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下海干活的机构
2025-09-09 20:23:55
2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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百利天恒
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-09-08 21:57:53
一款广谱大药,成了
巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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翰森制药
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瞪羚社·社长
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2025-09-07 08:40:56
百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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复宏汉霖
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瞪羚社·社长
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2025-09-03 21:35:49
超级独家卖水人,赢麻了
可以预见MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)领域在未来中短期内迎来巨大的突破。 8月27日,FDA正式致函Echosens表明接受振动控制瞬时弹性成像(VCTE)测量的肝脏硬度作为替代终点的意向书,这意味者未来该技术有望成为MASH临床试验一个可能的替代终点,替代现有的“金标准”肝脏组织活检。 FDA标准潜在可能的变化,一大批正在开发MASH的创新药物将充分受益,同时欧美市场独家”卖水人“Echosens(福瑞股份)也将在这场变革中获利丰厚。 VCTE(振动控制瞬时弹性成像)是一种无创肝脏诊断
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福瑞股份
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诺和诺德公司
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瞪羚社·社长
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2025-08-27 21:58:12
Biotech一姐,拉爆全场
这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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康方生物
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瞪羚社·社长
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2025-08-25 22:23:49
一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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康宁杰瑞制药-B
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石药集团
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瞪羚社·社长
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2025-08-20 20:04:20
PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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瞪羚社·社长
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2025-08-18 21:32:05
一哥领衔,癌王要出大BD
KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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瞪羚社·社长
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2025-08-15 12:27:55
商业化龙头的新面孔
昨日,一则很有意思的股权投资值得一探。北海康成宣布,百洋医药将认购北海康成达1亿港元的股权,该等认购股份将约占北海康成现有已发行股本的17.65%,及经扩大后股本的14.99%。合作公布当日,北海康成股价上涨25.75%。 北海康成作为一家差异化竞争的biotech,它不像其它biotech去深耕肿瘤,自免等大适应症,而是瞄准了罕见病这一差异化的赛道,在这之上进行辛勤的耕耘。当然,如今来看,此前的深耕已经有了不错的收获:北海康成目前已经有已经上市了三款罕见病药物,分别是海芮思,迈芮倍和戈芮宁。三
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瞪羚社·社长
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2025-08-13 21:47:01
现象级大药机会,被引爆
我们不止一次提到过呼吸疾病赛道的巨大机会,包括《一个超级大药机会,将被引爆》、《下一个现象级大药蓄势》、《一哥超预期,引爆重磅资产》等。 在呼吸科赛道,继IL4Rα商业化高歌猛进和PDE3/4产生巨额交易之后,最近爆火的资产是DPP-1。 8月12日,FDA批准Insmed的DPP1抑制剂Brensocatib正式上市,用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者,这是也是全球首个获批的DPP-1抑制剂;凭借着Brensocatib的顺利上市,Insmed的市值也来到了258亿美元
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瞪羚社·社长
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2025-08-11 22:13:32
FDA大变天,又有药企要哭了
FDA的瓜简直比连续剧还过瘾。 CBER(FDA 生物制品评估与研究中心)主任Vinay Prasad被市场称为史上最戏剧的人士波动,他最初于被FDA局长Marty Makary任命于5月6日首次上任,随后7月29日以“不想成为 FDA 干扰因素”为由辞职(上任仅83天),8月9日HHS发言人确认他应FDA要求官复原职。 这里需要厘清一下FDA的组织结构,FDA由包括CDER、CBER、CDRH等具有实际监管职能的中心和办公室组成,其中CDER负责“小分子化药、生物类似药、疫苗以外的大分子药物”
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瞪羚社·社长
