1.BDB-001是什么？

        BDB-001=vilobelimab（正式：IFX-1）是 InflaRx 授权在中国区域进行研究、开发和商业化的项目。

        BDB-001不是针对新冠病毒的药物，而是一款消炎药或抗体药， 通过影响人体内的C5a抗体，阻断新冠重症患者体内的炎症风暴，进而避免新冠患者被自己的免疫系统杀死。

      公司计划申请适应症，用于新型冠状病毒感染者所致重症肺炎的治疗

2.新冠重症主要死因

        第一种是危重症阶段的炎症风暴（2019年第一波新冠肺炎）

        当病情加重存在炎症风暴时，临川表现为出现呼吸困难、胸闷气急，需要面罩吸氧，甚至高流量吸氧；密切跟踪其检测C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)等生化指标可以跟踪炎症风暴的进程；CT影像学上出现肺部病灶快速增多，直至出现白肺。

        一旦陷入较持久的炎症暴发状态，患者将面临不可逆的多器官衰竭，即使运用人工肝等血液净化技术，死亡率也极高。

        第二种是，死于合并的基础疾病，其中糖尿病、高血压、心脑血管疾病以及肾脏病是杀伤力最大的四大基础性疾病。

        2022年12月20日 ，国家卫健委在组织专家进行了论证后，印发了通知，明确对相关死亡病例进行科学分类。主要是两个方面，由于新冠病毒导致的肺炎、呼吸衰竭为首要死亡诊断，归类为新冠病毒感染导致的死亡；因其他疾病、基础病，比如心脑血管疾病、心梗等疾病导致的死亡，不归类为新冠导致的死亡。

3.新冠重症治疗

        新冠重症的治疗是一项复杂的系统工程，针对患者不同病情采取的治疗手段和策略有，一般治疗、抗病毒治疗、免疫治疗、抗凝治疗、俯卧位治疗、心理治疗、支持治疗等。    

        跟bdb001有关的是免疫治疗，针对炎症风暴临床中主要的治疗手段有：

           糖皮质激素（皮质类固醇），不过世卫组织在2020年1月28日发布的最新临床指南中建议，除非另有说明，建议不要对新冠病毒感染者使用皮质类固醇。

           另一种是使用免疫抑制剂来调节细胞因子风暴，使机体内的免疫反应处在正常范围，既能消灭病毒，又不会过度杀伤正常的组织细胞。

          （BDB-001的主要用于这个地方）针对人C5a靶点的特异性单克隆抗体，可高效、特异地抑制补体系统的过度激活，从源头上防止细胞因子风暴的产生(细胞因子风暴即炎症风暴)。

                  bdb-001相当于替代糖皮质激素和IL-6受体拮抗剂的位置

        关于bdb-001在重症治疗中的有效性可以参考，公布的数据显示，在全球数据集中，与安慰剂相比，vilobelimab治疗改善了危重型新冠患者存活率，28天全因死亡率相对降低23.9%。（9.29InflaRx向FDA提交韦洛利单抗（Vilobelimab）治疗危重型新冠肺炎患者的紧急使用授权（EUA）申请）。

        除了bdb-001是否获批之外，对于重症数的增加目前应该没有疑问

        问题在于这些重症中，有多大比例使用bdb-001进行免疫治疗是有效的？