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药明康德交流纪要20210715
修仙小锦鲤
航行五百年的公社达人
2021-07-16 16:15:06
药明生物近日举办的“创新赋能·完美执行·拥抱CMO元年”主题开放日上,就行业发展趋势、药明生物近况,公司CEO陈博士给投资人作了详细的报告。在报告中,陈博士把公司的商业模式、护城河与战略重点一次都讲明白了。读书会秘书处在报名成功后,将这次精彩的会议演讲重点做了纪要。
核心观点:
1、生物药外包越来越多,药企挑选CDMO公司有7条要求;
3、生物药CDMO没有价格战;
4、生物药CDMO60%客户选了之后是不愿意更换,有5个重要原因;
5、目前药明生物90%的收入来自服务,靠服务换钱,另外10%是靠知识产权里程碑付款换来的,2021年也许是我们第一年收到销售提成(1-2个产品上市);
6、截至到2021年5月31日,药明生物的“漏斗”超过了400个项目,现在有29个三期临床项目,按60-70%的成果率,下面几年会有20多个产品上市;
7、赢得分子今年已经增加了10个项目,3个三期临床项目和5个二期临床项目;
8、新冠业务总共为公司带来了超过12亿美元的收入,目前还有9亿美元的未完成订单。药明生物签的大部分合同是Take-or-pay,即使不生产,也要给钱,这对药明生物来说是有足够的保障的;
9药明生物要4个引擎,2个大引擎,2个小引擎,大引擎就是中美,现在中美是差不多体量和客户数;小引擎就是欧洲和亚洲,亚洲主要是韩国、日本、新加坡;
10、对单一客户的依赖性非常小,前10大客户的贡献从76%降到41%,也就是说前10大客户平均只贡献4%;
11药明生物的成功,主要是靠策略完美,团队强大,执行力好,对客户灵活性,全球最好的质量,全球最快的速度,推动公司可持续高增长;
12、下面的十年是双抗ADC和多抗的时代,在蛋白领域,疫苗也是一个新的时代。
会议纪要:
一.行业发展趋势
2020年生物药的渗透率,全球前30个药中有22个是生物药,如果再加上新冠的药,那么全球卖得最好的药80%为生物药,这个赛道是让人无比兴奋的赛道。
今年3月份,摩根士丹利发布全球生物药CDMO报告,非常新,他们访谈了全球108个公司的负责人,得出来结论就是:生物药的外包CDMO行业是在加速发展,生物药服务外包这个行业平均增速是25%,之前只有16%-18%。加速发展的原因,其一是大企业越来越多的外包,另外一个是很多创新中小企业越来越多外包。这和药明生物的商业模式非常吻合,我们要服务大企业,赋能中小企业。公司未来可能还有会有行业三倍的增速,争取保持两倍的速度,不会低于行业1.5倍的速度,下面几年还要继续保持40%的增长。未来的几年,CDMO不仅不会产能过剩,还会产能不够。对药明生物而言又是一个利好的消息。公司花费了很多精力和投资在产能上。
摩根士丹利的CDMO报告,主要调研的是欧美的公司,还有日本、亚洲公司,中国公司估计只有3、4个。通过这个访谈(报告),为企业挑选CDMO公司最重要的是什么?一共是7条:
第一条你能不能做一体化服务,这一条也恰巧是药明生物在全球第一个提出了的;
第二条是临床前开发能力,CDMO中的“D”,药明生物一开始就强调的是D;
第三条是技术能力;
第四条是产率;
第五条是规模;
第六条是质量;
第七条是价格。
关于这条,其中第一条、第二条是药明生物发明的,第三、第四条本来就很强,第五、第六条本来是弱项,但是这几年赶上来了,第七条价格,我们本来就是和国外匹配的。
读了这个报告,我们得出什么结论呢,共三条:
