药
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君实生物
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礼来公司
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瞪羚社·社长
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2023-11-01 16:56:15
极度供不应求,疫苗一哥赢麻了
全球呼吸道合胞病毒(RSV)药物和疫苗,正在处于“供不应求”的紧张供需关系时期。 近日,美国疾病控制与预防中心(CDC)提醒医生:针对婴儿RSV的新疫苗、新抗体药物供应有限,他们应该优先将药物或疫苗给予患有严重疾病风险最高的婴儿。 目前,全球获批RSV相关适应症的主要有四款药物,分别是AZ的帕利珠单抗、AZ/赛诺菲的尼塞韦单抗、GSK的RSV疫苗Arexvy、辉瑞的RSV疫苗(Abrysvo)。 10月21日,赛诺菲对外称:RSV抗体尼塞韦单抗“前所未有”的供不应求。 RSV预防药物和疫苗的火热
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智飞生物
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辉瑞制药公司
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康泰生物
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瞪羚社·社长
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2023-10-31 18:04:47
医药新一代高景气赛道龙头,正在起飞
10月23日,三诺生物发布2023年三季度业绩公告:公司前三季度实现营收约30.35亿元,同比增加6.46%;扣非归母净利润约3.39亿元,同比增长14.29%。 单独拎出三季度看,公司营收同比增长2.69%,扣非归母净利润同比减少5.56%。 这样的一份成绩单,正常看并未有出奇之处,但却让市场产生强烈反响。 更多的内核,可能藏在三诺生物的更细微的经营变化里,公司业绩成长加速的里程碑节点,正在显现。 01 双重逻辑加身,经营逐渐改善 三诺生物作为国内最早的血糖监测系统产品产商,传统指血检测(BG
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三诺生物
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鱼跃医疗
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德康医疗
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瞪羚社·社长
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2023-10-30 08:12:13
新时代Biotech商业化榜样,刷新单品放量速度
10月27日,迪哲医药交出一份惊艳的成绩单,其三季报显示:公司实现营业收入4010.24万元。迪哲医药这次三季报具备重大意义,是其首次在公开财务报告上实现产品收入,主要源于舒沃哲®(舒沃替尼)于今年8月底上市后的商业化成果。 在创新药支付环境贫瘠的国内,对于大量首次商业化的创新药而言,4000万的量级可能是商业化第一年才能努力够到的数字,而迪哲医药的舒沃哲®只用了短短不到40天的时间,远远超出市场预期。 舒沃哲®正在创下国产创新药的多项纪录,而背后操盘手的迪哲医药正在以绝对高效的商业化运作效率,
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迪哲医药
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百济神州
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