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2025-08-11 22:13:19
市场火热,葛兰时隔四年再限购
基金“限购潮”不断,中欧基金多只产品加入。 8月9日,中欧基金称,为进一步保证基金稳定运作,保护基金份额持有人利益,葛兰管理的中欧医疗创新单日单账户限购10万元;同日,邵洁管理的中欧科创主题也进行了100万元的限购。 上述两只基金限购自8月11日起生效。在此之前,中欧数字经济已于8月6日起暂停100万元以上的大额申购。 据不完全统计,7月以来已有近50只主动权益基金发布限购公告,面对火热的行情,不断有绩优产品开启限购,限购原因也相对一致,即保证基金的稳定运作,保护基金份额持有人利益。在业内看来,
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瞪羚社·社长
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2025-08-08 22:30:31
A股创新药一哥,加速蜕变
8月6日晚,百济神州交出了一份靓丽的2025Q2和2025H1答卷:公司在2025Q2实现总收入13亿美元,同比增长42%;2025H1,公司总收入为24.33亿美元,同比增长45%。 百济神州收入的快速增长得益于泽布替尼在欧美市场的强劲增长,2025Q2泽布替尼全球收入高达9.5亿美元,同比增长49%,环比增长约20%;2025H1泽布替尼大卖17.4亿美元,在全球BTK抑制剂市场中占据前列。 2025Q1百济神州首次实现在美国通用会计准则(GAAP)下经营利润、净利润的盈利,而在2025Q2
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国产创新药又爆了,BD出海迈入2.0时代
2025年,中国创新药更火了。 据统计,截至5月份,跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易,超过40%来自中国生物科技企业。而在四年前,这一比例还不足5%。 即便到了2024年,也“不过”27%。很显然,中国创新药正在加速改变世界,逐步掌握定价权。这组陡峭的增长曲线,清晰勾勒出中国创新药全球定价权从无到有、由弱转强的历史性拐点。 热闹仍在继续。6月13日,阿斯利康(AZ)与石药集团达成最高达53亿美元合作,利用石药集团的AI药物发现平台开发小分子候选药物。8月5日,晶泰科技又以一笔总额5
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2025-08-04 21:38:22
狂飙100%,创业板“药王”杀疯了
这一轮创新药板块性行情,演绎的无比极致,无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech,还是属于概念趋势投资者的新芽药企,都走出了属于各自的一波行情。 成熟投资者,要理解基本面驱动的逻辑,也要理解资金面驱动的逻辑。 正是有这么一家创业板的药企,在一个月的时间内涨了100%,短期涨幅冠绝创业板的绝大多数生物医药企业,并且该企业对外交流并不多,以至于很多投资人甚至不知道公司在涨什么,它就是海特生物。 海特生物2024年年报显示,公司核心业务为药品制造和医药研发服务,前者主要核心产品为注射用鼠神
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2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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一款广谱大药,成了
巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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超级独家卖水人,赢麻了
可以预见MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)领域在未来中短期内迎来巨大的突破。 8月27日,FDA正式致函Echosens表明接受振动控制瞬时弹性成像(VCTE)测量的肝脏硬度作为替代终点的意向书,这意味者未来该技术有望成为MASH临床试验一个可能的替代终点,替代现有的“金标准”肝脏组织活检。 FDA标准潜在可能的变化,一大批正在开发MASH的创新药物将充分受益,同时欧美市场独家”卖水人“Echosens(福瑞股份)也将在这场变革中获利丰厚。 VCTE(振动控制瞬时弹性成像)是一种无创肝脏诊断
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Biotech一姐,拉爆全场
这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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一哥领衔,癌王要出大BD
KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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商业化龙头的新面孔
昨日,一则很有意思的股权投资值得一探。北海康成宣布,百洋医药将认购北海康成达1亿港元的股权,该等认购股份将约占北海康成现有已发行股本的17.65%,及经扩大后股本的14.99%。合作公布当日,北海康成股价上涨25.75%。 北海康成作为一家差异化竞争的biotech,它不像其它biotech去深耕肿瘤,自免等大适应症,而是瞄准了罕见病这一差异化的赛道,在这之上进行辛勤的耕耘。当然,如今来看,此前的深耕已经有了不错的收获:北海康成目前已经有已经上市了三款罕见病药物,分别是海芮思,迈芮倍和戈芮宁。三
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现象级大药机会,被引爆
我们不止一次提到过呼吸疾病赛道的巨大机会,包括《一个超级大药机会,将被引爆》、《下一个现象级大药蓄势》、《一哥超预期,引爆重磅资产》等。 在呼吸科赛道,继IL4Rα商业化高歌猛进和PDE3/4产生巨额交易之后,最近爆火的资产是DPP-1。 8月12日,FDA批准Insmed的DPP1抑制剂Brensocatib正式上市,用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者,这是也是全球首个获批的DPP-1抑制剂;凭借着Brensocatib的顺利上市,Insmed的市值也来到了258亿美元
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FDA大变天,又有药企要哭了
FDA的瓜简直比连续剧还过瘾。 CBER(FDA 生物制品评估与研究中心)主任Vinay Prasad被市场称为史上最戏剧的人士波动,他最初于被FDA局长Marty Makary任命于5月6日首次上任,随后7月29日以“不想成为 FDA 干扰因素”为由辞职(上任仅83天),8月9日HHS发言人确认他应FDA要求官复原职。 这里需要厘清一下FDA的组织结构,FDA由包括CDER、CBER、CDRH等具有实际监管职能的中心和办公室组成,其中CDER负责“小分子化药、生物类似药、疫苗以外的大分子药物”
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市场火热,葛兰时隔四年再限购