一条是一体化服务是最重要的,所以现在全球的CDMO都在学药明生物,学做一体化服务,之前不做的现在都在开始补足;
第二条所有的客户都向头部聚集,行业会变成强者恒强,初创的公司怎么可能会有很好的技术,很好的“D”,很好的产量,规模和质量,前六条对初创型公司都是很大的打击,初创型公司进入市场唯一靠的就是价格;
第三条是靠打价格战来抢市场完全不可行,生物药的CDMO没有价格战。
这个报告和药明生物的商业模式完全吻合,和十年前的预测完全吻合,这也是验证了药明生物策略性上的成功。
客户黏性是最重要的。这108个公司中,70个公司说一旦选择了某家CDMO就不会换,如果要换,最主要就是因为对方技术不行。换句话说,到药明生物来的客户,保底60%的客户是不会换的,而且还有因为对方技术不行换到药明生物的。过去几年,药明生物把“漏斗”做的大,将来自然而然会有很多CMO项目。
为什么不能换?一是因为生物药难度大,我可以把项目转给你,但是你不一定能够做好,生物药潜在的难度大。
换句话说就是我掌握的知识你没有,我能做你不能做;二是技术转移会花很多时间,也许会失败;三是时间会被耽误;四是也许还要重新做细胞株;五是监管。
摩根士丹利同时也预测药明生物2020年底361个项目可能有52个CMO。52个CMO是什么概念呢?LONZA差不多有45个,Samsung有47个,这是今年的数据,药明生物是几年后的数据,也就是说,在CMO这个领域,将来会和Lonza和Samsung一样强。未来的三年,也许就是Lonza、Samsung和药明生物争夺全球第一、第二、第三名。
药明生物一次性技术全球领先,我们只用一次性反应技术,一次性反应技术在新产能上已经有44%的市场份额。十年前做一次性技术在行业内没有很多人相信我们,投资人也不一定完全相信我们,但是现在已经有44%的市场份额,在小规模生产上有65-70%。十年前赌行业的趋势,又一次赌对了。
二、药明生物的商业模式
药明生物的商业模式是“跟随并赢得分子”集成解决方案商业模式,所有东西都自己做,不需要靠别人。举例,某国的教授他有一个idea,我们把idea变成药,大概花2年的时间,收费只收200万美元,当中用了很多的IP,所以要收他1000万-1亿美元的里程碑付款,还有3-5%的销售提成。这就是药明生物和其他公司不同的地方,通过这个服务,我们把这个主意变成了一个序列,然后把序列变成了IND,花1-2年时间,收费是5-8百万美元,到了D之后,做1期临床、2期临床生产,需要3年时间,又要收费4-6百万美元,等这个分子很有可能成药,到3期临床,我们要花几年时间,这时候收费是2-5千万美元,如果产品上市,我们就帮他做商业化生产,合同是20-30年,希望是每个项目有5000万-1亿美元收入。所以我们的商业模式有两个特点,一是在上游就截流,客户很早就介入,跟随分子策略;二是赢得分子策略,是客户在别人家做的不好,或者是别人家根本没有产能,我们在中间把项目接过来。
目前药明生物90%的收入来自服务,靠服务换钱,另外10%是靠知识产权里程碑付款换来的,去年已经到了9000多万美元,今年超过1亿美元。里程碑付款是药明生物比较独特的,可以保证,销售提成产品上市才能收到,21年也许是我们第一年收到销售提成(1-2个产品上市)。跨国公司和中国公司收费略有不同,中国客户支付能力弱一点,规模也小一点,所以收费有所不同,但是总体是差不多的。
药明生物的商业模式有传统的服务费,还有里程碑付款和销售提成。里程碑付款和销售提成将来可能就有几亿美元的收入,对公司来说基本上就是净利润。
