欧洲药品管理局(EMA)发布官方声明表示,诺和诺德(Novo Nordisk)生产的索马鲁肽降糖针诺和泰(Ozempic) 将面临较长时间的短缺,预计这种短缺将持续整个2023年。
据了解,《新英格兰医学杂志》刊登了一篇题为《每周1次司美格鲁肽治疗青少年肥胖》的文章,显示2.4mg的司美格鲁肽治疗+生活方式干预优于单用生活方式干预,可使青少年肥胖者的体重指数BMI下降更多(-16.1% vs 0.6%)。
“降糖药”司美格鲁肽变身“网红减肥药”成市场现象级产品,在互联网售药平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元,上游多肽类原料药涨价。
诺和诺德在公告中多次提到,司美格鲁肽的市场需求大大超出预料,部分剂量也出现供货短缺的现象。其表示,“将尽力在2022年下半年恢复所有剂量供应,2023年增加产能,但目前无法确定具体日期。”
司美格鲁肽减肥适应症在国内尚处于III期临床阶段,未批先火,更进一步加大了药品的产能消耗。
这一点也在部分医院得到了印证。时代财经从北京某三甲医院非内分泌科了解到,目前司美格鲁肽处方权受到限制,非内分泌科暂无处方权限。“因为能减肥,最近这个药很火,以前各个科室都能开,现在不让了。医院很缺货。”医生黄迪告诉时代财经。
上市公司中:
诺泰生物:司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求,2023年1月注册申报的司美格鲁肽原料药获得 NMPA 受理。
圣诺生物:在最新调研报告中表示,公司利拉鲁肽原料药于 2015 年 10 月已取得美国 DMF 备案,意味着在美国被批准进入研发生产流程,可被制剂生产商引用用于制剂研发,若客户已成功注册利拉鲁肽制剂,
则可以采购公司利拉鲁肽原料药用作制剂生产销售。在国内, 公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目,于2019年6月取得国内《临床试验通知书》,目前处于临床试验阶段,还不能直接用该原料药生产和销售制剂。