基金“限购潮”不断,中欧基金多只产品加入。 8月9日,中欧基金称,为进一步保证基金稳定运作,保护基金份额持有人利益,葛兰管理的中欧医疗创新单日单账户限购10万元;同日,邵洁管理的中欧科创主题也进行了100万元的限购。 上述两只基金限购自8月11日起生效。在此之前,中欧数字经济已于8月6日起暂停100万元以上的大额申购。 据不完全统计,7月以来已有近50只主动权益基金发布限购公告,面对火热的行情,不断有绩优产品开启限购,限购原因也相对一致,即保证基金的稳定运作,保护基金份额持有人利益。在业内看来,
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A股创新药一哥,加速蜕变
8月6日晚,百济神州交出了一份靓丽的2025Q2和2025H1答卷:公司在2025Q2实现总收入13亿美元,同比增长42%;2025H1,公司总收入为24.33亿美元,同比增长45%。 百济神州收入的快速增长得益于泽布替尼在欧美市场的强劲增长,2025Q2泽布替尼全球收入高达9.5亿美元,同比增长49%,环比增长约20%;2025H1泽布替尼大卖17.4亿美元,在全球BTK抑制剂市场中占据前列。 2025Q1百济神州首次实现在美国通用会计准则(GAAP)下经营利润、净利润的盈利,而在2025Q2
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国产创新药又爆了,BD出海迈入2.0时代
2025年,中国创新药更火了。 据统计,截至5月份,跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易,超过40%来自中国生物科技企业。而在四年前,这一比例还不足5%。 即便到了2024年,也“不过”27%。很显然,中国创新药正在加速改变世界,逐步掌握定价权。这组陡峭的增长曲线,清晰勾勒出中国创新药全球定价权从无到有、由弱转强的历史性拐点。 热闹仍在继续。6月13日,阿斯利康(AZ)与石药集团达成最高达53亿美元合作,利用石药集团的AI药物发现平台开发小分子候选药物。8月5日,晶泰科技又以一笔总额5
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狂飙100%,创业板“药王”杀疯了
这一轮创新药板块性行情,演绎的无比极致,无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech,还是属于概念趋势投资者的新芽药企,都走出了属于各自的一波行情。 成熟投资者,要理解基本面驱动的逻辑,也要理解资金面驱动的逻辑。 正是有这么一家创业板的药企,在一个月的时间内涨了100%,短期涨幅冠绝创业板的绝大多数生物医药企业,并且该企业对外交流并不多,以至于很多投资人甚至不知道公司在涨什么,它就是海特生物。 海特生物2024年年报显示,公司核心业务为药品制造和医药研发服务,前者主要核心产品为注射用鼠神
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瞪羚社·社长
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2025-09-09 20:23:55
2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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百利天恒
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恒瑞医药
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百时美施贵宝公司
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2025-09-08 21:57:53
一款广谱大药,成了
巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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映恩生物-B
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翰森制药
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2025-09-07 08:40:56
百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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复宏汉霖
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复星医药
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复星医药
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2025-09-03 21:35:49
超级独家卖水人,赢麻了
可以预见MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)领域在未来中短期内迎来巨大的突破。 8月27日,FDA正式致函Echosens表明接受振动控制瞬时弹性成像(VCTE)测量的肝脏硬度作为替代终点的意向书,这意味者未来该技术有望成为MASH临床试验一个可能的替代终点,替代现有的“金标准”肝脏组织活检。 FDA标准潜在可能的变化,一大批正在开发MASH的创新药物将充分受益,同时欧美市场独家”卖水人“Echosens(福瑞股份)也将在这场变革中获利丰厚。 VCTE(振动控制瞬时弹性成像)是一种无创肝脏诊断
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福瑞股份
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诺和诺德公司
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礼来公司
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2025-08-27 21:58:12
Biotech一姐,拉爆全场
这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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康方生物
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2025-08-25 22:23:49
一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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康宁杰瑞制药-B
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石药集团
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2025-08-20 20:04:20
PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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康方生物
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SUMMITTHERAPEUTICS,INC.
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BIONTECHUS,INC.
