事件
2022年9月26日，公司公众号发文，公司美国子公司MeithealPharmaceuticals与双城药业达成合作，取得注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国市场的独家代理权。
点评
Meitheal实力再升级，助力海南双成白蛋白紫杉醇，进军抗肿瘤重磅药市场。（1）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米颗粒制剂，较普通紫杉醇细胞毒性的副反应更小；可通过提高剂量来增强药物的抗肿瘤效果。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）具有靶向性，可集中在肿瘤细胞中释放。（2）白蛋白紫杉醇已广泛用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌等的治疗，是一种常见的广谱抗癌药物。根据公众号显示，2021年紫杉醇在美国的销售额超过9.3亿美元，且市场还会随着人口和肿瘤患者的人数增加持续扩大。（3）此次合作，公司将向海南双成药业支付600万美元的一次性里程碑款项，子公司Meitheal将负责该产品在美国地区的市场规划及销售，产品上市后也会向双成药业支付美国地区销售产生的利润分成。竞争格局方面，白蛋白紫杉醇的原研药为BMS的凯素（Abraxane），2021年美国销售额为8.98亿元；首款仿制药为Apotex的白蛋白紫杉醇，已于2022年4月取得批准；双成药业的白蛋白紫杉醇已完成临床试验，于2022年3月递交了ANDA申请。FDA对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高，产品在美国获批难度更大，公司已成功在美国取得60余个ANDA，借助公司药品申报累计的经验，若双成药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）出海，将利好公司海外销售业务。
上半年多个批件取得进展，海外业务提速。1H2022公司获得美国FDA的注射剂ANDA批件7个，累计获ANDA批件64个，位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。同时，公司美国子公司Meitheal，已构建在美国的稳固销售体系。
盈利预测及投资建议
我们维持盈利预测，预计2022/23/24年营业收入43.45/55.05/69.22亿元，同比增长17.86%/26.69%/25.74%；归母净利润12.53/16.42/21.41亿元，同比增长18.26%/31.09%/30.30%。维持“买入”评级。
风险提示
高货值库存与较长的库存周转时间、制剂出口不达预期、原料涨价等风险。（国金证券）