【甘李药业】集采出清+国际化起步公司迎来实质性拐点，看三倍空间。
夜长梦山
2023-02-26 13:49:06
【甘李药业】集采出清+国际化起步公司迎来实质性拐点，看三倍空间。
1、公司国内产品集采出清，进口替代+疫后补库存周期公司进入经营拐点。
公司是国内内分泌领域的龙头公司，2022年经营层面受到集采降价和疫情影响利润影响较大，预计全年利润亏损。公司6款胰岛素产品均在2022年年中完成集采，并且均为高顺位中标，公司凭借集采A类产品优势快速抢占外资市场份额，三代胰岛素市场份额已超过赛诺菲和礼来并紧追诺和诺德，同时库存产品2022年Q4完成渠道产品出清，正式进入补库存阶段。随着公司胰岛素系列产品以量换价的快速推进以及疫情的恢复，公司国内业务将于2023年开始重回快速增长轨道，迎来经营拐点。
2、国内三代胰岛素出口欧美第一股，高壁垒百亿美元市场星辰大海。
公司首款出海产品甘精胰岛素目前已正式申报美国FDA上市申请，有望于2023年底-2024年获批。甘精胰岛素美国竞争格局良好，目前仅有原研赛诺菲以及生物仿制药Semglee两款产品上市，公司将成为美国第三家上市的甘精胰岛素产品，并且未来竞争格局和价格体系将会极其稳定，三家企业共享美国百亿美元甘精胰岛素市场；同时公司已与全球商业化巨头Sandoz签署授权合作协议，Sandoz负责公司的甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素欧美市场的销售，一旦欧美上市后产品将快速放量；同时公司四代胰岛素GZR4也于2022年同步启动中美临床。考虑到胰岛素工艺生产和商业化的极高壁垒和巨大全球市场空间，预计公司仿制+创新胰岛素产品未来海外峰值销售额有望达到50亿美元。
3、国内唯一拥有全球权益的减肥明星产品GLP-1RA有望2025年上市，依靠公司强大商业化能力将再造1个新甘李。
2021 年 12 月，本公司在研预期每周注射一次的 GZR18（GLP-1RA）制剂获准在美国开展适应症为 2 型糖尿病的 I 期临床试验，并于 2022 年 3 月完成了首例受试者给药。2022 年 6 月，GZR18 的临床前相关研究成果在全球性权威学术期刊《欧洲药理学杂志》（European Journal of Pharmacology）上进行了发表。国内目前糖尿病和减肥适应症均在IIb期临床，有望在2023年完成并开展III期临床，预计2025年有望在中美同期上市。公司是国内上市公司中唯一一家拥有全球权益GLP-1RA，依靠公司强大的商业化能力和海外合作伙伴的商业化能力，预计该产品未来销售峰值有望达到50亿美元；同时公司正在开发多款同类升级产品，将在未来形成全球化减肥药产品矩阵。
4、市值空间：2024年看600亿，2030年看2400亿。
根据公司股权激励规划，2023-2025年公司有望实现净利润3亿/6亿/12亿，未来三年每年净利润保持翻倍增长，考虑到公司深度的在研管线、卓越的国际化能力和超高速增长，2024年给予2025年50X，看600亿；2025年往后随着公司多款三代胰岛素全球上市以及GLP-1全球上市，公司有望继续保持超高速增长态势，保守预计每年35-40%复合增速。
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