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2025-08-18 21:32:05
一哥领衔,癌王要出大BD
KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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恒瑞医药
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2025-08-15 12:27:55
商业化龙头的新面孔
昨日,一则很有意思的股权投资值得一探。北海康成宣布,百洋医药将认购北海康成达1亿港元的股权,该等认购股份将约占北海康成现有已发行股本的17.65%,及经扩大后股本的14.99%。合作公布当日,北海康成股价上涨25.75%。 北海康成作为一家差异化竞争的biotech,它不像其它biotech去深耕肿瘤,自免等大适应症,而是瞄准了罕见病这一差异化的赛道,在这之上进行辛勤的耕耘。当然,如今来看,此前的深耕已经有了不错的收获:北海康成目前已经有已经上市了三款罕见病药物,分别是海芮思,迈芮倍和戈芮宁。三
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百洋医药
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2025-08-13 21:47:01
现象级大药机会,被引爆
我们不止一次提到过呼吸疾病赛道的巨大机会,包括《一个超级大药机会,将被引爆》、《下一个现象级大药蓄势》、《一哥超预期,引爆重磅资产》等。 在呼吸科赛道,继IL4Rα商业化高歌猛进和PDE3/4产生巨额交易之后,最近爆火的资产是DPP-1。 8月12日,FDA批准Insmed的DPP1抑制剂Brensocatib正式上市,用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者,这是也是全球首个获批的DPP-1抑制剂;凭借着Brensocatib的顺利上市,Insmed的市值也来到了258亿美元
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海思科
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2025-08-11 22:13:32
FDA大变天,又有药企要哭了
FDA的瓜简直比连续剧还过瘾。 CBER(FDA 生物制品评估与研究中心)主任Vinay Prasad被市场称为史上最戏剧的人士波动,他最初于被FDA局长Marty Makary任命于5月6日首次上任,随后7月29日以“不想成为 FDA 干扰因素”为由辞职(上任仅83天),8月9日HHS发言人确认他应FDA要求官复原职。 这里需要厘清一下FDA的组织结构,FDA由包括CDER、CBER、CDRH等具有实际监管职能的中心和办公室组成,其中CDER负责“小分子化药、生物类似药、疫苗以外的大分子药物”
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康方生物
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2025-08-11 22:13:19
市场火热,葛兰时隔四年再限购
基金“限购潮”不断,中欧基金多只产品加入。 8月9日,中欧基金称,为进一步保证基金稳定运作,保护基金份额持有人利益,葛兰管理的中欧医疗创新单日单账户限购10万元;同日,邵洁管理的中欧科创主题也进行了100万元的限购。 上述两只基金限购自8月11日起生效。在此之前,中欧数字经济已于8月6日起暂停100万元以上的大额申购。 据不完全统计,7月以来已有近50只主动权益基金发布限购公告,面对火热的行情,不断有绩优产品开启限购,限购原因也相对一致,即保证基金的稳定运作,保护基金份额持有人利益。在业内看来,
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药明康德
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康龙化成
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2025-08-08 22:30:31
A股创新药一哥,加速蜕变
8月6日晚,百济神州交出了一份靓丽的2025Q2和2025H1答卷:公司在2025Q2实现总收入13亿美元,同比增长42%;2025H1,公司总收入为24.33亿美元,同比增长45%。 百济神州收入的快速增长得益于泽布替尼在欧美市场的强劲增长,2025Q2泽布替尼全球收入高达9.5亿美元,同比增长49%,环比增长约20%;2025H1泽布替尼大卖17.4亿美元,在全球BTK抑制剂市场中占据前列。 2025Q1百济神州首次实现在美国通用会计准则(GAAP)下经营利润、净利润的盈利,而在2025Q2
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百济神州
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2025-08-06 20:30:44
国产创新药又爆了,BD出海迈入2.0时代
2025年,中国创新药更火了。 据统计,截至5月份,跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易,超过40%来自中国生物科技企业。而在四年前,这一比例还不足5%。 即便到了2024年,也“不过”27%。很显然,中国创新药正在加速改变世界,逐步掌握定价权。这组陡峭的增长曲线,清晰勾勒出中国创新药全球定价权从无到有、由弱转强的历史性拐点。 热闹仍在继续。6月13日,阿斯利康(AZ)与石药集团达成最高达53亿美元合作,利用石药集团的AI药物发现平台开发小分子候选药物。8月5日,晶泰科技又以一笔总额5
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晶泰控股
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石药集团
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2025-08-04 21:38:22
狂飙100%,创业板“药王”杀疯了
