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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-10-08 22:01:18
25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-09-29 20:20:02
药明康德亮出王牌
近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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药明康德
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药明生物
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瞪羚社·社长
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2025-09-24 21:04:40
最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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康龙化成
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瞪羚社·社长
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2025-09-18 21:43:14
“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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2025-09-15 21:28:32
癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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2025-09-10 22:14:08
撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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信达生物
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2025-09-09 20:23:55
2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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2025-09-08 21:57:53
一款广谱大药,成了
巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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超级独家卖水人,赢麻了
可以预见MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)领域在未来中短期内迎来巨大的突破。 8月27日,FDA正式致函Echosens表明接受振动控制瞬时弹性成像(VCTE)测量的肝脏硬度作为替代终点的意向书,这意味者未来该技术有望成为MASH临床试验一个可能的替代终点,替代现有的“金标准”肝脏组织活检。 FDA标准潜在可能的变化,一大批正在开发MASH的创新药物将充分受益,同时欧美市场独家”卖水人“Echosens(福瑞股份)也将在这场变革中获利丰厚。 VCTE(振动控制瞬时弹性成像)是一种无创肝脏诊断
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2025-08-27 21:58:12
Biotech一姐,拉爆全场
这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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2025-08-25 22:23:49
一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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康宁杰瑞制药-B
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石药集团
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2025-08-20 20:04:20
PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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瞪羚社·社长
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2025-08-18 21:32:05
一哥领衔,癌王要出大BD
KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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药明康德亮出王牌
近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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可以预见MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)领域在未来中短期内迎来巨大的突破。 8月27日,FDA正式致函Echosens表明接受振动控制瞬时弹性成像(VCTE)测量的肝脏硬度作为替代终点的意向书,这意味者未来该技术有望成为MASH临床试验一个可能的替代终点,替代现有的“金标准”肝脏组织活检。 FDA标准潜在可能的变化,一大批正在开发MASH的创新药物将充分受益,同时欧美市场独家”卖水人“Echosens(福瑞股份)也将在这场变革中获利丰厚。 VCTE(振动控制瞬时弹性成像)是一种无创肝脏诊断
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这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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2025-09-29 20:20:02
药明康德亮出王牌
近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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2025-09-18 21:43:14
“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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2025-09-16 20:11:34
核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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2025-09-15 21:28:32
癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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2025-09-10 22:14:08
撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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2025-09-09 20:23:55
2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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2025-09-08 21:57:53
一款广谱大药,成了
巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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2025-09-07 08:40:56
百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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2025-09-03 21:35:49
超级独家卖水人,赢麻了
可以预见MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)领域在未来中短期内迎来巨大的突破。 8月27日,FDA正式致函Echosens表明接受振动控制瞬时弹性成像(VCTE)测量的肝脏硬度作为替代终点的意向书,这意味者未来该技术有望成为MASH临床试验一个可能的替代终点,替代现有的“金标准”肝脏组织活检。 FDA标准潜在可能的变化,一大批正在开发MASH的创新药物将充分受益,同时欧美市场独家”卖水人“Echosens(福瑞股份)也将在这场变革中获利丰厚。 VCTE(振动控制瞬时弹性成像)是一种无创肝脏诊断
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2025-08-27 21:58:12
Biotech一姐,拉爆全场
