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钟南山:建议使用异种疫苗作为序贯接种

韭阳真經

无师自通的老司机

2022-04-11 12:38:39

【mRNA疫苗】第三针混打真实世界数据优秀，国内临床加速产业链有望迎来加速发展。

一、近日钟南山表示，建议使用异种疫苗作为序贯接种，真实世界数据显示mRNA疫苗在接种两针灭活疫苗后作为第三针混打保护能力优秀。

4月8日钟南山在线上为南开大学“科学指导抗疫，勇攀医学高峰”直播中提到，根据我国“动态清零"策略，建议使用异种疫苗作为序贯接种。

钟南山分享了在巴西开展的异源性疫苗接种的真实世界数据，该研究对超1436万的受试者观察发现，科兴疫苗接种两针后14到30天，预防感染有效率达55%，180天后，预防感染有效率达34.7%。14-30天后防止重症有效率达82.1%，180天后重症有效率达72.5%

数据显示，两针科兴疫苗，再用mRNA疫苗加强免疫14-30天后，预防感染率可高达92.7%,预防重症达97.3%。钟南山院士介绍，通过实验室对疫苗免疫源性的分析，就观察抗体的产生以及细胞免疫的能力，两针灭活疫苗接种以后，再加混打第三针，抗体水平活性都比三针的灭活的高。

mRNA疫苗制备简便，如果临床、审批顺利落地，行业有望迎来高速发展。

mRNA疫苗在研发端可快速设计、合成和制备，具备高效、灵活等多重优势;在生产端具备可实现快速生产，生产成本低，易于在体外开展大规模生产等优点，因此其推进进度值得关注。若后续新冠mRNA疫苗的临床上市进展顺利，行业短期内或迎来较大增量。

二、mRNA疫苗产业链相关公司梳理

1、在研品种方面，国内mRNA疫苗已有多款进入到临床阶段。

国内mRNA疫苗正加速推进产业化进程，近日石药集团、康希诺(4月4日)相继宣布其新冠

病毒mRNA疫苗临床试验获批。目前有多家公司布局相关临床项目，距离上市进展较快的主

要是复星医药、沃森生物两家公司。

复星医药:国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的专家评审已经通过，目前处于行政审批阶段。复星医药表示有能力将产能提升到10亿/年，假设单剂疫苗能为复星贡献5元净利润(考虑分成)，年覆盖5亿人口，则大陆mRNA疫苗业务有望贡献净利润约25亿元量级(公司2021年净利润47亿元)。

沃森生物:公司新冠mRNA疫苗三期临床研究的相关工作持续推进，国内三期临床的现场工作基本结束，正在进行数据整理和持续血清检测;国际多中心三期临床试验也已取得了阶段性进展，已经在开展病例收集工作。目前公司控Gu子公司玉溪沃森已建成的mRNA疫苗车间目前原液生产能力为2亿剂/年，假设单剂疫苗贡献10元净利润，则国内mRNA疫苗业务有望贡献净利润20亿量级(公司2021年净利润4.3亿元)。

2、上游供应链方面，随着国产mRNA疫苗相关产品的临床和上市进度推进，需求有望不断增加。

1)酶:酶是mRNA制备最主要的成本，占比达到65%，预计10亿剂的mRNA疫苗将带近60-70亿元的酶相关的需求。

海外分子酶提供商主要是新英格兰实验室、赛默飞、默克，Takara,其中应用最广泛的是新英格兰实验室，转录一系列酶相关国内公司则有近岸生物、诺唯赞、翌圣生物、爱博泰克、蓝鹊生物、瀚海新酶等。

诺唯赞:目前生物试剂业务贡献公司约76%营收，公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。目前公司已经布局mRNA疫苗上游原料供应链，可以提供mRNA疫苗生产中需要用到的多种酶，如: T7RNA聚合酶、PolyA加尾酶等。

2)脂质PEG: mRNA疫苗原材料中包封环节的脂质材料的价值量仅次于酶，10亿剂mRNA疫苗的LNP脂质材

料的成本在20-40亿元。

目前，mRNA疫苗发展受限的一大原因是递送系统。脂质纳米粒LNPs是目前最先进和主流的mRNA递送系统。

键凯科技:目前聚乙二醇衍生物业务贡献公司全部营收。聚乙二醇是脂质LNPs递送系统的主要成分之一，公司目前可以提供LNPs递送系统辅料的实验室和GMP级别产品，如SM-102、M-GLC-2000等。公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地，在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。

威尔药业:公司募投项目“2000t/a注射用药用辅料及普通药用辅料产业基地项目首期产品主要是聚乙二醇PEG类聚合物。募投项目预计2023年完全投产，预计每年可贡献2亿元净利润(公司2020年实现净利润1亿元)。

mRNA疫苗产业链相关公司
在研/代理
复星医药 行政审批中，复星饮药拥有BioNTech许可在中国大陆及港澳台地区使用其技术独家开发、商业化基于其mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的流苗产品。
沃森生物 临床川期与艾博生物合作开发mRNA新元质苗目的现场工作基本结束，正在进行数抵整理和持经血清检测。
康希送 临床1/11期， 4月4日港交所公告称收型国家药监同板准签发的《药物指床试脸批件》在研新冠mRNA应苗格床试婚获批
康泰生物 床前阶段，公司与夏昌西海联合开展mRNA新运项苗研发

上游供应链
诺唯赞 公司已经布局mRNA复苗上游原料供应链，可以提供mRNA经苗生产中需要用到的多种酶。
键凯科技 公司目前可以提供LNPs递送系统辅料的实检室和GMP级制产品如SM-102M-GLC-2000等
威尔药业 公司募投项目“2000/注射用药用销料及普通药用铺料产业草地项目”首期产品主要是聚Z二PEG类聚A物.

公司募投项目“20000t/a注射用药用辅料及普通药用辅料产业基地项目”已完成建设，进入试生产阶段。预计每年可贡献2亿元净利润(公司2020年实现净利润1亿元)。公司在产产品及新产品枸缘酸三乙酯、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂等。吐温80，研发投入药用辅料更多，研发人员100人。试生产主要以聚乙二醇为主，反应温和的品种，复杂工艺的后续做，试生产半年，22年一季度发正式批复，开始生产供货。

作者在2022-04-11 12:47:03修改文章

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