这一轮创新药板块性行情,演绎的无比极致,无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech,还是属于概念趋势投资者的新芽药企,都走出了属于各自的一波行情。 成熟投资者,要理解基本面驱动的逻辑,也要理解资金面驱动的逻辑。 正是有这么一家创业板的药企,在一个月的时间内涨了100%,短期涨幅冠绝创业板的绝大多数生物医药企业,并且该企业对外交流并不多,以至于很多投资人甚至不知道公司在涨什么,它就是海特生物。 海特生物2024年年报显示,公司核心业务为药品制造和医药研发服务,前者主要核心产品为注射用鼠神
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海特生物
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金斯瑞生物科技
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百济神州
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编辑交易计划
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2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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一款广谱大药,成了
巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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超级独家卖水人,赢麻了
可以预见MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)领域在未来中短期内迎来巨大的突破。 8月27日,FDA正式致函Echosens表明接受振动控制瞬时弹性成像(VCTE)测量的肝脏硬度作为替代终点的意向书,这意味者未来该技术有望成为MASH临床试验一个可能的替代终点,替代现有的“金标准”肝脏组织活检。 FDA标准潜在可能的变化,一大批正在开发MASH的创新药物将充分受益,同时欧美市场独家”卖水人“Echosens(福瑞股份)也将在这场变革中获利丰厚。 VCTE(振动控制瞬时弹性成像)是一种无创肝脏诊断
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Biotech一姐,拉爆全场
这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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一哥领衔,癌王要出大BD
KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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商业化龙头的新面孔
昨日,一则很有意思的股权投资值得一探。北海康成宣布,百洋医药将认购北海康成达1亿港元的股权,该等认购股份将约占北海康成现有已发行股本的17.65%,及经扩大后股本的14.99%。合作公布当日,北海康成股价上涨25.75%。 北海康成作为一家差异化竞争的biotech,它不像其它biotech去深耕肿瘤,自免等大适应症,而是瞄准了罕见病这一差异化的赛道,在这之上进行辛勤的耕耘。当然,如今来看,此前的深耕已经有了不错的收获:北海康成目前已经有已经上市了三款罕见病药物,分别是海芮思,迈芮倍和戈芮宁。三
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现象级大药机会,被引爆
我们不止一次提到过呼吸疾病赛道的巨大机会,包括《一个超级大药机会,将被引爆》、《下一个现象级大药蓄势》、《一哥超预期,引爆重磅资产》等。 在呼吸科赛道,继IL4Rα商业化高歌猛进和PDE3/4产生巨额交易之后,最近爆火的资产是DPP-1。 8月12日,FDA批准Insmed的DPP1抑制剂Brensocatib正式上市,用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者,这是也是全球首个获批的DPP-1抑制剂;凭借着Brensocatib的顺利上市,Insmed的市值也来到了258亿美元
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FDA大变天,又有药企要哭了
FDA的瓜简直比连续剧还过瘾。 CBER(FDA 生物制品评估与研究中心)主任Vinay Prasad被市场称为史上最戏剧的人士波动,他最初于被FDA局长Marty Makary任命于5月6日首次上任,随后7月29日以“不想成为 FDA 干扰因素”为由辞职(上任仅83天),8月9日HHS发言人确认他应FDA要求官复原职。 这里需要厘清一下FDA的组织结构,FDA由包括CDER、CBER、CDRH等具有实际监管职能的中心和办公室组成,其中CDER负责“小分子化药、生物类似药、疫苗以外的大分子药物”
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市场火热,葛兰时隔四年再限购
基金“限购潮”不断,中欧基金多只产品加入。 8月9日,中欧基金称,为进一步保证基金稳定运作,保护基金份额持有人利益,葛兰管理的中欧医疗创新单日单账户限购10万元;同日,邵洁管理的中欧科创主题也进行了100万元的限购。 上述两只基金限购自8月11日起生效。在此之前,中欧数字经济已于8月6日起暂停100万元以上的大额申购。 据不完全统计,7月以来已有近50只主动权益基金发布限购公告,面对火热的行情,不断有绩优产品开启限购,限购原因也相对一致,即保证基金的稳定运作,保护基金份额持有人利益。在业内看来,
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A股创新药一哥,加速蜕变
8月6日晚,百济神州交出了一份靓丽的2025Q2和2025H1答卷:公司在2025Q2实现总收入13亿美元,同比增长42%;2025H1,公司总收入为24.33亿美元,同比增长45%。 百济神州收入的快速增长得益于泽布替尼在欧美市场的强劲增长,2025Q2泽布替尼全球收入高达9.5亿美元,同比增长49%,环比增长约20%;2025H1泽布替尼大卖17.4亿美元,在全球BTK抑制剂市场中占据前列。 2025Q1百济神州首次实现在美国通用会计准则(GAAP)下经营利润、净利润的盈利,而在2025Q2