经过几个月的努力,到2021年5月31日,药明生物的“漏斗”超过了400个项目,现在有29个三期临床项目,按60-70%的成果率,下面几年我们会有20多个产品上市。今年上半年新增69个项目,其中51个生物。这里面提的401个项目是大项目,重要的项目,合同都是几百万美元(至少是5-6百万美元以上)一项的,还有600多个小项目,总体项目上千个,但是最看重的还是这401个。目前公司是全球最大的产品管线,将来在CDMO领域药明生物是最强的公司。
赢得分子今年已经增加了10个项目,3个三期临床项目和5个二期临床项目,刚提到生物药CDMO60%选了之后是不愿意换的。今年的技术服务签了10亿美元的订单,这10亿美元订单在未来2-3年内会兑换成为收入,所以未来公司高速发展的稳定性是可见的。今年我们CMO的元年,已经有4个项目,现在又增加了2个,一共有6个项目,CMO收入会超过3亿美元,这一块对公司来说是重要的里程碑。
这401个项目分别非常有意思,行业里面最热的两个点-双抗和ADC:双抗2019年是27个,现在(截止2021年5月31日)是57个,也就是说这17个月时间里面,双抗数目超过了翻倍;
ADC项目从28到47个,超过50%的增长;
最激动的是疫苗项目,之前一个都没有,现在有8个疫苗项目,其中2个是新冠疫苗,6个非新冠疫苗,换句话说公司不仅在新冠疫苗上有很大进展,在非新冠疫苗上也有很大的进展;还有来自三家全球公司的5个CNS项目,具有令人兴奋的潜力。已经建好了上亿剂的mRNA疫苗的产能,预计7月份可以参与生产,现在在紧锣密鼓和全球的疫苗公司谈mRNA疫苗的合作,mRNA疫苗之前完全没有生产经验,完全是靠客户对药明生物的信任,也非常有信心在年底之前拿到mRNA疫苗的订单。
赢得分子战略是2019年正式推的,现在有32个项目,其中11个三期临床项目,客户到药明生物来主要都是三期、二期临床项目,为什么转到药明生物,还是因为药明生物的技术、执行等都是非常了不起的。这32个项目都是从全球前十的竞争对手公司转过来的,不是中国的小的竞争对手公司转来的。赢得分子战略可以保持公司在未来几年持续高速发展。
截止2021年5月31日,药明生物未完成订单是124亿美元,7-8百亿人民币。未完成订单是公司签了合同还没有做的,未完成订单增长是非常难的,每年都是要消耗掉的,很多的未完成订单要变成收入。药明生物未完成订单增长很健康,服务合同已经到了72亿美元以上,里程碑付款已经有51亿潜在收入,即使打了7折,只剩下30%,也有15亿美元的收入,这里面十几亿美元都是净利润。对未来几年来说,Margin如何保护、提高,就是靠规模越来越大,靠里程碑付款越来越多,销售提成还不包括在里面,也就是说未来收入还要再上一层楼。最让人兴奋的是,3年之内的未完成订单增加了56%。
三、新冠项目
现在有20多个新冠项目,包括抗体和2个疫苗。药明生物把新冠项目的速度从传统的15-18个月,缩短到3-5个月,不光是这样,新冠项目的成功率是100%,还能把产量做到4-8g/L。已经帮GSK/Vir’s抗体拿到了FDA EUA批准,这是全球第三个公司拿到产品批准。新冠业务总共为公司带来了超过12亿美元的收入,目前还有9亿美元的未完成订单。在新冠中和抗体上面,目前已经生产了800公斤的,至少供1-2百万人使用,预计到今年年度超过1.5吨。
我们的一次性技术照样能生产吨级的产品,且成本非常非常低。到今年年底,也许可以做4个新冠疫苗,包括mRNA、重组蛋白、腺病毒,新冠疫苗的合同已经超过4亿美元。有投资者问新冠疫苗有很多的不确定性,签了那么多合同会不会担心取消?药明生物签的大部分合同是Take-or-pay,即使不生产,也要给钱,这对药明生物来说是有足够的保障的。
