沃森生物—新型冠状病毒mRNA疫苗
伊震峰
只买龙头的龙头选手
2022-10-26 20:59:37
近年来，中国药谷积极打造疫苗研发生产基地，全力支持科兴、民海、沃森、依生等企业开展结核疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等新型疫苗研发及生产，着力发展“世界级疫苗产业集群”。 近日，沃森生物新型冠状病毒mRNA疫苗获得由印度尼西亚国家食品药品监管局授予的紧急使用授权，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是印尼即将实现本地化生产的第一款新冠肺炎mRNA疫苗，该产品也是我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗。 随着中国药谷打造“世界级疫苗产业集群”的脚步日益加速，中国药谷疫苗产品正在全面走向国际市场。沃森生物推进海外本地化生产 沃森生物新冠病毒mRNA疫苗由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、艾博生物与沃森生物共同研发，为国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班备案批准的“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急项目”重大专项之一，也是我国首个获批进入临床试验的新冠mRNA疫苗。 当地时间9月30日，印度尼西亚国家食品药品监管局局长佩妮·卢吉托女士颁发中国新型冠状病毒mRNA疫苗AWccorna（中文名：沃艾可欣）紧急使用授权证书。 据悉，在印尼当地，沃森生物开展了新冠mRNA疫苗本地化生产合作，此款疫苗将成为印尼首个本地化生产的mRNA疫苗，并帮助印尼建设自己的区域疫苗生产中心。在供应印尼市场的基础上，还会进一步辐射周边穆斯林国家。据沃森生物介绍，这款疫苗在2℃~8℃的条件下稳定性良好，可以在常规冷链条件下储运，临用前无需解冻，便利性优于国外的同类疫苗。 目前双方的新冠mRNA疫苗生产车间均已通过药品生产质量管理规范（GMP）认证。由于印尼是国际药品认证合作组织（PIC/S）成员国之一，获得GMP认证表明，本疫苗的生产完全符合PIC/s生产质量管理体系。 沃森生物董事长李云春表示：“目前我国已经完全掌握了mRNA疫苗的关键核心技术，并且在主要原辅料与设备等全供应链上，完全实现了国产化自主可控。”包括mRNA疫苗技术平台在内，沃森生物已经布局四个先进的疫苗技术平台，还有重组蛋白新型佐剂平台、黑猩猩腺病毒载体平台，以及多糖/结合疫苗平台。
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