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国产创新药又爆了,BD出海迈入2.0时代
2025年,中国创新药更火了。 据统计,截至5月份,跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易,超过40%来自中国生物科技企业。而在四年前,这一比例还不足5%。 即便到了2024年,也“不过”27%。很显然,中国创新药正在加速改变世界,逐步掌握定价权。这组陡峭的增长曲线,清晰勾勒出中国创新药全球定价权从无到有、由弱转强的历史性拐点。 热闹仍在继续。6月13日,阿斯利康(AZ)与石药集团达成最高达53亿美元合作,利用石药集团的AI药物发现平台开发小分子候选药物。8月5日,晶泰科技又以一笔总额5
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狂飙100%,创业板“药王”杀疯了
这一轮创新药板块性行情,演绎的无比极致,无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech,还是属于概念趋势投资者的新芽药企,都走出了属于各自的一波行情。 成熟投资者,要理解基本面驱动的逻辑,也要理解资金面驱动的逻辑。 正是有这么一家创业板的药企,在一个月的时间内涨了100%,短期涨幅冠绝创业板的绝大多数生物医药企业,并且该企业对外交流并不多,以至于很多投资人甚至不知道公司在涨什么,它就是海特生物。 海特生物2024年年报显示,公司核心业务为药品制造和医药研发服务,前者主要核心产品为注射用鼠神
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下海干活的机构
2025-09-09 20:23:55
2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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百利天恒
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恒瑞医药
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百时美施贵宝公司
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2025-09-08 21:57:53
一款广谱大药,成了
巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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映恩生物-B
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翰森制药
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2025-09-07 08:40:56
百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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复宏汉霖
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复星医药
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复星医药
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2025-09-03 21:35:49
超级独家卖水人,赢麻了
可以预见MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)领域在未来中短期内迎来巨大的突破。 8月27日,FDA正式致函Echosens表明接受振动控制瞬时弹性成像(VCTE)测量的肝脏硬度作为替代终点的意向书,这意味者未来该技术有望成为MASH临床试验一个可能的替代终点,替代现有的“金标准”肝脏组织活检。 FDA标准潜在可能的变化,一大批正在开发MASH的创新药物将充分受益,同时欧美市场独家”卖水人“Echosens(福瑞股份)也将在这场变革中获利丰厚。 VCTE(振动控制瞬时弹性成像)是一种无创肝脏诊断
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福瑞股份
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诺和诺德公司
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2025-08-27 21:58:12
Biotech一姐,拉爆全场
这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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康方生物
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2025-08-25 22:23:49
一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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康宁杰瑞制药-B
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石药集团
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2025-08-20 20:04:20
PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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康方生物
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2025-08-18 21:32:05
一哥领衔,癌王要出大BD
KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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2025-08-15 12:27:55
