一. 消息面汇总

1月26日，诺和诺德的司美格鲁肽片国内获批上市，用于治疗2型糖尿病，这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。

2022年底起，由于其良好疗效，司美格鲁肽一跃成为海外爆款减重药，产品供不应求，全球越来越多药企加入GLP-1药物研发。

二. GLP-1概览

胰高血糖素样肽 1（GLP-1）受体激动剂属于肠促胰素类药物，具有血糖调节作用，受体在体内分布广。

GLP-1是近年来减重药物领域最热门的靶点。

除了糖尿病、肥胖适应症，GLP-1有望用于治疗心血管疾病、NASH、CKD、PAD等，市场前景广阔。

三. GLP-1市场群体

（1）糖尿病群体

糖尿病是以葡萄糖代谢紊乱、血糖水平增高为主要临床特点的内分泌疾病，主要分为1型和2型糖尿病。

其中2型糖尿病最为常见，占总数90%以上，病因是胰岛素抵抗以及代偿性分泌不足。

（2）减重群体

BMI是衡量肥胖的常用指标，体重指数在24.0-28.0为超重，大于28为肥胖。

由于不良饮食习惯及体力活动减少，我国超重及肥胖人数呈增长趋势。

四. GLP-1全球市场格局

目前全球范围内已经批准上市的GLP-1类药物有8款，诺和诺德、礼来两家制药巨头合计市场占比98.7%。

其中主要产品包括：利拉鲁肽（诺和诺德）、司美格鲁肽（诺和诺德）、度拉糖肽（礼来）。

在国内上市的GLP-1受体激动剂中，司美格鲁肽、度拉糖肽在减重领域有更好表现，应用比较广泛。

五. 国内GLP-1创新药研发进展

目前国内除已上市的8款GLP-1外，处于临床阶段的药物包括：

IBI362 （信达生物）、诺利糖肽（恒瑞医药）、GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、TTP273（华东医药）。

诺泰生物：聚焦多肽药物及小分子化药CDMO，公司自主研发的GLP-1受体激动剂SPN0103-009注射液已取得临床试验批准通知书。

甘李药业：主营重组胰岛素原料药及注射剂研发生产，公司在研的GZR18为GLP-1受体激动剂类药物。

六. 国内GLP-1仿制药研发进展

（1）利拉鲁肽仿制药

利拉鲁肽国内专利已到期，华东医药，翰宇药业，通化东宝等公司已提交上市申请。

爱美客：国内医用软组织修复材料领先企业，产品包括注射用透明质酸钠、聚对二氧环己酮面部埋植线。公司利拉鲁肽注射液项目已完成I期临床试验。

圣诺生物：多肽创新药CDMO服务商，公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药项目，目前处于临床试验阶段。

（2）司美格鲁肽仿制药

司美格鲁肽国内专利将于2026年到期，华东医药、丽珠集团、翰宇药业等公司目前正在跟进研发。

翰宇药业：多肽药物研发生产企业，公司司美格鲁肽注射液项目已正式启动I期临床试验。