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华东医药:新品申报上市,2款产品集采最高价中选,集采风险基本出清
不见利就追
公社达人
2022-07-20 07:55:15

投资亮点

1公司新品上市,适用与肥胖或超重适应症,补充体重管理板块,进一步提升公司的核心竞争力。
2公司2款产品集采竞标,均以最高价中选,集采风险基本出清,预计22/23年分别影响产品收入几千万/2~3亿元。
3疫情好转,医美板块迎来消费修复,公司医美板块全年有望实现17+亿元收入。

事件:

公司713日公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,所申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理。

公司630日公告,公司参股子公司重庆派金收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液用于糖尿病或肥胖或超重适应症临床试验申请获得批准。

华东医药最新观点:

公司存量业务企稳回升+海内外医美新品上市收入高增长+创新管线合作&商业合作密集落地,华泰证券分析师代雯调整公司22-24年归母净利润至27.66/34.97/44.64亿元(前值:27.65/34.45/43.89亿元),给予目标价51.48(前值41.50元)。

一、新品申报上市,补充体重管理板块

利拉鲁肽原研厂家为诺和诺德,其糖尿病适应症2018年全球销售峰值36亿美元,减重适应症20年全球销售额9亿美元。国内仅原研获批,17年纳入医保,21年中国销售额14.49亿元。

公司利拉鲁肽类似药已于219月提交降糖适应症BLA(国内首家,另有1BLA53期临床),有望22年底前获批上市;预计减重适应症有望于3Q23获批上市(国内首家提交BLA,另有3家临床中),补充体重管理产品线。

司美格鲁肽注射液原研企业为诺和诺德,其糖尿病适应症在美国、欧洲和中国均获批上市;肥胖或超重适应症获美国、欧洲批准,在国内尚未获批。

此次司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症临床试验获批,将进一步丰富华东医药在内分泌治疗领域和GLP-1靶点的产品布局,有利于进一步提升公司的核心竞争力。

二、两产品均中标第七批集采,集采风险基本出清

712日第七批国家集采落地,预计今年10-11月陆续执行。公司2款产品竞标,均以最高价中选:

1)吗替麦考酚酯胶囊:此次集采6家中标,华东降幅62%,相对温和;我们估算公司产品21年销售额~10亿元,且主要在移植科室销售,而此次集采的带量部分以非移植科室为主,预计22/23年分别影响产品收入几千万/2~3亿元;

2)吡格列酮片:此次集采4家中标,华东降幅77%,考虑到产品规模较小(21PDB销售额841万元),预计此次集采影响有限。考虑到工业存量风险出清+创新产品加速兑现+工业微生物贡献增量,预计将维持工业板块全年15%+的收入增速预期。

三、疫情受控,医美板块表现强劲

1)国内医美:伴随6月北京上海疫情好转,医美迎来消费修复,预计少女针全年有望实现近7亿元销售额,叠加酷雪F0(已于223月上市)和Reaction222月收购Viora获得),国内医美全年有望实现7+亿元收入;

2)海外医美:销售持续向好,预计全年收入有望超10亿元(核心:少女针+Perfectha+hightechMaiLiLanluma新品)。22年伴随少女针加速放量及多款无创产品进入市场,预计医美板块有望冲击翻倍增长。

研报来源:华泰证券、国金证券

 

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