商业化龙头的新面孔
昨日,一则很有意思的股权投资值得一探。北海康成宣布,百洋医药将认购北海康成达1亿港元的股权,该等认购股份将约占北海康成现有已发行股本的17.65%,及经扩大后股本的14.99%。合作公布当日,北海康成股价上涨25.75%。 北海康成作为一家差异化竞争的biotech,它不像其它biotech去深耕肿瘤,自免等大适应症,而是瞄准了罕见病这一差异化的赛道,在这之上进行辛勤的耕耘。当然,如今来看,此前的深耕已经有了不错的收获:北海康成目前已经有已经上市了三款罕见病药物,分别是海芮思,迈芮倍和戈芮宁。三
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百洋医药
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2025-08-13 21:47:01
现象级大药机会,被引爆
我们不止一次提到过呼吸疾病赛道的巨大机会,包括《一个超级大药机会,将被引爆》、《下一个现象级大药蓄势》、《一哥超预期,引爆重磅资产》等。 在呼吸科赛道,继IL4Rα商业化高歌猛进和PDE3/4产生巨额交易之后,最近爆火的资产是DPP-1。 8月12日,FDA批准Insmed的DPP1抑制剂Brensocatib正式上市,用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者,这是也是全球首个获批的DPP-1抑制剂;凭借着Brensocatib的顺利上市,Insmed的市值也来到了258亿美元
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2025-08-11 22:13:32
FDA大变天,又有药企要哭了
FDA的瓜简直比连续剧还过瘾。 CBER(FDA 生物制品评估与研究中心)主任Vinay Prasad被市场称为史上最戏剧的人士波动,他最初于被FDA局长Marty Makary任命于5月6日首次上任,随后7月29日以“不想成为 FDA 干扰因素”为由辞职(上任仅83天),8月9日HHS发言人确认他应FDA要求官复原职。 这里需要厘清一下FDA的组织结构,FDA由包括CDER、CBER、CDRH等具有实际监管职能的中心和办公室组成,其中CDER负责“小分子化药、生物类似药、疫苗以外的大分子药物”
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2025-08-11 22:13:19
市场火热,葛兰时隔四年再限购
基金“限购潮”不断,中欧基金多只产品加入。 8月9日,中欧基金称,为进一步保证基金稳定运作,保护基金份额持有人利益,葛兰管理的中欧医疗创新单日单账户限购10万元;同日,邵洁管理的中欧科创主题也进行了100万元的限购。 上述两只基金限购自8月11日起生效。在此之前,中欧数字经济已于8月6日起暂停100万元以上的大额申购。 据不完全统计,7月以来已有近50只主动权益基金发布限购公告,面对火热的行情,不断有绩优产品开启限购,限购原因也相对一致,即保证基金的稳定运作,保护基金份额持有人利益。在业内看来,
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2025-08-08 22:30:31
A股创新药一哥,加速蜕变
8月6日晚,百济神州交出了一份靓丽的2025Q2和2025H1答卷:公司在2025Q2实现总收入13亿美元,同比增长42%;2025H1,公司总收入为24.33亿美元,同比增长45%。 百济神州收入的快速增长得益于泽布替尼在欧美市场的强劲增长,2025Q2泽布替尼全球收入高达9.5亿美元,同比增长49%,环比增长约20%;2025H1泽布替尼大卖17.4亿美元,在全球BTK抑制剂市场中占据前列。 2025Q1百济神州首次实现在美国通用会计准则(GAAP)下经营利润、净利润的盈利,而在2025Q2
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百济神州
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2025-08-06 20:30:44
国产创新药又爆了,BD出海迈入2.0时代
2025年,中国创新药更火了。 据统计,截至5月份,跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易,超过40%来自中国生物科技企业。而在四年前,这一比例还不足5%。 即便到了2024年,也“不过”27%。很显然,中国创新药正在加速改变世界,逐步掌握定价权。这组陡峭的增长曲线,清晰勾勒出中国创新药全球定价权从无到有、由弱转强的历史性拐点。 热闹仍在继续。6月13日,阿斯利康(AZ)与石药集团达成最高达53亿美元合作,利用石药集团的AI药物发现平台开发小分子候选药物。8月5日,晶泰科技又以一笔总额5
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2025-08-04 21:38:22
狂飙100%,创业板“药王”杀疯了
这一轮创新药板块性行情,演绎的无比极致,无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech,还是属于概念趋势投资者的新芽药企,都走出了属于各自的一波行情。 成熟投资者,要理解基本面驱动的逻辑,也要理解资金面驱动的逻辑。 正是有这么一家创业板的药企,在一个月的时间内涨了100%,短期涨幅冠绝创业板的绝大多数生物医药企业,并且该企业对外交流并不多,以至于很多投资人甚至不知道公司在涨什么,它就是海特生物。 海特生物2024年年报显示,公司核心业务为药品制造和医药研发服务,前者主要核心产品为注射用鼠神
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2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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一款广谱大药,成了
巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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超级独家卖水人,赢麻了
