【华创医药】百利天恒:自主研发创新平台,多款FIC潜在重磅品种
百利天恒成立于1996年,主要业务包括创新药业务和化药与中成药制剂业务。公司于2010年开始布局创新药研发,建立了全链条一体化ADC平台、双特异性抗体SEBA平台以及四特异性抗体GNC平台等,研发创新能力强大。
公司目前拥有创新生物药在研项目16个,多款FIC潜在重磅品种正在推进临床。
1)SI-B001:全球唯一一款处于临床阶段的EGFR×HER3双抗,在PD-(L)1经治的多种癌种中取得初步的积极疗效,已开展6项临床II期研究。在15例PD-(L)1经治的NSCLC患者中联合多西他赛ORR 53%,DCR 80%,显著优于多西他赛单药。
2)BL-B01D1:全球首创的EGFR×HER3 ADC,在EGFR TKI耐药的NSCLC中展现治疗潜力,16例患者中ORR 88%,DCR 94%,优于第一三共TROP2 ADC及HER3 ADC。
EGFR和HER3在多种肿瘤中广泛表达,两款核心产品有望成为泛癌种疗法,布局患者规模庞大且缺乏有效治疗手段的适应症,市场潜力巨大。
此外,公司还在推进SI-B003(PD-1/CTLA-4双抗)联合SI-B001一线治疗NSCLC I/II期、BL-M07D1(HER2 ADC)和BL-M02D1(TROP ADC)I期、三款FIC四特异性抗体I期以及具有广谱新冠治疗潜力的SI-F019(ACE2-Fc)临床研究,管线丰富。
看好公司ADC&多抗研发能力及FIC品种市场潜力。根据DCF模型测算,给予公司整体估值140亿元,对应目标价为35元。
风险提示:集采降价及未中标、研发进度不及预期、商业化不及预期、竞争加剧风险。
️刘浩/张艺君