四、全球产能布局情况
在美国、欧洲、新加坡等地方大概会投资30亿美元来扩大产能,在中国也还会投资扩大产能。现在估计到2024年有43万L产能,到那时这也是全球前三的产能。
在海外有超过1千名的员工,美国大概有几百个员工,爱尔兰几百个员工,德国几百个员工。奉贤工厂未来可以把抗体从一个主意变成一吨成药,所有药明生物能做的事,奉贤工厂都能做;无锡新建了一个5厂,5厂是全球最大的使用一次性技术的厂,是6万L。5厂的第一条线已经生产了GMP产品,主要是新冠和肿瘤,第二条线今年年底完成;在德国,监管机构正在审查7厂,审查完了之后可以做商业化生产。
收购辉瑞杭州和苏桥。收购辉瑞杭州,是用桑塔纳的钱换了一辆全新保时捷,非常值。药明生物有个原则就是任何一个客户到公司,一个月内启动项目。收购这两个项目,就是保证有产能给客户做。
药明生物要4个引擎,2个大引擎,2个小引擎,大引擎就是中美,现在中美是差不多体量和客户数;小引擎就是欧洲和亚洲,亚洲主要是韩国、日本、新加坡。去年受新冠影响,美国增速慢一点,但是欧洲、亚洲、中国增速却非常快,所以这4个引擎也是保证药明生物未来几年能够持续发展,如果其中一个引擎出问题,还可以修,如果只有一两个引擎,那出了问题,影响就会非常大。
客户分布也比较均衡,中美分布占比为40%,跟收入值是匹配的;还有我们的客户很多都是回头客,前十的客户平均给公司7个项目;拿项目能力很强,概率超过55%,发出去两个报价单,就有一个是成的。上市时,拿项目率为25%,之后几年到30%,今年已经到了55%,非常了不起的成就。客户在不断增长,客户收入也在不断增加,客户收入为什么增加,因为客户有新项目,80%会给药明生物做,回头客特别多;还有就是跟随分子策略,从一期到三期,收入从500万美元到了2000万美元。未来可以继续看到,公司前十大客户收入增速越来越快,7年期,公司前十大客户收入才2000万人民币,现在已经是2亿人民币。前10大客户的贡献从76%降到41%,也就是说前10大客户平均只贡献4%,对单一客户的依赖性非常小;前20客户贡献也只有55%,公司长尾越来越明显,很多小客户,但是也会慢慢变成大客户。
五、公司的六大护城河:
第一就是知识产权保护做的特别好;
第二是美国FDA和欧盟认证;
第三是技术,全球领先;
第四是卓越的执行力赢得了全球客户的信任;
第五是世界级人才,每年500多名高级科学家,1000多名年轻科学家;
第六是强劲的财务状况,约29亿美元现金。
前瞻性投资做了双抗,现在还在做多抗,下面的十年是双抗ADC和多抗的时代,在蛋白领域,疫苗也是一个新的时代。双抗领域药明生物全球领先,已经在做11种双抗,不光做,还在行业内发表了30多篇文章。双抗的市场份额会越来越高,能力和技术全球领先。除了做双抗,还要做多抗,通过纳米技术,做纳米抗体。
颠覆生产的技术,一个是一次性计划,另一个是连续生产。一次性技术公司已经做到了,能够做到1吨,下一个就是连续生产。现在公司有三十个连续生产的项目,11个临床批件,4个报生产,今年即将有2个报生产批样。连续生产在很多企业也许是一个概念,在药明生物已经是现实,连续生产做到80mg/l。连续生产在国际上很难,因为我们这个行业在国际非常保守,他们的利润率非常高,不需要连续生产,但是在中国会非常好应用,会把成本大幅度降低,同时保证产品质量,目前药明生物是连续生产全球领先者,至少排前5。在行业杂志上也发表了连续生产的文章,这也是行业对药明生物技术的认可。
六、总结:药明生物十年为什么成功?
