GLP-1:再迎催化,司美格鲁肽慢性肾病数据优异三期临床提前终止
夜长梦山
2023-10-11 12:33:33
【浙商医药】GLP-1:再迎催化,司美格鲁肽慢性肾病数据优异三期临床提前终止
【事件】
2023年10月10日,诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止,预计2024年上半年数据读出。
【观点】
多肽创新药及CDMO:临床和商业化数据不断超预期,看好多肽CDMO和多肽药物供应链潜力
我们认为GLP-1R全球管线优质数据频出,在适应症从降血糖向减重、NASH、阿尔茨海默症、慢性肾病等蓝海领域快速推进下,市场空间望超预期。考虑到本土头部CDMO企业全球较高市占率以及与MNC长期战略合作关系,我们看好本土多肽CDMO龙头未来GLP-1药物订单弹性的可兑现性和可持续性。
生物类似药及原料药:商业化已启动,原料药需求开始放量。
根据诺和诺德2022年报,司美格鲁肽欧美专利于2031-2032年到期,我们预计专利到期前,全球司美格鲁肽原料药需求量多来自于非规范市场需求和研发批。国内专利于2026年到期,关注国内司美格鲁肽类似药临床进展。
利拉鲁肽全球核心专利于2022-2023年相继过期,关注利拉鲁肽专利过期后生物类似药和原料药投资机会。
【投资建议】
一、创新药/仿制药:推荐华东医药,博瑞医药;建议关注恒瑞医药、信达生物等;
二、CDMO&API:推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、普利制药、奥锐特等;建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业等。
三、上游环节:建议关注昊帆生物、蓝晓科技、金凯生科、纳微科技等。
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