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夜长梦山

2023-06-04 20:45:29

【太平洋医药】建议关注由重症新冠拓展至多个适应症的免疫炎症赛道新星：舒泰神研发管线在免疫炎症、慢病领域广泛布局。公司管线覆盖蛋白/抗体类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，在C5/C5aR赛道上领先，其管线中包含两个C5/C5aR靶向药物，针对多个免疫炎症。此外，公司在血友病、乙肝、糖尿病足等临床需求尚未满足的难治慢病亦有布局。外引内育并举，深度开发C5a抑制剂。BDB-001为公司自德国InflaRx引进的靶向C5a的IgG4嵌合抗体，通过特异性结合过敏毒素 C5a，使 C5a 丧失结合受体的能力，阻断 C5a 诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等，抑制炎症反应，其在研的适应症包括：1）化脓性汗腺炎（HS）：一种具有家族倾向、反复发作的慢性炎症性皮肤病，国内目前尚无治疗HS的生物制剂获批，根据InflaRx 公告，其同靶点药物IFX-1治疗HS的Ⅱb期临床结果显示：在第16周，IFX-1低剂量治疗组HiSCR率达51.5 %，安慰剂组HiSCR率为47.1 %，且IFX-1安全性良好。 2）ANCA相关血管炎（AAV）：以小血管全层炎症、坏死、伴或不伴肉芽肿为特征的统性小血管炎，根据InflaRx 公告，在标准疗法的基础上加用BDB-001展示出良好的临床活性。此外，公司自研品种STSA-1002为靶向C5a的全人源IgG1单抗，治疗急性呼吸窘迫综合征的试验处于Ⅰ期临床。两大单品苏肽生和舒泰清获新增长动能。公司主打产品苏肽生受纳入重点监控以及医保目录调整的影响，销售规模曾出现下滑，今年1月份已从重点监控目录调出，销售有望快速恢复；新增适应症糖尿病足已完成Ⅱa期临床研究。舒泰清于2022年获批儿童型及口服液新剂型，目前正快速拓展市场。

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