策略完美,团队强大,执行力好,对客户灵活性,全球最好的质量,全球最快的速度,推动公司可持续高增长。
策略方面,Follow the molecule完美执行,今年的4月底帮葛兰素史克做了PD-1,同时在欧洲、美国批准,花了7年时间,如果没有新冠,只要6年时间。两年前开始做疫苗,那时疫苗行业没有CDMO,都愿意自己做,因为疫苗太难了,连自己都生产不好,为什么要让别人做。但是药明生物坚信自己的能力能够做疫苗,2018年成立了疫苗公司,2019年就搞定了30亿美元的疫苗项目,这个项目目前正在爱尔兰如火如荼地进行中。2020年新冠来了,机会一直给有准备的头脑,药明生物一直在准备下一个机会、再下一个机会,所以去年一下子签了很多新冠疫苗的项目。如果把药明海德做一个单独的CMO的话,在全球也能排名前十。在技术层面,双抗如火如荼,药明生物2014-2015年做了双抗技术投入,2018年做了WUXIBody,当时有7个项目,现在有几十个项目在走。今年和药明康德强强联手,成立了药明合联,专门做XDC,目前专注做ADC的CDMO,如果把药明生物的(ADC)所以项目都转到药明合联,那么就有47个ADC项目,在全球目前已经有了20%的市场份额。今年把ADC项目收入单独列出来,应该有1亿美元以上的收入,在全球也能排上前15或前20,在中国排前3名。在中国把生物药CDMO做排名的话,药明生物第一名,药明海德第二名,药明合联第三名。
执行力非常强。公司已经做了200个IND,大部分都是欧美,7个BLA,美国1个EUA;有400多个项目,其中20几个是新冠项目;每年做80个临床批件,7个产品上市;现在有11个厂房,一年15万L的产能,下面三年会把产能增加3倍,有11个原液厂房,9个制剂厂房, 还在建厂房,今年有14个厂房上线,同时在建13个。生物药生产是非常难的,去年公司生产了1100批,98%的成功率,像很多老牌的生物药企业也只有90-95%;制剂,药明生物做到了99%(成功率),之前看了一篇报告,说在制剂行业中做到90%成功率就是顶级公司,而药明生物是99%,且用的是下一代的技术。在制剂上加大投资,希望在未来能够颠覆行业。执行力是复制不了的,不是一个人,是药明生物的体系。一厂和三厂在过去3年没有发生任何失败,很多厂房的投资回报超过50%。
速度快。之前从DNA到临床需要2年的时间,药明生物把他降到了12-15个月,去年把它降到了6个月,甚至是3个月,这是药明生物对行业最大的贡献。速度背后是技术、执行、团队。
对客户灵活,不对客户说“NO”。
质量方面,药明生物是中国唯一一家欧盟和FDA都通过的公司,到目前为止,中国过美国FDA的公司不超过3家。过去几年有13个监管机构的检查,现在已经是世界级的质量体系,对国内竞争对手而言是无比较大的打击。他们要花十年的时间才能在质量上赶上药明生物。如果光靠价格,在国内根本没有办法竞争。几年前,药明生物的短板就是规模和质量体系,通过过去两三年时间努力,规模上来了,2024年产能到43万L;质量的团队在过去6个月非常了不起,基本上每天都在被监管机构审计,过去几年,基本上每天都在被客户审计,客户审计看的没有那么细,是可以谈判的,但是监管机构审计就是“yes”or“no”,没有办法去解释。过去5个月,有8个监管机构,包括美国、欧盟、中国、新加坡、巴西,现在有6个厂房,6个基地已经被这些监管机构接受。
在人方面,药明生物非常幸运有一群志趣相投的人,无比强大的团队,能够快速增加的团队,流失率只有6%,在增加新人的情况下,提高质量。我们每个厂里有10-20%的新人,在监管机构底朝天的监管监察中通过,可想而知药明生物有多棒
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S
药明康德
工分
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