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诺泰生物交流

夜长梦山

2023-04-23 20:11:03

诺泰生物交流一、公司业绩 1.营业收入公司2022年全年实现营业收入6.51亿元，同比增长26.35%。自主产品表现亮眼，全年实现销售收入2.56亿元，同比增长96%。多肽类产品的营业收入实现了1.91亿元，相比去年同期增长126%；化药类产品实现营业收入6,007万元，相比去年同期增长959%。定制类业务全年销售额有所下降，但依旧实现了销售收入3.92亿元。 2.净利润公司全年归母净利润为1.29亿元，同比增长11.89%。 3.毛利率公司综合毛利率为57.66%，处于行业比较高的水平。二、研发及产能建设 1.研发公司截止报告期共有24个在研项目，其中14个原料药和16个制剂事项目前在cde登记的原料药，14个允许的美国FDAdmf bmf编号，位于国内领先水平。公司已取得磷酸奥特维胶囊的药品注册证，并中标第七批集采。公司取得了欧盟cep证书、印度注册证书等外国注册证书。 2.产能建设连云港工厂已完成奥斯塔维场地变更，产能从2.5吨提升到40吨，03奥斯塔维胶囊批量也实现了翻番，在202车间完成过程升级改造，注射用胸腺法新的产能也完成了翻倍。二期GMP的两个生产车间也在持续推进建设。三、人才引进公司共招聘了103人，其中引进博士4人，硕士24人，公司研发人员硕博占比从21%提升至24%。公司还引进了8名高端BD人员，包括2名副总经理，他们将大大提升公司的市场拓展能力。四、公司战略公司将在2023年进一步聚焦优势资源，提升经营效益。公司的战略方向包括：深耕特色多肽原料药业务，加快推进IPO募投项目106车间多肽原料药产品技改项目的建设，加大研发和BD人员的招募，丰富客户结构以及产品管线，增加CDMA服务的项目数量，充分利用公司在多肽及小分子业务领域学科交叉的技术优势，积极拓展多肽及寡核苷酸的ccmo领域。五、CDMA业务公司是一家在cdmo框架下，但拥有多元业务的企业，不同板块相互协同，形成独特的技术优势和壁垒。公司的CDMA业务在2022年受到了很大的影响，但公司具有优势的积累会形成趋势，趋势一旦形成，就会延续。公司的策略是小分子首先要做底，同时往上走，要把价值链往下延伸，进一步加强做API业务。公司对API有优势，同时把它延伸到自己产品上来，形成一个自己有特色的在市场上有一定竞争力的产品。 Q&A Q：有投资者询问近期公司海外BD情况和与Pharma、biotech的合作扩展情况，能否介绍一下？ A：公司在过去三年中发展比较慢，客户来的也比较少，但从去年10月31号开始，公司开始往外走，参加了整个欧洲跑了一圈，最近还去了美国，客户对公司的需求，尤其是对一些自主产品的需求比较强烈，产品做得好是很重要的。医药产业的客户和供应商之间的合作比较紧密，这是一个很强的信号。从目前的客户接触情况来看，公司的自主产品还是有竞争力的。 Q：有投资者询问公司寄业务增长明显，制剂业务的增长来源如何看待公司制剂后续的增长推动力？未来2~3年有哪些主要的新品种和新的增长点？ A：公司作为一家比较年轻的公司，从长远来看，公司首先是建平台，目前有多肽的技术平台、小分子的一些技术平台以及最近的一个瓦岗村的平台等。公司把电影的产品做出来，比如利纳鲁泰数码、鲁泰、浙西、巴泰和南瑞泰的产品等，这些产品有一定的壁垒，不是每家每户都能够做的。公司把这些产品延伸到API，这也是一个趋势。公司不是所有的设计产品都做，而是把它做成一个自己有特色的在市场上有一定相当有一定的竞争力的这些产品，这对公司来说是一个很大的增量。公司还有阿斯塔维产品、比巴鲁病、复方安卓低频、艾洛迪平和阿托伐他汀给复方还有降血压的、阿霉沙滩等，这些产品会给公司形成一个很大的增量。同时，公司还在积极制定制剂的销售战略，公司的制剂销售战略经过了几年的累积和市场的触摸，目前已经有了一定的门道。未来公司会不断布局新的产品。 Q：能否介绍一下诺泰生物一季度的经营情况？ A：诺泰生物一季度的自主选择产品增长速度比整个营业收入增长要高一些，定制类以及服务类的业务也有一定增长。制剂业务在一季度有一个明显的增长，但受到疫情影响，毛利率相对低一些。多肽平台已经开始给公司带来相当不错的收入，在产品结构上还有一定增长。 Q：多肽原料药的毛利率是否会比整体的毛利率高？ A：从去年四季度看，多肽类销售和个别的cbm产品的毛利率在四季度是偏高的，但全年整体毛利率在cdmo和多肽这一块整体都还是比较平衡的。从一季度看，毛利率情况和去年同期的情况也是比较接近的，并没有太多的变化。 Q：如何看待思美仿制药在全球和中国的格局？公司的思美原料药目标客户可能在哪里取得突破？ A：思美仿制药在全球和中国的格局比较广泛，因为多肽类的药物具有自身的API带有一定的生物活性，效果比一般的药物要好些。同时，它还有一个联动的效应，可以应用于多个领域。从公司的角度来看，借助行业的势能够帮助公司发展。因为多肽产业好处在于它离我们的日常生活中特别接近，可以使我们的生活越来越好。 Q：请问诺泰生物在原料市场和技术方面有什么优势？ A：我们在原料市场上有优势是因为我们的批量大，技术过关，产品有竞争力。我们不光要跟我们的互相合成的同行比，同时还要跟生物药的成本比，我们要做到跟他们持平甚至更好。而且我们的技术是比较前沿的，从杂志上来说，生物合成法还有基因餐厅的蛋白质等等，相对来说你的杂志研究各方面你的那个比较困难。从仿制药的角度从共享合同的角度来说，它相对来说杂志的确定性数量各方面跟其他的API是一样的，因为它是从a基酸氨基酸合成的，所以这方面也是比较好的。 Q：请问诺泰生物与双重制动机公司的合作方式是什么？有何技术和产品储备？研发进展如何？ A：我们与双重制动机公司的合作方式是接受他们的expertise，他们的生活方面有经验的同时，我们有我们的一些经验。我们已经在做7783的产品的研发用的，同时我们到目前为止也是对t78的仿制药已经进行了已经按照广交的流程在做很大部分的工作研发，还有在外面工作也在做，同时我们已经在积极的拓展客户的访谈，目前这段时间我们确实有一些客户已经在进行项目的访谈。我们对仿制药有经验，需要他的文件，他的CMC申报的一些程序也是有一定经验的。同时，我们还可以做它里面占有股份，把我们的SP007靶向的药把它也逐步的根据市场的情况提前布局，把它提到下一个阶段去。我们还在研发SP009这些新药，我们对作为投资方也对他们的股份，我们不会把这两者结合起来，把我们的SP007靶向的药把它也逐步的根据市场的情况提前布局，把它提到下一个阶段去。 Q：如果"诺泰生物"改用负向和乘法，从药厂角度而言，需要进行什么样的变更手续？从大概什么阶段开始开始介入，才能够很顺利的让他们变成互相合成法？ A：从药厂角度，如果"诺泰生物"改用负向和乘法，需要进行相应的变更手续。对于那些目前刚开始要仿制"诺泰生物"的企业而言，应该从大概什么阶段开始介入，才能够很顺利的让他们变成互相合成法，要根据具体情况而定。 Q：国内现在故乡合成法和生物合成法把它做出来的API产品，与其他的API产品相比，有什么差别？ A：国内现在故乡合成法和生物合成法把它做出来的API产品与其他的API产品相比，目前在程序上并没有什么差别。API产品无论是用固相合成法做的还是生物法注册的，都需要进行大临床验证，程序是没改变的。 Q："诺泰生物"的自主产品布局思路是怎样的？如何找到后续的发展增长点？ A："诺泰生物"的自主产品布局思路是形成一定的特色，比如确定生产时间、采用先进的设备、质量好等条件，并根据市场趋势和专家、研发人员的意见来考察产品，积极走向成功的产品。找到后续的发展增长点，需要根据市场的需求，持续进行研发和立项筛选，并积极引进人才和构建BD团队等。 Q：化学合成的索马鲁泰后续国家制剂审批会存在难点吗？ A：化学合成的索马鲁泰后续国家制剂审批存在难点，但最关键的是需要耐得住寂寞和舍得花钱，而不是技术上的问题。企业需要判断市场的需求和投资的价值，以确定是否值得投资。 Q："诺泰生物"四季度哪个部分的利润率贡献明显？整体净利率和毛利率的情况如何？ A："诺泰生物"四季度哪个部分的利润率贡献明显目前未知。整体净利率和毛利率在2023年以及后续的情况，预计会持平。公司目前所处的阶段，在运营上面还是会有一些持续的增加。包括研发、项目立项的筛选、人才引进、BD团队的建设等等，也包括自主产品的推广。 Q：诺泰生物在四季度收入和毛利有较大的增长，是什么原因造成的？ A：这是由于一些较高毛利产品在四季度得到了体现，加上一些特殊收入和产品的贡献所致。 Q：诺泰生物在一季度的利润率提升了吗？ A：是的，相比去年一季度，利润率有所提升。扣费方面基本持平，但123在去年的利润情况收入情况都是偏低的，今年一季度相对去年一季度，在利润率上有一些提升。 Q：诺泰生物的收入结构如何？对于后续的预期有何看法？ A：本报告期收入结构与去年四季度相比有差距，但相对于去年同期全年再结合一季度的情况，财务上看还是一个相对比较正常的水平。多肽类业务的比例增长迅速，全年业绩的主要贡献季度是四季度。相对去年四季度单季度的利润贡献，今年还是相对谨慎一些。对于整个二三年的业绩情况持有一个相对乐观的态度，但谨慎对待。 Q：诺泰生物在新兴业务拓展方向上有何优势和后续的收入预期？ A：多肽和PDC是新兴业务，但需要谨慎对待。从宏观角度看，这些业务有很好的前景方向。从目前情况来看，务实的角度下还是比较谨慎，但我们对这方面有一定的基础和希望。任何事物的发展都有规律和需要时间，我们还要谨慎努力的把这个方面工作扎实进一步做好。 Q：能否具体介绍一下公司的优势和趋势？ A：公司的优势是积累的优势会形成趋势，趋势一旦形成，就会延续。同时，对于所有跳的比较快的东西，我们要快马加鞭，成分最低。我们要保持努力和乐观，在谨慎当中寻找增长。 Q：公司的业绩情况怎么样？ A：我们通过去年四季度的业绩和今年一季度的业绩，对公司的心境和展望进行了描述。同时，我们要把下降的板块尽量记住，形成一个筑底，通过补强以后，形成一个上升的新型增长。我们要谨慎地保持努力和乐观，不能拔苗助长，也不能走得过慢，要符合投资者的期待。

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