可以预见MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)领域在未来中短期内迎来巨大的突破。 8月27日,FDA正式致函Echosens表明接受振动控制瞬时弹性成像(VCTE)测量的肝脏硬度作为替代终点的意向书,这意味者未来该技术有望成为MASH临床试验一个可能的替代终点,替代现有的“金标准”肝脏组织活检。 FDA标准潜在可能的变化,一大批正在开发MASH的创新药物将充分受益,同时欧美市场独家”卖水人“Echosens(福瑞股份)也将在这场变革中获利丰厚。 VCTE(振动控制瞬时弹性成像)是一种无创肝脏诊断
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Biotech一姐,拉爆全场
这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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一哥领衔,癌王要出大BD
KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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商业化龙头的新面孔
昨日,一则很有意思的股权投资值得一探。北海康成宣布,百洋医药将认购北海康成达1亿港元的股权,该等认购股份将约占北海康成现有已发行股本的17.65%,及经扩大后股本的14.99%。合作公布当日,北海康成股价上涨25.75%。 北海康成作为一家差异化竞争的biotech,它不像其它biotech去深耕肿瘤,自免等大适应症,而是瞄准了罕见病这一差异化的赛道,在这之上进行辛勤的耕耘。当然,如今来看,此前的深耕已经有了不错的收获:北海康成目前已经有已经上市了三款罕见病药物,分别是海芮思,迈芮倍和戈芮宁。三
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现象级大药机会,被引爆
我们不止一次提到过呼吸疾病赛道的巨大机会,包括《一个超级大药机会,将被引爆》、《下一个现象级大药蓄势》、《一哥超预期,引爆重磅资产》等。 在呼吸科赛道,继IL4Rα商业化高歌猛进和PDE3/4产生巨额交易之后,最近爆火的资产是DPP-1。 8月12日,FDA批准Insmed的DPP1抑制剂Brensocatib正式上市,用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者,这是也是全球首个获批的DPP-1抑制剂;凭借着Brensocatib的顺利上市,Insmed的市值也来到了258亿美元
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FDA大变天,又有药企要哭了
FDA的瓜简直比连续剧还过瘾。 CBER(FDA 生物制品评估与研究中心)主任Vinay Prasad被市场称为史上最戏剧的人士波动,他最初于被FDA局长Marty Makary任命于5月6日首次上任,随后7月29日以“不想成为 FDA 干扰因素”为由辞职(上任仅83天),8月9日HHS发言人确认他应FDA要求官复原职。 这里需要厘清一下FDA的组织结构,FDA由包括CDER、CBER、CDRH等具有实际监管职能的中心和办公室组成,其中CDER负责“小分子化药、生物类似药、疫苗以外的大分子药物”
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市场火热,葛兰时隔四年再限购
基金“限购潮”不断,中欧基金多只产品加入。 8月9日,中欧基金称,为进一步保证基金稳定运作,保护基金份额持有人利益,葛兰管理的中欧医疗创新单日单账户限购10万元;同日,邵洁管理的中欧科创主题也进行了100万元的限购。 上述两只基金限购自8月11日起生效。在此之前,中欧数字经济已于8月6日起暂停100万元以上的大额申购。 据不完全统计,7月以来已有近50只主动权益基金发布限购公告,面对火热的行情,不断有绩优产品开启限购,限购原因也相对一致,即保证基金的稳定运作,保护基金份额持有人利益。在业内看来,
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A股创新药一哥,加速蜕变
8月6日晚,百济神州交出了一份靓丽的2025Q2和2025H1答卷:公司在2025Q2实现总收入13亿美元,同比增长42%;2025H1,公司总收入为24.33亿美元,同比增长45%。 百济神州收入的快速增长得益于泽布替尼在欧美市场的强劲增长,2025Q2泽布替尼全球收入高达9.5亿美元,同比增长49%,环比增长约20%;2025H1泽布替尼大卖17.4亿美元,在全球BTK抑制剂市场中占据前列。 2025Q1百济神州首次实现在美国通用会计准则(GAAP)下经营利润、净利润的盈利,而在2025Q2
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国产创新药又爆了,BD出海迈入2.0时代
2025年,中国创新药更火了。 据统计,截至5月份,跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易,超过40%来自中国生物科技企业。而在四年前,这一比例还不足5%。 即便到了2024年,也“不过”27%。很显然,中国创新药正在加速改变世界,逐步掌握定价权。这组陡峭的增长曲线,清晰勾勒出中国创新药全球定价权从无到有、由弱转强的历史性拐点。 热闹仍在继续。6月13日,阿斯利康(AZ)与石药集团达成最高达53亿美元合作,利用石药集团的AI药物发现平台开发小分子候选药物。8月5日,晶泰科技又以一笔总额5
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狂飙100%,创业板“药王”杀疯了
这一轮创新药板块性行情,演绎的无比极致,无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech,还是属于概念趋势投资者的新芽药企,都走出了属于各自的一波行情。 成熟投资者,要理解基本面驱动的逻辑,也要理解资金面驱动的逻辑。 正是有这么一家创业板的药企,在一个月的时间内涨了100%,短期涨幅冠绝创业板的绝大多数生物医药企业,并且该企业对外交流并不多,以至于很多投资人甚至不知道公司在涨什么,它就是海特生物。 海特生物2024年年报显示,公司核心业务为药品制造和医药研发服务,前者主要核心产品为注射用鼠神
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