这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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康方生物
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2025-08-25 22:23:49
一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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康宁杰瑞制药-B
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2025-08-20 20:04:20
PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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2025-08-18 21:32:05
一哥领衔,癌王要出大BD
KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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药明康德亮出王牌
近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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2025-09-29 20:20:02
药明康德亮出王牌
近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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药明康德
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最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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信达生物
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2025-09-09 20:23:55
2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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一款广谱大药,成了
巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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超级独家卖水人,赢麻了
可以预见MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)领域在未来中短期内迎来巨大的突破。 8月27日,FDA正式致函Echosens表明接受振动控制瞬时弹性成像(VCTE)测量的肝脏硬度作为替代终点的意向书,这意味者未来该技术有望成为MASH临床试验一个可能的替代终点,替代现有的“金标准”肝脏组织活检。 FDA标准潜在可能的变化,一大批正在开发MASH的创新药物将充分受益,同时欧美市场独家”卖水人“Echosens(福瑞股份)也将在这场变革中获利丰厚。 VCTE(振动控制瞬时弹性成像)是一种无创肝脏诊断
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Biotech一姐,拉爆全场
这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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康方生物
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2025-08-25 22:23:49
一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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康宁杰瑞制药-B
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2025-08-20 20:04:20
PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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2025-08-18 21:32:05
一哥领衔,癌王要出大BD
KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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药明康德亮出王牌
近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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2025 WCLC,肺癌新王诞生
每年九月,全球肺癌领域的目光都会聚焦于同一盛会——世界肺癌大会(WCLC)。 这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。每一个口头报告(Oral Presentation)席位都经过激烈角逐,只有那些具备改变游戏规则潜力的数据,才能登上这个讲台 。 来自中国成都的药企百利天恒的两项关于其核心产品iza-bren(BL-B01D1)的研究,入选了官方新闻发布计划(Press Program) 。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(I
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巨头们当年BD布局的B7H3 ADC成药路径愈发明晰。 ADC前几大热门靶点中,Her2、Trop2、c-MET、Nectin4均有ADC药物获得FDA监管批准上市,Her3 ADC的上市前景不太明确,EGFR ADC则是临床出现大量突破,而现如今看B7H3 ADC似乎也在正确的道路上。 9月7日,第一三共/默沙东在2025 WCLC大会上以LBA口头报告的形式公布了旗下B7H3 ADC管线Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期ID
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百亿美金级大药,数据爆了
你永远可以相信复宏汉霖PD-L1 ADC产品HLX43的潜力。 HLX43在2025 ASCO公布的Ph1数据已经足够惊艳,而本次2025 WCLC大会进一步更新的NSCLC更大样本数据表明,HLX43不仅在某些特定亚组的疗效优势愈发明显,同时也验证了其有望成为疗效不受PD-L1表达水平控制、高效低毒的广谱超级重磅炸弹,重拳出击后线非小细胞肺癌等实体瘤领域。 正是看到了HLX43背后的巨大潜力,复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床,目前为止已经开展了8项II期POC,涵盖非小细胞肺癌
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这两日,万众瞩目的创新药一姐康方生物终于发了半年报,这半年一姐在创新药板块里宛如红毯走秀一般,风光无限,股价翻了一倍不止。 而本次,康方的大多数此前的承诺也算是得到了兑现。除此之外,最为重要的是,本次半年报披露了一个breaking news:AK112在后线治疗NSCLC(Harmoni-A)三期临床中,继此前PFS做出极其差异化的疗效后,现在OS也得到了统计学上显著差异化的疗效。 康方生物的利好彻底得到了兑现,一两个礼拜之后,随着WCLC大会上AK112在OS上的详细数据得到披露,康方生物将
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一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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PD-(L)1双抗,还有5个买家
在康方生物/的依沃西单抗对外合作交易悬而未决之际,最大竞争对手BMS/Biontech的BNT327可谓是火力全开。 2025 WCLC摘要中,Biontech公布了一项BNT327联合化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)全球2期临床的初步结果,患者的疾病控制率(DCR)高达100%,并且有将近90%的患者实现早期肿瘤缩小。 市场或许担心的是,BMS与Biontech联手后,两者都是拥有充足现金资产的药企,能够支持快速推进BNT327泛实体瘤的全球临床;而反观Summit捉襟见肘的现金
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一哥领衔,癌王要出大BD
KRAS注定是充满争议的一个治疗靶点,但它重磅的交易从未缺席。 之所以说它充满争议,一方面在KRAS G12C领域产生了不少的大额交易,最著名的莫过于BMS以58亿美元收购MiratiTherapeutics,但全球首个KRAS G12C抑制剂Lumakras上市后销售不及预期,2023年销售仅2.8亿美元;另一边,Revolution Medicines又凭借着自家泛KRAS抑制剂在胰腺癌的突破一度突破百亿美元市值,并且成为外资机构眼中最有机会被MNC收割的Biotech之一。 那么KRAS领
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