目前,诺和诺德的司美格鲁肽包括用于2型糖尿病的司美格鲁肽注射液Ozempic、司美格鲁肽片剂Rybelsus以及用于体重管理的司美格鲁肽注射液Wegovy。从三种制剂来看,用于减肥的司美格鲁肽注射剂Wegovy收入313.43亿丹麦克朗(45.57亿美元),同比增长407%。
近年来,司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂因在减肥、降糖和心血管获益等方面的功效,全球热卖。方正证券表示,海外GLP-1创新药销售持续超预期,带来全球GLP-1药物研发行情火热,各类多靶点及口服制剂纷纷开展临床,带动多肽产业链快速发展。
减肥药市场的广阔前景也吸引上市公司加快布局的步伐。
民生证券研报显示,国内已上市的GLP-1受体剂中,占据市场份额最大的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的GLP-1受体激动剂外,还有6款药物进展较快处于临床III期,包括信达生物的IBI362等。另外石药集团的GX-G6,先为达生物的ecnoglutide,恒瑞医药的HR170331,中美华东的TTP273等药物处于临床II期。
翰宇药业公开表示,司美格鲁肽注射液已正式启动国内Ⅰ期临床试验,并完成受试者入组和给药。该临床试验的开展为评价司美格鲁肽注射液在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次空腹皮下注射给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对研究提供依据。
今年1月份,常山药业在回复投资者问询时回复称,公司正在积极推进艾本那肽的新药报批工作,如有重大进展,公司将按照规定及时进行公告披露。
泰恩康互动易平台回复称,GLP-1类似物司美格鲁肽原料药预计在2024年第二季度将投入生产并争取实现销售,初步计算满产年产量可达40公斤以上,预计满产年产值1亿元以上。
华东医药在投资者平台回复称:“在肥胖或体重超重患者的治疗领域,公司目前已上市的医药产品有利拉鲁肽注射液和奥利司他胶囊。公司十分重视利拉鲁肽注射液的上市推广,目前正积极开展院内和院外渠道的市场覆盖和销售工作。此外,公司在减肥领域围绕GLP-1靶点进行了差异化布局,基于现有管线的优势,公司将继续探索与GLP-1相关靶点的创新项目。”