美国食品和药物管理局(FDA)正在放宽进口某些化疗药物的规定,以解决抗癌药物短缺的问题。
美国将允许中国制药商齐鲁制药将一种名为顺铂的化疗注射液运往美国,尽管该产品尚未获得药管局批准,而且药瓶上贴的是中文标签。
美国食品和药物管理局还在2日表示,它还将允许一家最近因生产违规而暂时停产的印度工厂恢复向美国出口某些抗癌药物,只要后者满足第三方对其质量的认证等条件。还将灵活增加其他顺铂产品和化疗药物的供应。据报道,顺铂是一种广泛使用的化疗药物。根据美国国家癌症研究所的数据,所有癌症患者中有10%到20%使用这种药物治疗。
顺铂也被用于治疗肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌。根据药管局的数据,自2月份以来,它一直处于供应短缺状态。
报道说,最近几个月,医生不得不对一些癌症药物实行配给。
药管局局长罗伯特·卡利夫在一条推文中说:“药管局认识到稳定、安全地供应用于肿瘤的关键药物的重要性,特别是那些用于潜在治愈或延长生命的药物。”
卡利夫说,该机构将确保短缺期间使用的产品对患者是安全的。
美国癌症学会首席执行官卡伦·克努森上个月表示:“某些抗癌药物的短缺已成为全国癌症患者面临的严重且危及生命的问题。许多短缺药物没有有效的替代品。”
据美国临床肿瘤学会称,3月下旬和4月初,顺铂供应短缺情况加剧。
002424贵州百灵:拥有注射用顺铂